近日，據(jù)美國藥品監(jiān)督管理局FDA官方網(wǎng)站消息，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了數(shù)字藥丸Abilify MyCite，這不僅是美國批準(zhǔn)的第一種數(shù)字藥物，也是全球首例。

數(shù)字藥物實際上是由藥片包裹著的感受器(傳感器)，當(dāng)患者吞下含有芯片的藥物后，感受器會隨藥片進入體內(nèi)并激活，向外界感應(yīng)設(shè)備發(fā)送信號，將患者是否服藥、何時服藥、以及藥物的吸收代謝的信息及時傳遞給醫(yī)生，使醫(yī)生能夠在第一時間了解患者的用藥情況并對癥處方。

據(jù)悉，這種新的藥物應(yīng)用程序提供了Abilify MyCite(阿立哌唑片與傳感器)追蹤阿立哌唑的藥物攝入情況，以了解：

• 治療精神分裂癥
• 急性治療與躁郁癥相關(guān)的躁狂癥和混合性發(fā)作單藥治療和作為鋰或丙戊酸鈉的輔助劑
• 作為單一療法維持治療雙相I型障礙，并作為鋰或維生素D的輔助治療丙戊酸鈉
• 重度抑郁癥的輔助治療

到目前為止，慢性疾病患者依從性差一直是普遍存在的問題，即不按照醫(yī)生指示的方法服藥。尤其是在嚴(yán)重精神疾病的藥物治療中，一直沒有系統(tǒng)的方法來客觀跟蹤病人的服藥情況。

此次數(shù)字藥丸的批準(zhǔn)為醫(yī)生客觀評估患者是否按時服藥提供了可能。不過需要注意的是，目前還沒有證據(jù)顯示該藥物提高了患者對治療方案的依從性。

?FDA同時警告，因為可能出現(xiàn)檢測延遲或失靈的情況，該藥物不適于“實時”或在緊急情況下的追蹤藥物攝入用途。FDA還強調(diào)，該種藥物未被批準(zhǔn)用于治療與癡呆癥相關(guān)的精神疾病，同時對兒童患者的安全性和有效性也未經(jīng)證實。