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進口非特殊用途化妝品備案工作正式啟動

2017年03月17日 11:12 | 來源:中國醫(yī)藥報
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3月1日,進口非特殊用途化妝品備案工作正式在上海浦東新區(qū)啟動。今后,像粉底液、口紅、面膜等進口非特殊用途化妝品進入中國市場的時間將大大縮短,這就意味著,國內(nèi)消費者有望第一時間用到全球最新的化妝品。

根據(jù)新的備案管理規(guī)定,自2017年3月1日起至2018年12月21日,凡從上海市浦東新區(qū)口岸進口,且境內(nèi)責(zé)任人注冊地在浦東新區(qū)的首次進口非特殊用途化妝品,由現(xiàn)行審批管理調(diào)整為備案管理。境內(nèi)責(zé)任人按照備案管理要求,將相關(guān)材料報送備案后,即可開展相關(guān)經(jīng)營活動。

此前,進口非特殊用途化妝品實行準(zhǔn)入審批制,產(chǎn)品須先經(jīng)國家食品藥品監(jiān)管總局審批后方可簽訂進口合同,企業(yè)很難自主安排上市時間。獲得審批后,進入中國市場一般還需要耗時2~3個月辦理進口上市相關(guān)事項。而今實施備案管理后,企業(yè)在網(wǎng)上提交產(chǎn)品備案信息,并向上海食品藥品監(jiān)管局提交紙質(zhì)備案資料,產(chǎn)品屬于備案范圍、資料完整、符合規(guī)定形式即可備案,企業(yè)可以自行下載并打印備案證明,且可以自主安排進口上市的進度。

備案工作啟動當(dāng)天,歐萊雅國際集團上海有限公司和資生堂(中國)投資有限公司等企業(yè)成為首批在國家總局“備案信息管理系統(tǒng)”成功進行境內(nèi)責(zé)任人用戶名注冊的企業(yè),后續(xù)將按程序進行有關(guān)進口化妝品的備案工作。

歐萊雅相關(guān)負(fù)責(zé)人表示:“在現(xiàn)在的系統(tǒng)下,我們能夠節(jié)約近3個月的上市時間。上市期限縮短了,我們就能盡快把全新的產(chǎn)品帶到中國市場上來。”資深堂有關(guān)負(fù)責(zé)人也表示,彩妝季節(jié)性非常強,新政的實施使得產(chǎn)品能夠及早地上市,企業(yè)能節(jié)約更多的時間成本,使得國內(nèi)消費者有望與國外同步體驗國際最新款的非特化妝品。

備案管理看似放寬了審批準(zhǔn)入門檻,但安全監(jiān)管的要求卻沒有絲毫放松。通過對產(chǎn)品管理方式進行制度創(chuàng)新,監(jiān)管重心由準(zhǔn)入審批調(diào)整為加強事中事后監(jiān)管,境內(nèi)責(zé)任人承擔(dān)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任更多。目前,上海市食品藥品監(jiān)管局已經(jīng)建立了事中事后相關(guān)監(jiān)管制度,并建立了與上海出入境檢驗檢疫等部門信息溝通機制,還將通過加強產(chǎn)品追溯、信息公開、監(jiān)督抽驗、不良反應(yīng)監(jiān)測、信用管理等措施,切實防控化妝品的安全風(fēng)險,維護消費者健康。上海市局局長閻祖強說,事中事后監(jiān)管比原來更嚴(yán)格,體系更完整,大數(shù)據(jù)的應(yīng)用也使監(jiān)管更科學(xué)。此舉可以倒逼企業(yè)重視主體責(zé)任,保證產(chǎn)品質(zhì)量安全。

據(jù)悉,目前上海自貿(mào)區(qū)保稅區(qū)的化妝品進口量占全國總進口量的30.4%。閻祖強指出,在上海浦東新區(qū)試點實施非特殊用途化妝品備案管理,能進一步發(fā)揮上海自貿(mào)區(qū)制度先行先試的優(yōu)勢,探索形成可復(fù)制可推廣的經(jīng)驗,為我國化妝品法規(guī)的進一步完善積累經(jīng)驗。(記者于娟)

編輯:趙彥

關(guān)鍵詞:進口 非特殊用途 化妝品 備案工作

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