昨日，中山大學(xué)腫瘤防治中心對外發(fā)布，由該中心傅劍華、劉孟忠教授牽頭的一項新輔助放化療并手術(shù)治療局部晚期食管鱗癌的III期臨床試驗階段性研究成果于2018年8月9日正式發(fā)表于Journal of Clinical Oncology（《臨床腫瘤學(xué)雜志》，以下簡稱JCO）。這是JCO創(chuàng)刊以來，首次有中國醫(yī)生主導(dǎo)完成的食管癌臨床研究成果發(fā)表。

這一研究經(jīng)過10年400多名臨床患者的數(shù)據(jù)追蹤和嚴謹統(tǒng)計，證明在傳統(tǒng)的單純手術(shù)治療，切除肉眼可見病灶的基礎(chǔ)上，術(shù)前通過放化療在患者體內(nèi)擴大范圍“捕殺”肉眼看不見的癌細胞，能夠有效地控制術(shù)后復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移，患者的五年生存期有望超過50%，大幅度延長了生命。

食管癌在中國：

發(fā)病率與死亡率全球占比過半

項目牽頭人、中山大學(xué)腫瘤防治中心胸科主任醫(yī)師、食管癌治療首席專家傅劍華教授介紹，食管癌是世界上第6位常見的惡性腫瘤。中國是食管癌高發(fā)國家，發(fā)病率與死亡率均占世界的一半以上，每年新發(fā)病例25.9萬例，死亡21.1萬例，超過90%的中國食管癌為鱗癌，嚴重地威脅人們的健康和生命。目前，手術(shù)是治療食管癌的主要手段，但局部晚期食管癌患者單純手術(shù)切除的5年生存率僅為20.64%～34.00%。

據(jù)了解，當(dāng)前國際上針對局部晚期食管鱗癌的最佳治療方式尚沒有充分證據(jù)。雖然已有來自歐美國家的研究曾對“局部晚期食管鱗癌新輔助放化療聯(lián)合手術(shù)治療”的療效進行過探討，但是仍存在樣本量太少、最終結(jié)果不一致等問題，證據(jù)級別比較有限。而國內(nèi)這一癌中的治療普遍缺乏綜合治療的理念，雖然國外術(shù)前新輔助治療已成趨勢，但要在國內(nèi)推行還缺乏有力的中國數(shù)據(jù)支撐。因此，對于中國、日本等食管鱗癌高發(fā)的亞洲國家來說，針對亞洲人群進一步開展此類研究具有重要臨床意義。

此外，由于我國處于世界食管癌高發(fā)地區(qū)，加上大部分亞洲人群罹患食管癌都為鱗癌，這一研究相當(dāng)于有望為我國大量的患者提供一套“量身定制”的治療方案。

十年磨一劍：

八中心通力合作 為患者續(xù)命

傅劍華介紹，這項研究從2007年啟動，歷經(jīng)10年，由國內(nèi)8家腫瘤防治中心共同參與，共入組患者451例，隨機分組為術(shù)前放化療組224例，單純手術(shù)組227例來進行療效對比，研究人員對這些患者進行了術(shù)后長達三四年以上的隨訪追蹤。研究發(fā)現(xiàn)，術(shù)前接受了放化療的患者，病理檢查結(jié)果完全緩解（也即，切下來的病灶經(jīng)過病理檢查，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)沒有癌細胞）的達到43.2%。最終結(jié)果證實，術(shù)前放化療并手術(shù)可延長局部晚期食管癌的總生存，將食管癌患者的中位生存壽命延長將近50%。

傅劍華感嘆，進行這樣一項“十年磨一劍”的大型臨床研究，是需要團隊成員都能“耐得住寂寞”的。時間周期長，人員入組進度慢，依從性較差，醫(yī)生和患者都對術(shù)前放化療治療模式的安全性有擔(dān)憂，顧慮晚期患者的身體狀況本來已經(jīng)很差，承受不了放化療毒副作用的痛苦。剛開始面對困難，大家只有一個解決辦法，就是堅持。堅持高質(zhì)量地做好每一個入組病例，并不斷優(yōu)化研究方案。

隨著研究的推進，療效逐漸顯現(xiàn)， 2011年如期進行了中期分析，結(jié)果證實了術(shù)前放化療的近期療效高，安全性好，研究者們有了更強的信心，患者的依從性明顯改善，入組進度大幅提升，終于在2014年底完成全部入組目標(biāo)。通過多中心的10年的通力合作，終歸完成了屬于中國研究者自己的優(yōu)秀臨床研究，奠定了術(shù)前放化療并手術(shù)治療局部晚期食管鱗癌模式在國內(nèi)外的地位，這也將為優(yōu)化國內(nèi)外食管癌治療指南，推廣食管癌綜合治療，造福食管癌患者發(fā)揮重大作用，高水準(zhǔn)地解答了國際食管癌領(lǐng)域的焦點問題。

新診斷患者中

三至四成適用新方案

傅劍華介紹，手術(shù)只能清除肉眼看到的腫瘤，無法抓住肉眼看不到的癌細胞。以往食管癌治療失敗，就是因為術(shù)后的腫瘤轉(zhuǎn)移和局部復(fù)發(fā)，現(xiàn)在通過術(shù)前的化療藥物作用于全身、放射線療法穿透病灶，其疊加效應(yīng)更大，讓病灶縮小，癌細胞數(shù)目、活性減少，在手術(shù)之前就擴大“捕殺”癌細胞的范圍，達到腫瘤“降期”，可以低手術(shù)難度、控制術(shù)后復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移的問題，可謂“一加一大于二”。

據(jù)介紹，目前中大腫瘤防治中心每年新診斷的食管癌病人就有1000多例，其中70%～80%屬于局部晚期和晚期的病人，而其中有將近一半，也就是說所有新診斷的患者中，有30%～40%適用于這一新方案進行治療，有望從中獲益。（記者周潔瑩 通訊員余廣彪、楊森）