中新網(wǎng)北京3月27日電 (記者 陳建)為促進(jìn)生物醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)和創(chuàng)新，國(guó)家級(jí)境外參比制劑采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)27日在北京亦莊上線。該平臺(tái)就像一個(gè)“代采專(zhuān)家”，可以幫助制藥企業(yè)又快又省錢(qián)地研發(fā)新藥，保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，并保持藥品合理比價(jià)。

此次上線的境外參比制劑采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)，由國(guó)家藥品審評(píng)中心、北京市食品藥品監(jiān)督管理局和北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì)三方共建，將為國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)提供參比制劑查詢(xún)、需求訂購(gòu)、境外購(gòu)買(mǎi)運(yùn)輸、進(jìn)口口岸通關(guān)清關(guān)、境內(nèi)倉(cāng)儲(chǔ)配送等一站式采購(gòu)服務(wù)，解決一致性評(píng)價(jià)工作中境外參比制劑獲取困難問(wèn)題，降低企業(yè)參評(píng)成本。

國(guó)家藥品審評(píng)中心主任許嘉齊在今天的平臺(tái)上線儀式上指出，當(dāng)前，全球創(chuàng)新藥物的發(fā)展和大分子藥物的研發(fā)方興未艾。該平臺(tái)是用改革、法治、服務(wù)的觀念建設(shè)起來(lái)的公益性平臺(tái)，對(duì)中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展意義深遠(yuǎn)。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在其官方網(wǎng)站上指出，原研藥是原創(chuàng)性的新藥，需經(jīng)過(guò)對(duì)成千上萬(wàn)種化合物層層篩選和嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)才得以獲準(zhǔn)上市。原研藥平均需要花費(fèi)15年左右的研發(fā)時(shí)間和數(shù)億美元，研發(fā)成本很高，價(jià)格昂貴。仿制藥僅復(fù)制原研藥的主要分子結(jié)構(gòu)，研發(fā)成本低，價(jià)格不高，可提高患者對(duì)藥品的可獲得性。

專(zhuān)利藥品保護(hù)到期以后，其他國(guó)家和制藥廠即可生產(chǎn)仿制藥。有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2016年，中國(guó)仿制藥金額占總體醫(yī)藥市場(chǎng)的比例達(dá)90%。采購(gòu)境外參比制劑，對(duì)仿制藥質(zhì)量和療效做出一致性評(píng)價(jià)，至關(guān)重要。平臺(tái)的運(yùn)行，將大幅縮短參比制劑供給時(shí)間，降低采購(gòu)價(jià)格和流通環(huán)節(jié)成本。

北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)(亦莊)聚集了化學(xué)藥、生物藥、中藥、診斷試劑、研發(fā)及服務(wù)外包、藥品流通銷(xiāo)售等700余家企業(yè)，貢獻(xiàn)了北京一半的生物醫(yī)藥產(chǎn)值，在生物制藥、疫苗、高端醫(yī)療器械等細(xì)分領(lǐng)域引領(lǐng)全國(guó)。全國(guó)規(guī)模最大的藥物評(píng)價(jià)中心坐落在亦莊。

2017年12月，北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)通過(guò)全國(guó)首家生物制劑進(jìn)口第三方專(zhuān)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)，幫助企業(yè)進(jìn)口了全國(guó)首批基因檢測(cè)用人體血液樣本，從境外起運(yùn)、通關(guān)報(bào)檢、查驗(yàn)放行至送達(dá)實(shí)驗(yàn)室僅用22小時(shí)，造就了檢驗(yàn)檢疫特殊物品入境改革的里程碑。(完)