新華網(wǎng)北京3月14日電 （劉映）兩會(huì)期間，從醫(yī)改上游“公立醫(yī)院定位”等根本原因分析，到醫(yī)改下游“分級(jí)診療、藥價(jià)改革”等難題破解，全國(guó)人大代表、中國(guó)工程院院士、著名呼吸病學(xué)專家鐘南山都非常關(guān)注。近日，鐘南山代表接受新華網(wǎng)專訪，針對(duì)當(dāng)前公眾關(guān)注的焦點(diǎn)問(wèn)題給予解答，并提出新藥審批“不能再拖”，對(duì)于一些重大疾病藥物包括肺癌靶向藥物，盡早加入醫(yī)保將能惠及更多患者。

圖為全國(guó)人大代表、中國(guó)工程院院士、著名呼吸病學(xué)專家鐘南山 新華網(wǎng) 于耀東攝

呼吸疾病發(fā)病增速快 基層更需早防早治早覆蓋

近年來(lái)，隨著經(jīng)濟(jì)的飛速發(fā)展和老齡化的加劇，以及灰霾、吸煙等因素影響，我國(guó)肺癌發(fā)病呈現(xiàn)“增速加快，且發(fā)病多是晚期”等變化，加上公共衛(wèi)生方面經(jīng)常出現(xiàn)的各種急性呼吸道傳染病，如H1N1、H5N6、H7N9，以及中東呼吸綜合癥MERS等，使得我國(guó)呼吸疾病的防治形勢(shì)更為嚴(yán)峻。

資料顯示，2015年，中國(guó)腫瘤患者死亡率約280萬(wàn)，平均每天約有7500人死于腫瘤。其中，肺癌患者約有73萬(wàn)，占比接近1/4。 “在這么多腫瘤里面，肺癌發(fā)病增速最快，目前已占中國(guó)腫瘤整體發(fā)病率的近1/4。更需注意的是，呼吸系統(tǒng)疾病被發(fā)現(xiàn)時(shí)多為晚期，經(jīng)過(guò)這幾十年的努力，被診斷肺癌的五年存活率總的來(lái)說(shuō)只有16.1%，和其他腫瘤相比還是較低，發(fā)現(xiàn)太晚是關(guān)鍵因素?！辩娔仙奖硎?，早診斷、早治療以及開(kāi)展肺癌的靶向治療更為重要。同樣亟需關(guān)注的還有發(fā)病率一直在悄然攀升的慢性阻塞性肺病?！皳?jù)不完全統(tǒng)計(jì)，我國(guó)40歲以上人群接近9.5%患有慢阻肺。照此估算，中國(guó)有近4000萬(wàn)慢阻肺病人。”鐘南山表示，“認(rèn)識(shí)不夠是一個(gè)重要原因，覺(jué)得年紀(jì)大了，呼吸有點(diǎn)困難是自然現(xiàn)象，對(duì)心臟病、腦血管比較重視，這是一個(gè)誤區(qū)。為什么呢？1998年，美國(guó)有一個(gè)統(tǒng)計(jì)，跟1960年相比，心血管的腦卒中、冠心病、高血壓等其他各方面的病死率都是下降的，有的下降了60%多，唯一增加的是慢阻肺病，增加了193%，他們后來(lái)在研究、投資、藥物研發(fā)方面都很重視。”

鐘南山說(shuō)，“我國(guó)現(xiàn)在已把心腦血管病加上慢性阻塞性肺病，納入了慢病管理。我這兩天參加‘十三五’規(guī)劃的審查里面，慢病里已寫了，腫瘤、心腦血管病、糖尿病和慢性阻塞性肺病，重視程度明顯提高。但我們的愿望是早發(fā)現(xiàn)，因?yàn)榛颊叩结t(yī)院來(lái)看病，肺功能一般最少降低了50%，有50%的肺功能損害，可逆性就差多了，這就是為什么治療效果不佳的原因。而對(duì)于慢阻肺的基本治療藥物，國(guó)家已將一部分列入慢病目錄，但在廣大的一些農(nóng)村地區(qū)，并沒(méi)納入醫(yī)保目錄，這是一個(gè)很大的問(wèn)題?！?/p>

鐘南山說(shuō)，“我們正在進(jìn)行早干預(yù)、早治療的臨床治療性研究，因?yàn)楝F(xiàn)在世界上還沒(méi)人做，這樣的話，有可能為慢性阻塞性肺病早期防治提供一個(gè)新路徑?！?/p>

