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我國2020年版藥典預(yù)計收載藥品數(shù)6400個

2017年09月07日 09:08 | 作者:陳聰 | 來源:新華社
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新華社北京9月5日電(記者陳聰)國家藥典委員會秘書長張偉5日說,將于2020年出臺的第11版《中華人民共和國藥典》預(yù)計將收載品種數(shù)6400個左右,增訂品種800個,修訂品種1400個。

張偉在當天舉行的國家藥典委新聞發(fā)布會上指出,在經(jīng)過歷版藥典收載品種大幅增長后,現(xiàn)行版藥典已達到基本藥物、醫(yī)保藥品全覆蓋,能夠適應(yīng)臨床用藥的需要。2020年版藥典提出品種收載適度增長的要求,一是要考慮目錄的調(diào)整,二是工作基調(diào)由注重藥品的收載數(shù)量,向注重藥品內(nèi)在質(zhì)量的提升轉(zhuǎn)變,即不再一味追求數(shù)量,而是要更加強調(diào)質(zhì)量。

據(jù)了解,新版藥典將進一步健全標準體系,強化藥品質(zhì)量全程管理的理念。張偉就此指出,新版藥典完善和豐富藥品標準的內(nèi)涵,強化過程控制,由藥品終端控制向生產(chǎn)過程和源頭控制延伸,實現(xiàn)藥品生命周期的質(zhì)量控制標準體系。建立橫向覆蓋中藥、化學(xué)藥、生物制品、原料藥、藥用輔料、藥包材以及標準物質(zhì)的質(zhì)量控制技術(shù)要求,縱向涵蓋藥典凡例、制劑通則、總論、檢驗方法通則以及指導(dǎo)原則,同時逐步加強和完善涉及藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用等環(huán)節(jié)的通用性技術(shù)要求和指導(dǎo)原則的藥品標準體系。

下一步,國家藥典委將建立國家藥品標準的淘汰機制。張偉提出,標準要“有進有出”,對已經(jīng)取消藥品批準文號、長期不生產(chǎn)、質(zhì)量不可控、劑型不合理、穩(wěn)定性不高的藥品標準“做減法”,從而實現(xiàn)標準的淘汰,徹底解決藥品標準歷史遺留問題。

目前施行的《中華人民共和國藥典》2015年版是新中國成立以來的第10版藥典。該版中國藥典收載藥品總數(shù)達到5608個,涵蓋基本藥物、醫(yī)療保險目錄品種和臨床常用藥品等內(nèi)容。


編輯:王慧文

關(guān)鍵詞:藥品 藥典 收載 標準

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