動輒數(shù)萬元的抗癌藥，一直讓眾多腫瘤患者望而卻步。治療肺癌的克唑替尼，一個月用量，5.3萬元;治療乳腺癌的赫賽汀，17次療程，共約30萬元左右……面對這些高昂的藥價，近一年來，國家采取了一系列措施：包括進口藥降關稅、招標采購環(huán)節(jié)擠水分、納入醫(yī)保目錄、推進仿制藥一致性評價等，疊加拉低抗癌藥物價格，盡快減輕患者的經濟負擔。

近日，廣東、湖南、湖北、甘肅、四川、吉林等多個省份已開始對抗癌藥價格進行調整。其中，廣東省藥品交易中心對646個抗癌藥品種降價，涉及到阿斯利康、輝瑞、西安楊森、羅氏等跨國藥企以及江蘇恒瑞、貝達藥業(yè)、齊魯制藥等國內企業(yè)。

雖然抗癌藥調價政策不斷，從臨床醫(yī)生到患者很多人卻反映抗癌藥降價并不明顯，抗癌藥降價還有幾道檻。

降幅小——從5.34萬降為5.13萬

今年春節(jié)前夕王戈(化名)68歲的父親在北大腫瘤醫(yī)院被確診為間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的轉移性非小細胞肺癌患者，一家人也從此陷入困境。

肺癌患者中80%~85%屬于非小細胞肺癌，其中ALK陽性非小細胞肺癌是一種比較罕見但非常兇險獨特的肺癌亞型，大多數(shù)患者對化療藥物響應不理想，并伴有復發(fā)風險高、腦轉移發(fā)生率高、預后差等問題。

醫(yī)生建議給王父服用一種進口的抗癌藥克唑替尼，商品名叫賽可瑞。但高昂的價格讓王先生一家陷入了困境：60粒膠囊一瓶，價格5.3萬元，這還只是一個月的用藥量，父親每天吃兩粒就是1783元。盡管王先生已經是一家外企高管，每月有5萬多元的收入，但是面對每月5.3萬元一瓶的抗癌藥，也讓他感到喘不過氣來：“北京生活壓力大，房貸、育兒都是一筆大開銷，這藥的費用就像一座大山一樣壓著我?！?/p>

王先生一家，是全國許多肺癌患者家庭的縮影。

5月1日，我國以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實際進口的中成藥進口關稅降為零。對進口抗癌藥品，減按3%征收進口環(huán)節(jié)增值稅。其中包括了103種已經上市的抗癌藥。

“抗癌藥零關稅”、“各省藥采平臺藥企抗癌藥降價”，滿心期待的王先生以為終于能松下一口氣，可結果卻并不如人意。

7月4日，北京醫(yī)藥集中采購服務中心發(fā)布通知，輝瑞和西安楊森等公司已通過北京市藥品陽光采購自主降價功能，其中不乏抗癌藥物。例如輝瑞仍在專利保護期的非小細胞肺癌藥物的克唑替尼(賽可瑞)，原掛網價5.34萬元的克唑替尼(250mg規(guī)格)，每盒將降至5.13萬元，降價幅度為3.9%。

降價幅度3.9%，降完價之后每粒藥價格依然需要855元，意味著王老先生每天兩粒的抗癌藥費用僅可以節(jié)省73元。

“都在說抗癌藥降稅，作為一線的醫(yī)生感覺進口抗癌藥品的降價幅度卻并不明顯，對于動輒幾萬的藥費來說，降價幾十塊錢是九牛一毛?！北贝竽[瘤醫(yī)院胸部腫瘤內科主任醫(yī)師方健說。

“進口關稅原來在2%~5%，增值稅如果按照30%的差價來算的話，17%的增值稅也就是五六個點。從這個角度看，關稅最多降3個點，增值稅下降其實也就5個點?！敝袊鐣茖W院公共政策研究中心主任朱恒鵬撰文分析，關稅的取消最多也就讓藥價下降8個點左右。有作用，但不像預期的那么大。

降幅大——避免“降價死”現(xiàn)象發(fā)生

一年以來，乳腺癌患者對于抗癌新藥期盼經歷了過山車式的起伏。

曾經一支赫賽汀價格高達2.2萬元，以體重55kg患者為例，赫賽汀推薦療程是17次，需要應用14支左右，一個患者需要30萬左右，且是自費!這樣的花費讓很多乳腺癌患者望而卻步，哪怕藥效再好也用不起。

