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醫(yī)療用品公司用廢鋼做假牙被查 銷量曾居北京前列

2016年03月16日 07:53 | 來源:新京報
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  食藥監(jiān)稽查人員在瓷都忠誠查獲用于制作義齒的金屬材料,沒有中文標(biāo)識和安全衛(wèi)生許可編號。新京報記者 彭子洋 攝


  央視“3·15”晚會曝光廢鋼制造假牙。視頻截圖


  央視3·15晚會曝光使用碎鋼、廢鋼制造義齒(假牙)的北京瓷都忠誠醫(yī)療用品有限公司(簡稱瓷都忠誠),被“端了”。

  昨日下午,新京報記者在瓷都忠誠看到,該公司的車間已經(jīng)空置,北京市食藥監(jiān)局、大興區(qū)食藥監(jiān)局的工作人員正在清點查抄生產(chǎn)義齒的違規(guī)醫(yī)療器械。

  已經(jīng)成立十多年的瓷都忠誠,一直進(jìn)行義齒生產(chǎn),銷往北京、天津、河北等地,據(jù)一名內(nèi)部人士透露,別看現(xiàn)場查抄的量不大,義齒一般不會積壓存貨,都是定做,該公司銷售量在北京其實屬于行業(yè)內(nèi)前幾名。

  現(xiàn)場查抄100多盒無證原料

  昨日,在瓷都忠誠查抄現(xiàn)場,一個口徑約30厘米的塑膠小桶引起了新京報記者的注意,桶里裝的是一顆顆銀色的、形狀不一的碎鋼。

  “無論里面裝的器械是什么,但它必須得有明確的標(biāo)識?!币幻乘幈O(jiān)工作人員說,他們從瓷都忠誠和北京北口義齒技術(shù)研究有限公司查獲的122盒原料、5公斤梅森HD鈷鉻支架合金、30余盒牙科鎳基鋼牙鑄造合金的包裝盒上,都沒有中文標(biāo)識。

  食藥監(jiān)工作人員介紹,將對上述違法產(chǎn)品進(jìn)行扣押,對違法生產(chǎn)車間、庫房進(jìn)行查封,要求企業(yè)暫停生產(chǎn)、限期整改,大興食藥監(jiān)局已進(jìn)行立案調(diào)查,并向本市各醫(yī)療機構(gòu)發(fā)布通告,暫停使用上述2家生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品。

  除了無注冊產(chǎn)品,該企業(yè)生產(chǎn)的義齒最近并無消毒紀(jì)錄,據(jù)食藥監(jiān)工作人員介紹,該企業(yè)最近一次的消毒記錄還是在2013年。

  沒有標(biāo)識因“工作失誤所致”?

  面對一批無中文標(biāo)識的醫(yī)療器械原料,瓷都忠誠行政負(fù)責(zé)人王濤表示:“這都是工作人員失誤所致。”

  王濤解釋,這種碎鋼試用材料相關(guān)資質(zhì)還沒有送到,進(jìn)貨大概二三十斤,在實驗上才用了一斤多。批量不可能全部用這種材料,否則產(chǎn)生質(zhì)量問題不好解決,同時這批碎鋼也并不是廢鋼。

  王濤介紹,該公司生產(chǎn)的義齒主要銷往河北以及北京部分地區(qū),不過是試用材料。試用產(chǎn)品價格都差不多。每次材料供應(yīng)商都會拿來試用,達(dá)到要求后再批量進(jìn)。如果不合格,就停止。這種材料剛試用了兩天。

  至于消毒設(shè)施問題,王濤則稱,一直有進(jìn)行消毒,只是內(nèi)部管理缺失,工作人員沒有做好記錄。

  然而,此前央視記者曾對瓷都公司進(jìn)行暗訪,發(fā)現(xiàn)這些碎鋼其實“大有乾坤”。

  正規(guī)診所義齒注冊證已過期

  新京報記者了解到,從2015年3月15日開始,北京市食品藥品監(jiān)督管理局啟動飛行檢查,開展定制式義齒產(chǎn)品使用和生產(chǎn)單位突擊檢查。昨天中午,北京市食藥監(jiān)局、通州區(qū)食藥監(jiān)局對通州區(qū)內(nèi)的口腔診所進(jìn)行突擊檢查。

  位于通州區(qū)新華街道的一家名為齒康的口腔診所看似正規(guī)。診所門口掛著中華口腔認(rèn)證的牌子,診所內(nèi)一張營業(yè)性醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證醒目地掛在墻上。

  這樣貌似正規(guī)的診所,義齒來源卻無法說清。該診所出具的賬本顯示,有4家定制式義齒產(chǎn)品供貨商,3家為北京生產(chǎn)企業(yè),1家為外地企業(yè)。檢查人員發(fā)現(xiàn)該診所從外埠購進(jìn)的“全瓷義齒固定修復(fù)體”產(chǎn)品注冊證已經(jīng)過期,通州區(qū)食藥局將對該單位現(xiàn)場檢查情況進(jìn)行進(jìn)一步調(diào)查核實,如發(fā)現(xiàn)違法生產(chǎn)行為立即嚴(yán)厲處罰。

  檢查人員隨后對3家供貨生產(chǎn)企業(yè)也安排了檢查,在位于順義的生產(chǎn)企業(yè),檢查人員核實發(fā)現(xiàn)其提供給口腔門診部的義齒數(shù)量與醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)場檢查一致,但檢查人員也發(fā)現(xiàn),該生產(chǎn)企業(yè)存在未保存訂貨方資質(zhì)證明、銷售記錄訂貨方名稱不全、定制醫(yī)生名稱不全等問題,檢查人員已責(zé)令該企業(yè)限期整改;在位于朝陽區(qū)的生產(chǎn)企業(yè),因企業(yè)人員未在,檢查人員未能進(jìn)入現(xiàn)場進(jìn)行檢查。

編輯:玄燕鳳

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關(guān)鍵詞:醫(yī)療用品 廢鋼做假牙

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