中新網北京4月15日電 近期，在媒體的集中關注下，去年發(fā)生的一起“醫(yī)用問題氣體致盲”事件再度引發(fā)輿論聚焦。雖然，新聞媒體集中報道，相關醫(yī)院發(fā)出聲明，涉事企業(yè)出面道歉，但是，事發(fā)10個月后，導致藥物發(fā)生變化的具體原因仍然沒有權威答案。

北醫(yī)三院回應“問題氣體致盲”

——診療行為符合規(guī)范 部分患者得到醫(yī)院先行賠付

針對媒體持續(xù)報道的“問題氣體致盲”事件，作為涉事醫(yī)院之一的北京大學第三醫(yī)院(以下簡稱北醫(yī)三院)在4月14日晚間終于就此事發(fā)出聲明。

聲明的內容包括，北醫(yī)三院使用該批次氣體的59名患者中，45位患者出現(xiàn)不同程度的視網膜損害。經治療只有少部分患者視力有所恢復，大部分患者視力損害嚴重。今年2月起，部分患者已得到先行賠付，目前醫(yī)院正在進行訴訟，追究不合格產品生產廠家的主體責任。

聲明還指出，經排查，該院診療行為符合規(guī)范，氣體購置、使用環(huán)節(jié)均符合相關規(guī)定，手續(xù)齊備。并且，該院采購的天津晶明新技術開發(fā)有限公司生產的氣體，為國內唯一獲得注冊證的眼用全氟丙烷氣體。

一周前，作為該事件另一涉事醫(yī)院，南通大學附屬醫(yī)院已在4月8日就此事發(fā)表情況通報。通報稱，涉事產品主要適用于玻璃體切割、視網膜脫離等眼科手術。該院出現(xiàn)不良反應的，是2015年6月5日至6月29日期間實施眼底手術的26名患者。

通報還稱，目前，已有一名發(fā)生不良反應的患者向南通市崇川區(qū)人民法院提起訴訟，上述醫(yī)院也向法院對天津晶明提起訴訟，法院已經凍結了該公司的資金賬戶及實施財產保全。

南通大學附屬醫(yī)院還稱，醫(yī)院雖然也是受害者，但以患者權益為重，不回避矛盾。“我院對于患者遭遇的不幸深感痛心，積極補救和追蹤病人復查?！?/p>

另據媒體報道，4月14日，國家衛(wèi)計委新聞發(fā)言人也就該事件向媒體回應稱：國家衛(wèi)計委相關部門已經關注到此事，目前正在對事件開會研究中。

事發(fā)10個月前

——江蘇、北京曝“問題氣體致盲”事件

根據中新網記者的查閱，眼用全氟丙烷氣體可疑群體不良事件被發(fā)現(xiàn)后，國家衛(wèi)計委曾于去年10月23日公開通報這一事件的處理進展。這也是目前可查詢到的還原此事件較權威的資料。

這份由國家衛(wèi)計委辦公廳發(fā)布的通報顯示，2015年6月，天津晶明新技術開發(fā)有限公司生產的眼用全氟丙烷氣體在北京、江蘇兩地發(fā)生可疑群體不良事件，食品藥品監(jiān)管總局和國家衛(wèi)計委先后印發(fā)通知，要求各地停止使用該公司生產的眼用全氟丙烷氣體。

據上述醫(yī)院通報，2015年6月，有26名患者在江蘇南通大學附屬醫(yī)院因為使用問題眼用全氟丙烷氣體導致部分患者單眼致盲事件。當月，北醫(yī)三院眼科專家在術后患者復診過程中也發(fā)現(xiàn)部分患者眼部出現(xiàn)不應有的炎癥反應，經專家會診，懷疑全氟丙烷(C3F8)氣體存在質量問題。

召回與調查

——涉事企業(yè)召回“問題氣體”8632盒

中新網記者注意到，去年7月8日，國家食藥監(jiān)總局辦公廳曾就此事向各省份食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知，要求各地食品藥品監(jiān)管部門做好該產品的召回和調查工作，及時上報可疑不良事件。

這份通知顯示，國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定立即暫停銷售和使用天津晶明新技術開發(fā)有限公司生產的批號為15040001的眼用全氟丙烷氣體。請各地食品藥品監(jiān)管部門立即通知本行政區(qū)域內相關經營企業(yè)和使用單位，配合做好該產品的召回和調查工作。

去年7月30日，國家食藥監(jiān)總局辦公廳再度就此事件后續(xù)處置情況進行通報。通報稱，目前，天津晶明新技術開發(fā)有限公司已完成對2015年生產的兩個批次共計8632盒眼用全氟丙烷氣體的召回工作，產品已全部得到控制。