新華社北京２月２６日電（記者王思北）為加快具有臨床價值的新藥和臨床急需仿制藥的研發(fā)上市，解決藥品注冊申請積壓，國家食品藥品監(jiān)管總局２６日發(fā)布意見，明確具有明顯臨床價值的創(chuàng)新藥，臨床急需、市場短缺的藥品將優(yōu)先審評審批。

根據(jù)意見，此次納入優(yōu)先審評審批的藥品共１７種，包括具有明顯臨床價值、未在中國境內(nèi)外上市銷售的創(chuàng)新藥和轉(zhuǎn)移到中國境內(nèi)生產(chǎn)的創(chuàng)新藥注冊申請；防治艾滋病、肺結(jié)核、病毒性肝炎等疾病并具有明顯臨床優(yōu)勢的藥品注冊申請等。

為加強(qiáng)溝通，意見還要求，食品藥品監(jiān)管總局藥品審評中心對優(yōu)先審評審批的新藥注冊申請，應(yīng)建立與申請人的會議溝通機(jī)制和網(wǎng)絡(luò)咨詢平臺。藥審中心自藥品注冊申請被列入優(yōu)先審評審批之日起１０日內(nèi)啟動技術(shù)審評。對申報資料如有異議或需補(bǔ)充內(nèi)容時，應(yīng)一次性告知申請人需補(bǔ)充事項(xiàng)。