“以前赫賽汀，1個月就要3萬多元。降價后只需7600元，再加上醫(yī)?？蓤箐N一半，1支赫賽汀自付費用為3500元左右?！焙颖钡娜橄侔┗颊咛张克懔艘还P賬。

2017年7月，赫賽汀在經歷了國家藥價談判后順利被納入國家醫(yī)保目錄，費用降成了7600元/支，降幅高達67%。各地醫(yī)保積極響應，在3個月內基本完成了地方醫(yī)保銜接，而這一速度明顯超出了以往至少半年的時間周期。

“除了藥效外，新藥是否進入醫(yī)保，確實是很多患者考慮的主要因素。”方健強調，赫賽汀從“貴族”到“平民”，許多乳腺癌患者喜極而泣。

但是今年3月開始，赫賽汀出現(xiàn)斷貨，陶女士的家人開始輾轉北京、天津等地為她購買“救命藥”赫賽汀。

這樣的情況被業(yè)內稱為“降價死”。從藥品供需分析，羅氏生產的赫賽汀作為乳腺癌治療一線用藥是獨有品種，此前一直沒有同成分、同功效的替代品，全國范圍內對赫賽汀的用藥需求也在短期內出現(xiàn)了激增。因此全國多地醫(yī)院開始出現(xiàn)赫賽汀缺貨，北京、廣東、河北、江蘇、浙江、上海等地也相繼有患者反映赫賽汀買不到的情況。

隨后羅氏方面稱，采取在全球范圍內貫徹“中國市場優(yōu)先”、優(yōu)化物流渠道等措施。并已經向中國國家藥監(jiān)局申請，將供應中國市場的赫賽汀由現(xiàn)有生產基地轉向更高產能的生產基地，以便解決用藥荒的問題。5月30日，申請獲得國家藥監(jiān)局的批準。

赫賽汀的斷藥困境折射出國內乳腺癌藥品領域品種單一問題，國家藥監(jiān)局也積極審批乳腺癌新藥以解決用藥荒難題。

8月6日，輝瑞乳腺癌新藥愛博新(哌柏西利)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準，這款針對晚期乳腺癌的CDK4/6抑制劑，將聯(lián)合芳香化酶抑制劑作為HR+/HER2-晚期或轉移性乳腺癌的一線治療方案。就在十天之后，國家藥品監(jiān)督管理局網站發(fā)布消息，有條件批準治療復發(fā)或轉移性乳腺癌新藥馬來酸吡咯替尼片(艾瑞妮)上市。恒瑞制藥研發(fā)生產馬來酸吡咯替尼片屬于我國自主研發(fā)的創(chuàng)新藥，通過優(yōu)先審評審批程序獲準上市。

這一系列措施都在給乳腺癌患者帶來更多的新藥選擇好消息，讓新藥不再供不應求!

門檻多——新藥準入最后一公里

在國家采取多種措施對抗癌藥進行降價同時，有專家提出一種現(xiàn)象：制藥廠明明就在醫(yī)院的隔壁，為什么藥品還要繞一大圈才能進入醫(yī)院銷售?

從企業(yè)來看，許多參與國家談判的藥企最終目標是能夠實現(xiàn)“以價換量”，簡而言之，就是降低價格以獲得更多的市場，進入醫(yī)院擴大銷量來獲取利潤，但這樣的情況卻并未發(fā)生在貝達藥業(yè)。

2017年2月，貝達藥業(yè)的凱美納被納入新版國家醫(yī)保目錄。但是價格下降后，市場潛力并未充分釋放。根據(jù)貝達藥業(yè)2017年財報顯示，2017年凱美納的銷售額和公司凈利潤均有一定幅度的下降，2016、2017年凱美納的銷售額分別為10.35億元、10.26億元，銷售額小幅下降;公司凈利潤分別為3.69億元、2.58億元，凈利潤下降30%。從目前的市場表現(xiàn)來看，“以價換量”沒有達到預期的效果。

“雖然進入了國家醫(yī)保目錄，但由于各地醫(yī)保目錄的調整從方案制訂到實施，有較長的工作流程，市場反應存在一定的滯后性，而且進院難的現(xiàn)象仍然存在，同時受制于藥占比考核等，使得銷售額和凈利潤出現(xiàn)一定幅度的下降?！必愡_藥業(yè)副總裁萬江分析。

