人民政協(xié)網(wǎng)北京3月15日電（記者 劉喜梅）“中國可以把人送上天，為什么造不出一副高質(zhì)量的肝拉鉤（用于肝臟手術的拉鉤）？”這是醫(yī)衛(wèi)界一位政協(xié)委員針對國產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展問題，在十二屆全國政協(xié)五次會議的一次小組討論上發(fā)出的疑問。

這個疑問道出了很多委員的心聲。同在醫(yī)衛(wèi)界別的政協(xié)委員胡盛壽、周學東、俞光巖等人，也同樣為國產(chǎn)醫(yī)療器械的尷尬發(fā)展現(xiàn)狀憂心。

國產(chǎn)高端醫(yī)療器械

現(xiàn)狀堪憂

“我國是醫(yī)療大國。2015年，中國藥品市場規(guī)模為1.34億元，醫(yī)療器械市場規(guī)模為3080億元，體量之大一目了然。但據(jù)國家衛(wèi)生計生委的統(tǒng)計，目前國產(chǎn)醫(yī)療設備仍多集中在中低端領域，惡性競爭嚴重，在高端醫(yī)療器械市場，絕大部分仍以進口產(chǎn)品為主?！鄙頌楸本└吠庑难懿♂t(yī)院的院長，胡盛壽表示，目前我國心血管病領域使用的高值耗材多以進口為主，其他醫(yī)療設備如CT、核磁共振（MRI）、數(shù)字造影劑（DSA）等，進口比例更高，達到了95%以上。

這并不是危言聳聽。全國政協(xié)委員、華西口腔醫(yī)院院長周學東也向記者表示，我國口腔疾病的高端器械80%以上依賴進口，這直接導致了我國居民在口腔科就醫(yī)成本的居高不下。

“國產(chǎn)高端醫(yī)療器械在臨床的使用比例較低，一方面是因為我國的醫(yī)療器械質(zhì)量相比進口產(chǎn)品，還有些差距；另一方面，國產(chǎn)醫(yī)療器械的售后服務也相對較差，影響了其在臨床的進一步推廣?！比珖f(xié)委員、北京大學口腔醫(yī)院原院長俞光巖對周學東的觀點做了進一步的解釋。

據(jù)俞光巖介紹，2008年北京大學口腔醫(yī)院曾一次性購買了250臺牙椅，這些牙椅全部是進口產(chǎn)品?，F(xiàn)在，這些產(chǎn)品雖然已經(jīng)使用了八九年，產(chǎn)品性能依然不錯。相比之下，醫(yī)院選購的國產(chǎn)牙椅雖然從外觀上跟進口產(chǎn)品比較起來并無明顯差異，但是使用五六年往往就“差點勁了”。俞光巖表示，因為前期的使用體驗較差，也導致了醫(yī)院在選購器械時先入為主地選用進口產(chǎn)品。

“而醫(yī)務人員和百姓發(fā)展民族醫(yī)藥工業(yè)的意識不強，也影響了國產(chǎn)醫(yī)療器械的推廣。”俞光巖告訴記者，在臨床接診的過程中，常有患者主動要求使用進口產(chǎn)品，醫(yī)生一般也不會主動去向患者推薦國產(chǎn)器械?！岸鴮嶋H上，部分國產(chǎn)醫(yī)療器械如口腔CT機，憑借上乘的質(zhì)量和合理的價格還占領了國際市場，但在國內(nèi)的普及率并不高?！庇峁鈳r遺憾地表示。

醫(yī)務人員應是醫(yī)療創(chuàng)新的主體

在胡盛壽看來，我國創(chuàng)新藥物及器械研發(fā)能力不足，除了我國目前在基礎原材料、關鍵零部件、整體控制系統(tǒng)加工制作等方面力量不足外，臨床一線醫(yī)務工作者參與創(chuàng)新研發(fā)的積極性不高也是突出原因。

“醫(yī)學是一門實踐性學科。不論是醫(yī)藥創(chuàng)新還是醫(yī)療器械創(chuàng)新，實際上都離不開臨床一線醫(yī)務工作者的臨床實踐和經(jīng)驗總結(jié)。在國外，大部分醫(yī)療創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)主體或發(fā)明人都是臨床工作者。”胡盛壽認為，中國的醫(yī)療領域要實現(xiàn)“雙創(chuàng)”發(fā)展，也應該充分調(diào)動醫(yī)務工作者的積極性，鼓勵他們進入到“雙創(chuàng)”的大潮中來，這樣才會促進中國原創(chuàng)新藥、新器械的涌現(xiàn)。

實際上，我國并不缺乏醫(yī)務人員積極參與醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)的經(jīng)典案例。

2015年8月，由北京積水潭醫(yī)院田偉教授帶隊研發(fā)的骨科手術機器人，成功完成了世界首例基于術中實時三維影像的機器人輔助脊柱胸腰段骨折的微創(chuàng)內(nèi)固定手術，為一名椎體骨折患者經(jīng)皮植入6枚椎弓根螺釘。術后第二天，患者就可以正常下地行走了。

