科技日報北京2月22日電 （記者付麗麗）“新藥專項實施8年來，我國新藥研發(fā)成果顯著，在肺癌、白血病、耐藥菌防治等領域打破國外專利藥物壟斷，國產(chǎn)小分子靶向抗癌藥鹽酸?？颂婺嵘鲜?，促使國外專利藥物降價超過50%?！?2日，在科技部舉辦的“重大新藥創(chuàng)制國家科技重大專項”新聞發(fā)布會上，新藥專項實施管理辦公室主任、衛(wèi)生計生委科技司司長秦懷金說。

具體來講，秦懷金介紹，截至“十二五”末，累計90個品種獲得新藥證書，其中包括手足口病EV71型疫苗、Sabin株脊灰滅活疫苗、西達本胺、阿帕替尼等24個1類新藥，是專項實施前總和的5倍；技術改造200余種臨床急需品種，涉及15.3%的國家基本藥物，藥品質(zhì)量明顯提升；針對新發(fā)突發(fā)傳染病，成功研發(fā)了帕拉米韋、磷酸奧司他韋、埃博拉病毒治療性抗體MIL77等應急藥品，為重大突發(fā)疫情的聯(lián)防聯(lián)控提供技術支撐。

新藥專項技術總師、中國工程院院士桑國衛(wèi)介紹，在該專項支持下，我國藥物非臨床安全性評價平臺（GLP）建設取得重大突破：一是新藥臨床前安全評價工作已與國際接軌；二是GLP平臺核心關鍵技術達到國際先進水平；三是有力支撐我國新藥研發(fā)，保證公眾用藥安全。依托GLP平臺，累計開展3500余個藥物的非臨床安全性評價研究，其中I類創(chuàng)新藥物1400余個，為我國具有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新藥物研發(fā)提供重要保障。

此外，8個GLP平臺幫助我國醫(yī)藥企業(yè)提交境外新藥IND申報300余個，推動一批國內(nèi)研發(fā)的藥品在美國、歐盟等地開展臨床試驗，加快了國內(nèi)新藥進入國際主流市場的步伐。

“‘十三五’期間，新藥專項將繼續(xù)圍繞‘出新藥’‘保安全’的戰(zhàn)略需求，就當前國內(nèi)藥物毒理學研究的薄弱環(huán)節(jié)，進一步提升我國GLP平臺的創(chuàng)新能力和國際競爭力，使其充分發(fā)揮對新藥研發(fā)創(chuàng)新鏈的‘引領式’服務，為保證用藥安全和我國創(chuàng)新藥進入國際第一梯隊作出重要貢獻?！鄙l(wèi)說。