保證藥品的安全供應(yīng)是關(guān)系人民群眾健康的重大民生問題，也是提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的有效途徑。近年來，保證常用廉價藥品的正常供應(yīng)、加快創(chuàng)新藥物的臨床使用，一直是社會高度關(guān)注的話題。全國兩會期間，不少醫(yī)藥衛(wèi)生界的代表委員針對加強(qiáng)藥品供應(yīng)保障提出了自己的觀點(diǎn)。

監(jiān)管切忌“一刀切”

魚精蛋白、地高辛片、放線菌素D……近年來，市場用量小、價格低廉的藥品短缺現(xiàn)象時有發(fā)生。全國政協(xié)委員、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院蔣健教授表示，導(dǎo)致藥品短缺的原因是多方面的，原料藥價格上漲、環(huán)保設(shè)施升級改造、物流成本上升等，都在一定程度上造成了企業(yè)生產(chǎn)成本提高，以致利潤下降，影響企業(yè)生產(chǎn)的積極性。

原料藥短缺是全國人大代表、湖北省人福藥業(yè)黨委書記李杰今年重點(diǎn)關(guān)注的問題。2017年中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會的一次調(diào)查顯示，因環(huán)保原因停產(chǎn)限產(chǎn)、市場壟斷控制銷售是造成部分原料藥價格大幅上漲的主要原因。“我國生產(chǎn)的約1600種原料藥中，很多品種只有少數(shù)企業(yè)具有生產(chǎn)文號；另外由于生產(chǎn)不經(jīng)濟(jì)、環(huán)保不達(dá)標(biāo)等原因，一些即使是文號較多的品種，真正具備生產(chǎn)條件的企業(yè)也很少。”此外，一些生產(chǎn)企業(yè)或中間商采用控制某個品種的全部原料藥供應(yīng)方式，大幅抬高產(chǎn)品價格，也造成一些制劑廠家無原料藥可采。

李杰建議，強(qiáng)化環(huán)保監(jiān)管應(yīng)與促進(jìn)行業(yè)轉(zhuǎn)型升級相結(jié)合，切忌“一刀切”。要完善標(biāo)準(zhǔn)，使企業(yè)有章可循，按標(biāo)準(zhǔn)治理，合法生產(chǎn)。同時，給予企業(yè)整改緩沖期。

蔣健指出，浙江、江蘇等省份已制定低價藥目錄，但國家層面尚無統(tǒng)一的界定標(biāo)準(zhǔn)及目錄，相關(guān)政府部門應(yīng)開展可及性調(diào)研，遵循臨床療效好、價格低廉的特點(diǎn)，制定國家低價藥目錄，開展定點(diǎn)生產(chǎn)。李杰則從企業(yè)的角度進(jìn)一步建議，針對市場用量小、容易出現(xiàn)供應(yīng)短缺的小品種，推動上游原料藥企業(yè)和下游制劑企業(yè)組建“藥品生產(chǎn)聯(lián)合體”，實(shí)現(xiàn)一批短缺藥的穩(wěn)定生產(chǎn)供應(yīng)。

監(jiān)測預(yù)警可政企聯(lián)手

2017年6月，國家衛(wèi)生計生委等9部門發(fā)布文件，要求建立短缺藥品信息收集和匯總分析機(jī)制，完善短缺藥品監(jiān)測預(yù)警和清單管理制度。

蔣健建議，在監(jiān)測預(yù)警體系的建設(shè)中，切實(shí)加強(qiáng)政府部門和藥品生產(chǎn)企業(yè)的聯(lián)網(wǎng)合作，注重藥品短缺的原因分析，借助預(yù)警體系，與企業(yè)建立起預(yù)警通知、生產(chǎn)安排、配送調(diào)配等信息化供應(yīng)鏈監(jiān)控系統(tǒng)。當(dāng)庫存量與消耗量接近時，提前預(yù)警、提早干預(yù)。同時，了解全國各省份的庫存和消耗情況，在部分省市出現(xiàn)藥品短缺前，采取及時的統(tǒng)籌調(diào)撥措施。

蔣健表示，應(yīng)加強(qiáng)落實(shí)各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方點(diǎn)評和審核，限制以效用相仿的高價藥替代低價藥，切實(shí)保障合理用藥和低價藥的臨床使用量?！翱煽紤]在省級層面建立合理用藥的計算機(jī)輔助系統(tǒng)，將藥物療效評價、藥物年銷售額、處方評價、不良反應(yīng)報告、劑量審查等設(shè)置為關(guān)鍵參數(shù)，將低價藥和與其效用相仿的高價藥目錄納入數(shù)據(jù)庫檢索系統(tǒng)，以及時、準(zhǔn)確、全面地掌握藥品使用和管理情況”。

給創(chuàng)新藥更多“敲門”機(jī)會

長期以來，創(chuàng)新藥物難以及時“敲開”醫(yī)保目錄的門，成為制約更多患者獲得創(chuàng)新藥物的一大瓶頸。2017年，沉寂8年的國家醫(yī)保目錄終于作出調(diào)整，經(jīng)由人社部與相關(guān)企業(yè)開展談判，癌癥、心血管病等領(lǐng)域的36種價格較高、臨床需求迫切的創(chuàng)新藥得以進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，且平均價格降幅達(dá)44%，各界為之拍手叫好。

對此，全國政協(xié)委員、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波建議，國家應(yīng)進(jìn)一步建立醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整機(jī)制，給創(chuàng)新藥物一個可以隨時或定期“敲門”的機(jī)會，同時出臺國家醫(yī)保目錄的談判實(shí)施細(xì)則，并對相關(guān)藥品的臨床療效進(jìn)行公開透明的循證評估。

創(chuàng)新藥物納入醫(yī)保目錄后，各地對目錄的執(zhí)行程度、藥品能否進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，成為影響患者可及性的“最后一公里”。全國人大代表、浙江貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司董事長丁列明指出，創(chuàng)新藥物在市場準(zhǔn)入環(huán)節(jié)面臨著重重難關(guān)，包括藥品招投標(biāo)、二次議價、醫(yī)院藥占比控制等，在一定程度上阻礙了創(chuàng)新藥的臨床應(yīng)用。

葛均波建議，國家應(yīng)對談判藥品設(shè)定最低報銷比例要求，并強(qiáng)化對各地執(zhí)行力度的要求；同時擴(kuò)展患者獲得創(chuàng)新藥物的渠道，鼓勵企業(yè)設(shè)立直銷患者的獨(dú)立藥房并納入醫(yī)保定點(diǎn)，提高患者在醫(yī)院外獲得創(chuàng)新藥物的可及性。

由于種種原因，仍有國外創(chuàng)新藥品難以短時間內(nèi)進(jìn)入我國，造成有需求的患者無藥可用，這也是出現(xiàn)海外代購藥品現(xiàn)象的原因。葛均波建議，在自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)內(nèi)先行試點(diǎn)，允許未在我國上市、已獲得歐美上市許可的藥品跨境保稅零售，給國內(nèi)癌癥等重癥患者提供一條合規(guī)的“淘藥”通道。