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北京:藥品批發(fā)個人掛靠將吊銷許可
今日起,北京市藥品流通領(lǐng)域違法行為集中整治專項行動進(jìn)入監(jiān)督檢查階段。記者上午從北京市食藥監(jiān)局了解到,該專項整治將持續(xù)到9月底,主要打擊藥品批發(fā)企業(yè)“掛靠”、“過票”等10種違法經(jīng)營行為。
此次專項整治是全國范圍的行動。記者了解到,市食藥監(jiān)局此前已要求企業(yè)自查自糾過去3年中的經(jīng)營行為,主動上報和清理“掛靠”人員的,將從輕或減輕處罰。進(jìn)入檢查階段后,一旦發(fā)現(xiàn)藥品批發(fā)企業(yè)有從個人處進(jìn)藥或向零售企業(yè)銷售疫苗等行為,將被直接吊銷藥品流通許可證。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,食藥部門此舉在于打擊藥品銷售行業(yè)的“潛規(guī)則”。
發(fā)布
出現(xiàn)5種違法行為 藥品批發(fā)企業(yè)將被吊銷許可
從今天開始,本市各食藥監(jiān)部門將對轄區(qū)內(nèi)的藥品批發(fā)企業(yè)實施監(jiān)督檢查,檢查覆蓋率100%。在此期間,市食藥監(jiān)局將分三次集中組織,采取“雙隨機(jī)”的方式,對藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查。
市食藥監(jiān)局表示,對日常管理水平低、購銷渠道混亂、案件多發(fā)等問題較多,且自查發(fā)現(xiàn)問題少、整改措施不力的企業(yè),要作為重點檢查對象,并對每個重點檢查企業(yè)抽取若干品種,開展流向和票據(jù)真實性的上下游延伸檢查。
在檢查中,如果發(fā)現(xiàn)藥品批發(fā)企業(yè)有從個人或者無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》的單位購進(jìn)藥品等5種違法行為的,將一律吊銷《藥品經(jīng)營許可證》,并向社會公開;涉嫌犯罪的,移交公安機(jī)關(guān);對企業(yè)法定代表人和主要負(fù)責(zé)人依法納入黑名單管理,并向社會公布其姓名和身份信息;按規(guī)定向有關(guān)部門通報,實施聯(lián)合懲戒。
檢查中,若發(fā)現(xiàn)其他5種國家食藥監(jiān)總局公布的違法經(jīng)營行為的,將依法對企業(yè)進(jìn)行嚴(yán)厲處罰。
據(jù)介紹,該項整治設(shè)置了緩沖期。從食藥監(jiān)總局5月3日發(fā)布公告到5月31日,企業(yè)可以自查自糾是否存在總局圈定的10種違法經(jīng)營行為,倒查時間為3年。主動上報掛靠人員、過票公司,并清退掛靠人員,同時糾正其他違法問題的企業(yè),可以從輕或減輕處罰。
業(yè)內(nèi) “掛靠”、“過票”潛規(guī)則 危及藥品安全
對于北京市食藥監(jiān)局此次的專項整治,業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為,這主要是為了打擊藥品批發(fā)企業(yè)個人掛靠和過票公司等違法行動。
所謂“掛靠”,即無證人員以有證企業(yè)的名義從事藥品經(jīng)營活動。一般“掛靠”后必有“走票”,也就是無證人員借用有證企業(yè)的票據(jù)、證照,在支付一定的稅款及費用后,使其藥品銷售行為合法化。 上述行為對藥品安全有什么危害呢?某藥品銷售企業(yè)管理人士告訴記者,對于被“掛靠”的醫(yī)藥公司,藥品并非該公司所采購,而僅僅是為“掛靠”者走一個“入庫——開票——發(fā)貨”的流程。
按照國家規(guī)定,個人是無法取得《藥品經(jīng)營許可證》的,對于藥品的采購方來說,是不可能與個人交易的?!爱?dāng)個人披著企業(yè)員工的馬甲實現(xiàn)交易后,就存在著兩個風(fēng)險,一是假藥可能會流入正規(guī)渠道,二是讓一些藥品被毒販利用制毒販毒?!鄙鲜鋈耸勘硎?,今年3月曝出的山東假疫苗案,就是第一種情況的典型例子。
“一些掛靠者甚至藥都不用經(jīng)手,就能得到巨額利潤。”該人士舉例稱,個人以藥品批發(fā)企業(yè)的名義找藥品生產(chǎn)企業(yè)簽約,然后找物流企業(yè)負(fù)責(zé)配送。完成交易后,藥品生產(chǎn)企業(yè)直接將藥品發(fā)給物流企業(yè),再由物流企業(yè)運往零售端或醫(yī)院,就能得到巨額利潤。 “這部分利潤將被個人和掛靠公司分?jǐn)?。目前國?nèi)藥品批發(fā)企業(yè)競爭激烈,部分中小型藥品批發(fā)企業(yè)就是靠這部分利潤來源來支撐運轉(zhuǎn)的?!痹撊耸空f。
記者了解到,此次整治,被列為一經(jīng)發(fā)現(xiàn)即吊銷《藥品經(jīng)營許可證》的行為中,第一條就是“為他人違法經(jīng)營藥品提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件”。此外,還有“藥品未入庫,設(shè)立賬外賬,藥品未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理,使用銀行個人賬戶進(jìn)行業(yè)務(wù)往來”等均是直指個人掛靠經(jīng)營的潛規(guī)則。文/記者 張鑫
國家食藥監(jiān)總局公告的10種藥品批發(fā)企業(yè)違法行為
★為他人違法經(jīng)營藥品提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件;
★從個人或者無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》的單位購進(jìn)藥品;
★向無合法資質(zhì)的單位或者個人銷售藥品,向藥品零售企業(yè)銷售疫苗,知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證經(jīng)營仍為其提供藥品;
★偽造藥品采購來源,虛構(gòu)藥品銷售流向,篡改計算機(jī)系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù),隱瞞真實藥品購銷存記錄、票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)等,藥品購銷存記錄不完整、不真實,經(jīng)營行為無法追溯;
★購銷藥品時,證(許可證書)、票(發(fā)票、隨貨同行票據(jù))、賬(實物賬、財務(wù)賬)、貨(藥品實物)、款(貨款)不能相互對應(yīng)一致;藥品未入庫,設(shè)立賬外賬,藥品未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理,使用銀行個人賬戶進(jìn)行業(yè)務(wù)往來等情形;
●將麻醉藥品、精神藥品和含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道,或者進(jìn)行現(xiàn)金交易;
●在核準(zhǔn)地址以外的場所儲存藥品;
●未按規(guī)定對藥品儲存、運輸、進(jìn)行溫濕度監(jiān)測;
●擅自改變注冊地址、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍銷售藥品;
●向藥品零售企業(yè)、診所銷售藥品未做到開具銷售發(fā)票且隨貨通行。
注:前五種行為在檢查中一經(jīng)發(fā)現(xiàn),將被吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。(記者張鑫)
編輯:趙彥
關(guān)鍵詞:藥品批發(fā) 個人掛靠 吊銷許可