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北京60多家藥企外遷河北的啟示
新華社石家莊11月7日電(記者高博)“我們公司在河北生產(chǎn)出了‘北京藥’,這也是北京藥企集中外遷入冀產(chǎn)出的首批藥劑?!北本├室乐扑幱邢薰緶嬷莘止窘?jīng)理冀偉偉說,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移實(shí)現(xiàn)異地監(jiān)管,這在全國(guó)也開了先河。
注冊(cè)地址不變,藥品批準(zhǔn)文號(hào)不變,藥企依然保留“北京身份”……短短一年多時(shí)間,北京·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園已吸引68家醫(yī)藥企業(yè)落戶,其中20家企業(yè)開工建設(shè),2家竣工企業(yè)順利獲得北京市食藥監(jiān)局通過異地監(jiān)管頒發(fā)的試生產(chǎn)許可證。
長(zhǎng)期以來,受土地緊張、環(huán)境壓力、資源消耗等因素影響,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的諸多環(huán)節(jié)在北京發(fā)展受到制約。根據(jù)北京市經(jīng)信委、北京市環(huán)保局制定的工業(yè)污染行業(yè)、生產(chǎn)工藝調(diào)整退出及設(shè)備淘汰目錄,化學(xué)原料藥制造須在2017年年底前全部退出北京。
在京津冀協(xié)同發(fā)展的大背景下,為北京藥企尋找一塊“飛地”,集中建設(shè)一個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)迫在眉睫。經(jīng)多次考察,產(chǎn)業(yè)園區(qū)最終選在了滄州渤海新區(qū),那里具有較大的發(fā)展空間和優(yōu)惠的產(chǎn)業(yè)支持政策,基礎(chǔ)設(shè)施較為完善,毗鄰的黃驊港還可提供液體化工原料裝卸、倉(cāng)儲(chǔ)等。
但藥企外遷入冀卻遭遇了政策壁壘。在我國(guó),醫(yī)藥行業(yè)實(shí)行屬地管理,藥企必須在注冊(cè)地生產(chǎn)、接受監(jiān)管,不能跨地域監(jiān)管,否則只能重新進(jìn)行藥品審批。
“留京,諸多生產(chǎn)環(huán)節(jié)受限,空間資源緊張,已無法發(fā)展;外遷辦廠,要在當(dāng)?shù)厣陥?bào)審批,還會(huì)失去‘北京藥’的品牌效應(yīng)和部分首都市場(chǎng)?!奔絺ヒ徽Z道出外遷企業(yè)共同的擔(dān)心。
京冀雙方經(jīng)多次協(xié)商,北京·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園按照兩地“共建、共管、共享”的思路建設(shè),探索實(shí)行醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移異地監(jiān)管方式,即入園企業(yè)保留“北京身份”,藥批文號(hào)等部分管轄權(quán)仍屬北京。
身份難題解決了,產(chǎn)業(yè)園迅速得到北京藥企的積極響應(yīng),一批規(guī)模大、實(shí)力強(qiáng)的北京藥企接連簽約入駐。今年7月,北京朗依制藥、北陸藥業(yè)兩家企業(yè)獲得由北京市食藥監(jiān)局核發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》。10月底,北京朗依制藥有限公司滄州分公司開始試生產(chǎn),首批300公斤匹多莫德原料藥問世,這是北京藥企集中外遷進(jìn)入河北產(chǎn)出的首批藥劑。
北京萬生藥業(yè)滄州分公司負(fù)責(zé)人劉春鶴告訴記者,京冀共建產(chǎn)業(yè)園,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移實(shí)現(xiàn)異地監(jiān)管,這是在京津冀協(xié)同發(fā)展這一國(guó)家戰(zhàn)略背景下才得以實(shí)現(xiàn)。外遷河北后,公司不再為生存空間問題而擔(dān)憂,目前公司正在渤海新區(qū)建設(shè)年產(chǎn)100噸醫(yī)藥原料藥及中間體項(xiàng)目,預(yù)計(jì)明年1月將開始試生產(chǎn)。
北京·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園主任路世彤介紹,北京與河北協(xié)同提高環(huán)保標(biāo)準(zhǔn),要求園區(qū)的京籍藥企提高設(shè)備設(shè)施現(xiàn)代化水平,減少排放,并加大環(huán)保改造投入,同時(shí)滄州渤海新區(qū)園區(qū)也建設(shè)了專門的廢水和固體廢物處理設(shè)施。
“醫(yī)藥監(jiān)管方式的創(chuàng)新,為推動(dòng)京津冀協(xié)同發(fā)展闖出了一條新路。”滄州渤海新區(qū)黨工委書記、管委會(huì)主任張國(guó)棟表示,北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)多個(gè)項(xiàng)目落戶河北,并不是生產(chǎn)環(huán)節(jié)的簡(jiǎn)單轉(zhuǎn)移,而是北京創(chuàng)新資源的外溢,產(chǎn)業(yè)園將推動(dòng)京冀兩地醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí),成為生物醫(yī)藥區(qū)域合作和協(xié)同創(chuàng)新示范區(qū)。
據(jù)介紹,預(yù)計(jì)未來5年,北京·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園將轉(zhuǎn)移北京生物醫(yī)藥企業(yè)100家,完成投資500億元,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值1000億元。
編輯:李敏杰
關(guān)鍵詞:北京 醫(yī)藥 產(chǎn)業(yè) 藥企