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我國卵巢癌患者有望年內(nèi)用上靶向新藥

2018年02月08日 22:43 | 作者:李木元 | 來源:人民政協(xié)網(wǎng)
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人民政協(xié)網(wǎng)北京2月8日電(記者 李木元)阿斯利康中國與默沙東中國2月5日聯(lián)合宣布,國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)將首個(gè)用于鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌的PARP抑制劑奧拉帕利片納入優(yōu)先審評(píng)審批程序,將予以加速審批。

此次奧拉帕利片納入優(yōu)先審評(píng)審批程序,得益于國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《關(guān)于鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見》,通過加速審批臨床急需的新藥,讓創(chuàng)新藥物盡早惠及更多國內(nèi)患者,也進(jìn)一步彰顯了政府與相關(guān)機(jī)構(gòu)推動(dòng)藥品審批制度改革以及提升重大疾病治療水平的決心。日前奧拉帕利已在美國、日本獲得批準(zhǔn),此次進(jìn)入優(yōu)先審評(píng),有望進(jìn)一步縮短與歐美日的差距,填補(bǔ)卵巢癌近30年的治療空白,普惠國內(nèi)鉑敏感復(fù)發(fā)卵巢癌女性患者。

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據(jù)悉,在我國婦科惡性腫瘤中,卵巢癌發(fā)病率約為5/10萬,僅次于宮頸癌和子宮內(nèi)膜癌,位居第三位。更讓人擔(dān)憂的是,卵巢癌初期癥狀不明顯且缺乏有效早期篩查手段,70%患者確診時(shí)已為晚期。過去30年中,卵巢癌的治療方案一直缺乏新的進(jìn)展,仍以手術(shù)和化療為主,巨大的未被滿足的臨床需求亟待解決。

而奧拉帕利是美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)的首個(gè)口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑利用腫瘤DNA損傷反應(yīng)的途徑缺陷,能殺死癌細(xì)胞。

編輯:秦云

關(guān)鍵詞:卵巢癌 靶向新藥

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