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我國(guó)研究建立疫苗管理長(zhǎng)效機(jī)制 二類疫苗由省疾控集中采購(gòu)

2016年04月14日 09:50 | 來(lái)源:中國(guó)青年報(bào)
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13日召開(kāi)的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議通過(guò)了《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決定》。對(duì)此,國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)管總局新聞發(fā)言人對(duì)記者表示,為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議精神,兩部委正在會(huì)同相關(guān)部門,研究建立進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理的長(zhǎng)效機(jī)制。

會(huì)議明確,嚴(yán)格疫苗流通管理,將自愿接種的第二類疫苗比照國(guó)家免疫規(guī)劃用的第一類疫苗,全部納入省級(jí)公共資源交易平臺(tái)集中采購(gòu),不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)疫苗,堅(jiān)決制止通過(guò)借用資質(zhì)和票據(jù)進(jìn)行非法經(jīng)營(yíng)的“掛靠走票”等行為。

兩部委表示,將改革完善第二類疫苗集中采購(gòu)機(jī)制,第二類疫苗由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織集中采購(gòu),由縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)后供應(yīng)給轄區(qū)內(nèi)接種單位。接種單位不得直接向疫苗生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買第二類疫苗。疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接向縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)配送第二類疫苗,或者委托具備冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送,這將大大減少中間環(huán)節(jié),有效解決第二類疫苗流通混亂的問(wèn)題。

會(huì)議提出,建立疫苗從生產(chǎn)到使用的全程追溯制度,強(qiáng)化儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷鏈要求,增設(shè)疾控機(jī)構(gòu)、接種單位在接收環(huán)節(jié)索要溫度監(jiān)測(cè)記錄的義務(wù)。

對(duì)此,兩部委明確,將加快建立全國(guó)預(yù)防接種信息管理系統(tǒng),疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗進(jìn)口單位、配送企業(yè)、縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)和接種單位要依法建立真實(shí)完整的銷售、購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、分發(fā)、供應(yīng)記錄,并做到票證一致、票貨一致、票款一致。加強(qiáng)疫苗冷鏈管理,疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)娜^(guò)程不得脫離冷鏈,并定時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄溫度;食品藥品監(jiān)管部門將組織制定疫苗生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)牟僮饕?guī)范,加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸過(guò)程的規(guī)范化管理。

會(huì)議要求,加大處罰及問(wèn)責(zé)力度,對(duì)非法購(gòu)銷、未按規(guī)定儲(chǔ)運(yùn)疫苗等違法行為提高罰款金額,增設(shè)對(duì)責(zé)任人員的禁業(yè)處罰,并嚴(yán)格屬地監(jiān)管職責(zé),增加地方政府及監(jiān)管部門主要負(fù)責(zé)人引咎辭職的規(guī)定。

為嚴(yán)格禁止非法疫苗銷售行為,兩部委明確,未取得資質(zhì)的任何企業(yè)和個(gè)人不得從事疫苗買賣、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)。任何單位和個(gè)人不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式銷售疫苗,也不得以任何方式贈(zèng)送疫苗。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得銷售疫苗。

同時(shí),將規(guī)范接種單位設(shè)置和人員資質(zhì),在農(nóng)村地區(qū)實(shí)行以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位的集中接種模式,村醫(yī)不得開(kāi)展第二類疫苗接種業(yè)務(wù)。規(guī)范預(yù)防接種設(shè)施條件、疫苗和冷鏈管理、監(jiān)測(cè)和不良反應(yīng)處理、預(yù)防接種告知和宣傳行為、以及預(yù)防接種記錄和報(bào)告。確保落實(shí)各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)人員編制,疾控機(jī)構(gòu)的人員經(jīng)費(fèi)、公用經(jīng)費(fèi)和業(yè)務(wù)經(jīng)費(fèi)要全額列入預(yù)算,對(duì)于財(cái)政投入不足的部分要進(jìn)行認(rèn)真核實(shí),由同級(jí)財(cái)政予以保障。并建立科學(xué)合理的績(jī)效考核和績(jī)效工資分配制度。

此外,還將建立完善預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償保險(xiǎn)機(jī)制。鼓勵(lì)建立通過(guò)商業(yè)保險(xiǎn)等形式對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)受種者予以補(bǔ)償?shù)臋C(jī)制,提高預(yù)防接種異常反應(yīng)的補(bǔ)償公平性和補(bǔ)償效率。在未建立預(yù)防接種異常反應(yīng)保險(xiǎn)機(jī)制之前,各地應(yīng)仍按現(xiàn)行規(guī)定開(kāi)展補(bǔ)償工作。建立國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,根據(jù)傳染病防控需要和國(guó)家經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平,結(jié)合專家科學(xué)論證意見(jiàn),逐步將安全有效、財(cái)政可負(fù)擔(dān)的第二類疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃。

兩部委新聞發(fā)言人表示,預(yù)防接種工作是防控傳染病最經(jīng)濟(jì)、最有效的手段。黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視預(yù)防接種工作,先后頒布了《傳染病防治法》等多部法律法規(guī),實(shí)施了國(guó)家免疫規(guī)劃,健全了預(yù)防接種服務(wù)體系,通過(guò)持續(xù)開(kāi)展預(yù)防接種工作,先后消滅了天花,實(shí)現(xiàn)了無(wú)脊髓灰質(zhì)炎目標(biāo),白喉、百日咳、麻疹、乙肝等嚴(yán)重危害兒童健康的傳染病得到有效控制,建立起一道有效的免疫屏障,在我國(guó)傳染病防治工作中發(fā)揮了不可替代的重要作用。疫苗預(yù)防接種工作關(guān)系人民群眾生命安全和身體健康,不能有絲毫的疏忽和差錯(cuò)。

據(jù)悉,國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)管總局將會(huì)同相關(guān)部門,依法履職,加強(qiáng)部門間政策協(xié)調(diào)和信息溝通,提高疫苗全過(guò)程、各環(huán)節(jié)監(jiān)管能力,建立完善規(guī)范透明、公平有序、監(jiān)督到位、處罰嚴(yán)明的疫苗流通機(jī)制和依法、科學(xué)、有序、規(guī)范的預(yù)防接種管理制度,確保接種安全,切實(shí)維護(hù)人民群眾健康。(新華社北京4月13日電 記者 胡浩 王思北)


編輯:趙彥

關(guān)鍵詞:疫苗管理長(zhǎng)效機(jī)制 二類疫苗 省疾控集中采購(gòu)

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