日本牲交大片免费观看,婷婷在线无码电影,最新无码专区视频,一级a性色生活片久久无码火,caoponren免费视频公开,青久久久久国产线免观,国产高清在线a免费视频观看

首頁>人物·生活>集·言論集·言論

畢井泉:提高仿制藥質量是藥品審批制度改革的重點

2015年12月07日 10:30 | 作者:畢井泉 | 來源:人民政協(xié)網
分享到: 

藥品是治病救命的特殊商品,有效是前提,安全是底線。我國現代制藥業(yè)起步較晚,曾經歷過缺醫(yī)少藥的年代,藥品生產以仿制為主。改革開放以來,我國制藥業(yè)快速發(fā)展。但仿制藥質量與發(fā)達國家相比仍然存在不小的差距。


畢井泉

畢井泉


當前,提高仿制藥質量是藥品審批制度改革的重點。與原研藥相比,仿制藥價格低廉,在各國都是市場銷售和患者消費的主體。為解決藥品質量以及注冊積壓、重復建設等問題,今年8月9日國務院印發(fā)《關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號),改革的主要措施:一是提高藥品審批標準。二是鼓勵藥品研發(fā)。三是提高審批效率。四是開展數據打假。


開展仿制藥質量和療效一致性評價是提高仿制藥質量的關鍵措施。按照藥品安全“十二五”規(guī)劃要求,2012年我國啟動了仿制藥一致性評價基礎性研究工作。按照這次藥品審批制度改革方案,我們會同相關部委研究起草《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》,11月18日開始公開征求社會意見,擬報國務院印發(fā)。


提高仿制藥質量對于促進結構調整、產業(yè)升級和民生改善,對于加快建設醫(yī)藥強國具有重要意義??傮w上,不會增加社會醫(yī)藥費負擔,不會造成藥品短缺,不會出現企業(yè)大規(guī)模破產倒閉問題。藥品質量提高后,單位藥品價格會有所提高,但由于總用藥量減少、小病拖成大病的現象減少,社會總藥費支出將會下降。我國藥品產能嚴重過剩,通過一致性評價的藥品企業(yè),可以作為藥品的上市許可持有人委托其他企業(yè)生產,不會因為一致性評價而出現藥品供應短缺。部分企業(yè)的產品可能通不過一致性評價,但可以利用自身優(yōu)勢從事藥品的委托加工。


推進藥品審批制度改革,提高仿制藥質量,涉及產業(yè)轉型、招標采購、醫(yī)保報銷、技術創(chuàng)新等,政策性、技術性都很強,需要各方面的支持。全國政協(xié)匯聚了一大批醫(yī)藥界的知名專家學者,還有眾多制藥企業(yè)的投資者和管理者,衷心希望各位委員繼續(xù)關心支持藥品審批制度改革,對我們的工作提出寶貴意見。


(作者系國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長

編輯:邢賀揚

關鍵詞:畢井泉 藥品 仿制藥質量 藥品審批制度改革

更多

更多

              日本牲交大片免费观看,婷婷在线无码电影,最新无码专区视频,一级a性色生活片久久无码火,caoponren免费视频公开,青久久久久国产线免观,国产高清在线a免费视频观看 最近中文字幕亚洲电影 青青青免费精品视频在线观看 青草久久97超碰人人 一级AV美妇一区 国产在线观看网址入口