“我國大陸地區(qū)甲型血友病發(fā)病率正呈大幅上升趨勢，用藥需求也隨之逐年增加。但目前我國生產(chǎn)人凝血因子Ⅷ產(chǎn)品的能力卻遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿足不了患者的需求。”今年兩會之際，全國人大代表、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物工程研究所所長陳薇提出這樣的看法。

甲型血友病是以出血傾向為主要癥狀的一種疾病，患者往往因關(guān)節(jié)及深部肌肉發(fā)生反復(fù)出血而導(dǎo)致肢體活動障礙甚至殘疾，手術(shù)后延遲性出血或內(nèi)臟出血更可能危及生命。

根據(jù)公益組織“中國血友之家”的統(tǒng)計, 2015年我國大陸地區(qū)甲型血友病患病人數(shù)約為1.2萬人，僅2010年~2015年，登記患者數(shù)就增長了70%，用藥需求也隨之逐年增加。

陳薇說，我國大陸地區(qū)人凝血因子Ⅷ產(chǎn)品的需求量約為360萬瓶，而目前的產(chǎn)量僅為80萬～90萬瓶，遠(yuǎn)遠(yuǎn)跟不上患者人數(shù)以及用藥需求的增長。

據(jù)陳薇介紹，人凝血因子Ⅷ產(chǎn)品的生產(chǎn)原料為血漿融化后形成的冷沉淀，但由于原料血漿量有限，導(dǎo)致藥品短缺。為解決甲型血友病患者的基本用藥問題，2008年國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)使用價撥冷沉淀生產(chǎn)人凝血因子Ⅷ產(chǎn)品。2011年~2014年，國內(nèi)廠家為市場提供了24%～50%的人凝血因子Ⅷ產(chǎn)品，價撥冷沉淀的社會效益十分明顯。截至目前，從未發(fā)生過因價撥冷沉淀引起的人凝血因子Ⅷ產(chǎn)品安全性問題。

陳薇希望國家食藥監(jiān)局繼續(xù)進(jìn)一步推動和擴(kuò)大價撥冷沉淀工作的范圍，讓有生產(chǎn)能力的企業(yè)快速為社會提供產(chǎn)品，并出臺相關(guān)指南，有序?qū)崿F(xiàn)血漿組分的流通使用，提高血漿綜合利用率。

同時，陳薇建議國家統(tǒng)一組織建立血液制品的生產(chǎn)與配送機(jī)制，引導(dǎo)國內(nèi)采集能力強(qiáng)、血漿綜合利用率高的規(guī)?；瘓F(tuán)生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)血漿站能力建設(shè)，鼓勵單采漿站新設(shè)的審批，鼓勵在大中城市設(shè)置漿站，支持能生產(chǎn)人凝血因子Ⅷ產(chǎn)品的企業(yè)優(yōu)先建漿站，并進(jìn)一步完善血液制品定價機(jī)制。（實習(xí)生楊礪 記者寧迪）