這是一套中國擁有完全自主知識產(chǎn)權的中國制造產(chǎn)品。其在國際上首次實現(xiàn)了基于術中實時三維影像的機器人精準定位，誤差不到1毫米，性能指標達到國際領先水平。需要特別說明的是，這臺骨科手術機器人與以往的臨床用機器人不同，這是由醫(yī)生從臨床視角主導設計的，其實用性更強、自由度高、可重復性好。并且，該機器人改變了手術方式，使骨科結(jié)構復雜的手術可以實現(xiàn)微創(chuàng)，使復雜手術變得簡單，使常規(guī)手術變得更安全。

“所以，我們也需要讓醫(yī)務人員成為醫(yī)療創(chuàng)新的主體，并讓他們從科研創(chuàng)新的成果轉(zhuǎn)化過程中獲益。比如，在制定了醫(yī)務工作者科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化獎勵和收益分配辦法之后，國家衛(wèi)生計生委還應該出臺操作層面的指導性意見和細則，讓醫(yī)務人員在醫(yī)療工作之余從事創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)能夠真正有法可依?！焙壅J為，讓醫(yī)務人員吃下創(chuàng)新政策的“定心丸”，才能激發(fā)他們參與創(chuàng)新實踐的積極性。

資源整合才能

更好實現(xiàn)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化

而要鼓勵醫(yī)務人員積極參與醫(yī)療領域的創(chuàng)新，僅有政策還不夠，還必須讓醫(yī)務人員在成果轉(zhuǎn)化過程中享受到實實在在的好處。對此，胡盛壽建議由政府構建專業(yè)的一站式醫(yī)療創(chuàng)新轉(zhuǎn)化平臺。

成果轉(zhuǎn)化率低，一直是我國科研人員和機構面臨的重要難題，臨床醫(yī)務人員的科研同樣也不例外。這是因為，不管是新藥創(chuàng)制還是高端醫(yī)療器械的生產(chǎn)，前期的研發(fā)過程都存在“投入高、周期長、風險大”的特點，而研究機構雖然具備技術優(yōu)勢，卻一般缺乏持續(xù)的資金支持。因此，為了轉(zhuǎn)化研究成果，一般要么忍痛轉(zhuǎn)讓研發(fā)成果，要么尋求企業(yè)或社會資本合作。而如果轉(zhuǎn)讓研發(fā)成果，研究機構或個人也就失去了成果的所有權，雖然研發(fā)成員在研究過程中付出了很多，回報往往并不理想，這就限制了研究人員的積極性。

“針對醫(yī)療領域科研成果轉(zhuǎn)化的普遍困境，如果能由政府出面構建一站式醫(yī)療創(chuàng)新轉(zhuǎn)化平臺，以PPP模式讓企業(yè)與醫(yī)生、科研機構進行聯(lián)合研發(fā)，就可有效降低科研機構和個人的研發(fā)風險，并高效推動研究成果的轉(zhuǎn)化?！焙壅J為，只有政府、投資者、政策、市場、金融、人才等一系列資源被整合在一起，才能形成良性的創(chuàng)新孵化循環(huán)。

胡盛壽告訴記者，在以創(chuàng)新著稱的國家以色列，政府主導的創(chuàng)新孵化器不僅要為研究機構和個人提供廠房、辦公室，以及行政服務、市場服務、政策法規(guī)等服務，還要提供金融服務、風險投資甚至技術支持等更高級的市場化運作服務。在他看來，這些經(jīng)驗值得我國學習。

與此同時，胡盛壽還建議以政府為主導，由企業(yè)、醫(yī)院、科研院所、高校等各類創(chuàng)新主體自主結(jié)合，以獨立法人形式建立新型創(chuàng)新載體或者產(chǎn)業(yè)園。

“長期以來，我國存在比較嚴重的‘技術孤島’現(xiàn)象，醫(yī)療創(chuàng)新資源要素在產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)上的多頭部署、分散投入，高端醫(yī)療器械的領域分布極其廣泛，這導致一些重大項目遲遲無法實現(xiàn)整體突破?！焙壅J為，要提高中國醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)水平，建設國家級高端醫(yī)療器械創(chuàng)新中心迫在眉睫。

事實上，即使研發(fā)生產(chǎn)出具有質(zhì)量優(yōu)勢的產(chǎn)品，也還需要配套的使用政策。對此，俞光巖則進一步建議，國家在招采的過程中應優(yōu)先采購優(yōu)質(zhì)的國產(chǎn)醫(yī)療器械。

“雖然目前一些地方已經(jīng)在實施優(yōu)先采購政策，但總體來說，實施的力度還不夠大，范圍也不夠廣，還需要進一步加強。其實，要構建國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新格局，需要用戶、企業(yè)和政府三方的共同努力?！庇峁鈳r最后強調(diào)。