近日從南開大學獲悉，該校藥學院陳悅教授團隊歷時8年攻關，研發(fā)的一種抗腦膠質(zhì)瘤藥物，日前獲得美國食品藥品管理局罕見病藥物（孤兒藥）的資格認定，成為我國少數(shù)幾個獲得該資格認定的藥品之一。該藥品適應證為多形性膠質(zhì)母細胞瘤，其占膠質(zhì)母細胞瘤的絕大多數(shù)。

“孤兒藥”是指用于預防、治療、診斷罕見病的藥品。由于罕見病患病人群少、市場需求少、研發(fā)成本高，很少有制藥企業(yè)關注其治療藥物的研發(fā)。美國食品藥品管理局對“孤兒藥”認定，意味著該藥物在美國將在評審、臨床試驗、市場投入等環(huán)節(jié)享受特殊支持，如果該藥物能夠成功上市，還將在美國享受稅收減免以及7年保護期等優(yōu)惠政策。目前，這種抗腦膠質(zhì)瘤藥物已獲得中國的臨床批文，在中國的臨床試驗即將啟動。（記者李哲 通訊員吳軍輝）