重大疾病進(jìn)口藥啟動(dòng)國(guó)家談判 算總賬更省錢

在3月8日舉行的第十二屆全國(guó)人大四次會(huì)議上，針對(duì)“如何解決專利藥、進(jìn)口藥價(jià)格昂貴，群眾用不起藥”的問(wèn)題，國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)生委主任李斌表示，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委選取了５個(gè)涉及腫瘤及其他重大疾病治療的藥品作為談判試點(diǎn)，試點(diǎn)藥品都是價(jià)格相對(duì)比較貴的專利藥、進(jìn)口藥。通過(guò)談判，藥價(jià)降幅可達(dá)50％以上。國(guó)家衛(wèi)計(jì)委副主任馬曉偉介紹，專利藥品談判一旦取得成功，則考慮將其納入相關(guān)藥品報(bào)銷目錄，使藥價(jià)得到降低，惠及更多的患者。在全國(guó)推行大病保險(xiǎn)之后，要對(duì)20多種疾病進(jìn)一步給予補(bǔ)償。在進(jìn)行藥品談判的同時(shí)，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委也關(guān)注國(guó)內(nèi)藥品研發(fā)，使“仿制藥”國(guó)產(chǎn)化?！巴瑫r(shí)，我們對(duì)仿制藥進(jìn)行效果‘一次性評(píng)價(jià)’，考慮向一些特殊藥品開(kāi)放綠色通道，實(shí)行快速進(jìn)口等措施?！瘪R曉偉說(shuō)。對(duì)此消息，鐘南山表示，采用國(guó)家談判，若能把藥價(jià)降低50%，是件大好事。鐘南山舉例說(shuō)，“前幾個(gè)月，有位27歲的患者從國(guó)外回來(lái)，已是肺癌三期，由于和大血管相連，手術(shù)很困難。當(dāng)時(shí)我們采用規(guī)范性化療，兩個(gè)療程以后動(dòng)都不動(dòng)，后來(lái)進(jìn)行了一些基因檢測(cè)發(fā)現(xiàn)，他剛好屬于靶向藥物可以治療的范圍。沒(méi)想到經(jīng)過(guò)兩個(gè)月治療后，腫瘤縮小2/3，給了我們手術(shù)的機(jī)會(huì)。因此，靶向藥物治療有它獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)?！?/p>

鐘南山表示，肺癌靶向藥物促進(jìn)了精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展。如果病人通過(guò)基因檢測(cè)確診可以進(jìn)行靶向藥物治療，就可以避免選擇那些對(duì)身體傷害大，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量的治療藥物。從這個(gè)層面來(lái)思考靶向藥物進(jìn)醫(yī)保，從總的經(jīng)濟(jì)賬來(lái)算，更省錢，從療效來(lái)看，效果更好。所以肺癌靶向藥物進(jìn)入醫(yī)保，實(shí)際上是節(jié)省了國(guó)家的醫(yī)療開(kāi)支。

新藥加速審批更關(guān)注“落地執(zhí)行”

今年兩會(huì)，關(guān)于加快新藥審批速度的提議深受關(guān)注。之前，2月26日，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布了一個(gè)關(guān)于解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見(jiàn)，其中對(duì)優(yōu)先審評(píng)審批的范圍，做了很多規(guī)定。

鐘南山表示，對(duì)于一些迫切需要的創(chuàng)新藥物，以及老百姓非常需要的藥物，應(yīng)該放到綠色通道來(lái)優(yōu)先執(zhí)行。鐘南山舉例說(shuō)，“有一種病叫特發(fā)性肺纖維化，肺纖維化里最惡性的類型，惡化得非?？?，我有兩個(gè)院士朋友都是得這個(gè)病，這個(gè)病使肺功能每年急劇下降，三四年就不行了。目前國(guó)外上市了有效的治療藥物，在中國(guó)也做了臨床試驗(yàn)，確實(shí)能夠抑制肺功能的減退，但現(xiàn)在我們要等它的審批，等了很長(zhǎng)時(shí)間，在這個(gè)過(guò)程中，我的一些病人都不行了。另外，亞洲的肺癌患者發(fā)生表皮生長(zhǎng)因子受體突變的比例較高，有30%-40%?，F(xiàn)有的靶向藥物治療，患者已經(jīng)獲得了比較顯著的療效，生存期也明顯延長(zhǎng)，但是大部分患者在治療一段時(shí)間后會(huì)出現(xiàn)耐藥，肺部的腫瘤迅速進(jìn)展甚至死亡。所以還有什么靶向藥物能治療這種耐藥呢？去年美國(guó)FDA就通過(guò)快速審評(píng)通道批準(zhǔn)上市了一種有效針對(duì)耐藥的肺癌新靶向藥，在日本和中國(guó)澳門今年三四月也會(huì)上市，但在中國(guó)內(nèi)地，按照之前的審評(píng)時(shí)間表最快也需二到三年。因此，建立新藥的快速審評(píng)通道，并且真正的落地執(zhí)行是非常重要的。”