近日，從2018年貴州省藥品化妝品注冊和生產(chǎn)監(jiān)管工作會議上傳來消息，2017年，貴州省食品藥品監(jiān)管局向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心等提交藥品不良反應(yīng)報(bào)告49567份、化妝品不良反應(yīng)報(bào)告1883份，扎實(shí)做好各項(xiàng)監(jiān)管工作，筑牢藥化質(zhì)量安全防線。

目前，貴州百靈、圣濟(jì)堂、天安、光正、萬順堂5家企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作，涉及30個(gè)批準(zhǔn)文號。截至2017年12月，全省已核（換）發(fā)新版《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)有165家，其中原料藥及制劑生產(chǎn)企業(yè)105家、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)41家、醫(yī)用氧氣生產(chǎn)企業(yè)14家、藥用輔料企業(yè)2家、生物制劑企業(yè)3家。核（換）發(fā)新版《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》16家。完成6家《化妝品生產(chǎn)許可證》核（換）發(fā)工作。首次在全省范圍內(nèi)組織開展化妝品生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查和飛行檢查，檢查覆蓋率達(dá)100%。

2018年，貴州省食藥監(jiān)局將嚴(yán)格落實(shí)藥品化妝品違法行為處罰到人，做好相關(guān)部門規(guī)章制度的承接工作；繼續(xù)深入開展對藥品生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)整治工作，切實(shí)加強(qiáng)對中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，提高中藥飲片質(zhì)量；開展原輔料供應(yīng)鏈、中藥飲片專項(xiàng)整治；開展無菌制劑、多組分生化藥安全性、有效性專項(xiàng)檢查；做好藥品數(shù)據(jù)管理。

此外，還將鞏固換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》取得的成果，全面落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任；及時(shí)處理各種風(fēng)險(xiǎn)隱患，加大對企業(yè)直報(bào)不良反應(yīng)監(jiān)督檢查力度；堅(jiān)持用好現(xiàn)場檢查手段，逐步建立以檢查為中心的監(jiān)管模式；推進(jìn)信息公開和智慧監(jiān)管。（記者蒙水通訊員孟秀琴）