一款新藥研發(fā)成功后，只有進入市場應用，跑完“最后一公里”，滿足臨床需求，才能真正實現(xiàn)價值。

“新藥準入最后一公里，主要是我國藥品市場準入機制障礙所造成的?！比f江分析，當前我國藥品的市場準入環(huán)節(jié)太多，在多方面影響創(chuàng)新成果的應用，包括藥品集中招標采購、進醫(yī)保、進醫(yī)院、二次議價、藥占比考核等等。

以藥品招投標環(huán)節(jié)為例，一款創(chuàng)新藥要進入醫(yī)院使用，必須通過各省招標，由于各省招標采購周期不統(tǒng)一，無備案采購窗口的省份，如果新藥上市后未趕上招標時間，需等待新一輪招標采購的啟動，短則1~2年，長則3~5年，而在這期間，患者無法及時使用最新的藥品。招投標環(huán)節(jié)流程復雜繁瑣，即使醫(yī)院和藥廠距離近，藥廠生產的產品仍要經過很長的招投標環(huán)節(jié)才能進入醫(yī)院。

根據(jù)貝達公開的數(shù)據(jù)顯示，凱美納上市至今已7年多，然而，在全國范圍內，凱美納僅進入了250家醫(yī)療機構，其中三級醫(yī)院210家，僅占全國三級醫(yī)院總數(shù)的27%，而在全國11000余家二級醫(yī)院中，凱美納僅進入其中的35家，可以見得藥品市場準入的困難之大。

此外，在藥品進入醫(yī)院以后，還要受到醫(yī)保費用總量控制、藥占比考核等諸多因素的限制。

萬江分析：“哪怕進入醫(yī)保后，只能在醫(yī)院購買才能報銷，而像凱美納這類單價相對較高的抗癌藥，醫(yī)院為了控制藥占比，也有可能不愿意給患者開滿療程，導致患者的正常用藥需求得不到滿足。”

引競爭——促使藥價下降的利器

同樣是肺癌靶向藥，針對EGFR突變型晚期非小細胞肺癌的藥品卻降價明顯。

2016年，國家實施了首次藥價談判，這是由政府主導直接與藥企進行談判，以進入醫(yī)保等優(yōu)惠政策換來藥企的降價，兩次談判涉及到的39個藥品都實現(xiàn)了大幅度降價，多數(shù)價格降了50%，意味著是原來價格的一半。

以羅氏制藥的特羅凱為例，患者每天服用150mg連續(xù)服用一個月大約需要花費1.8萬元~2萬元人民幣左右，如果治療3年，幾十萬元甚至上百萬元的總花費對一般患者來說是個難以承受的負擔。

在首次“國家藥價談判”期間，非小細胞肺癌治療藥物成為談判首選對象，羅氏的特羅凱雖然也在談判之列，但最終因為“價格”的原因并未成功。僅有阿斯利康的易瑞沙(吉非替尼)和浙江貝達藥業(yè)的凱美納(埃克替尼)分別降幅55%和54%，成功入選了國家首批藥品談判目錄，月均費用降至7000元和5500元。并根據(jù)當時的國家衛(wèi)計委公布的政策，將進入各地醫(yī)保目錄供患者使用。

也就是在國家談判公布結果的一個月之后，特羅凱主動降價。

“之前一直說降不下來，等到國產的藥品都降價了，自然就下來了。”方健總結，特羅凱能夠主動降價應主要來自于其競爭性品種的壓力。

7月25日，國產藥企貝達藥業(yè)在國內企業(yè)中率先宣布再次降價，在此前降價54%的基礎上，再次降低凱美納的價格(降價后為1345.05元/盒)。

在經過兩輪降價后，目前凱美納的月治療費用已經降到了5千多元，而且大部分的費用可以由醫(yī)保報銷，大大減輕了患者的醫(yī)療負擔。

“正是有了凱美納的競爭，兩個同類進口藥被迫在中國降低價格?！比f江說，實踐充分證明，只有大力促進自主創(chuàng)新藥物的發(fā)展，才能真正把醫(yī)療衛(wèi)生戰(zhàn)略安全、國家藥品談判籌碼、百姓看病定價權牢牢掌握在自己手中，從根本上解決百姓看病難、看病貴的問題。

國家衛(wèi)生健康委員會副主任曾益新多次表示，提高我國抗癌藥品的研發(fā)能力，是降低抗癌藥品費用、減輕對進口抗癌藥品依賴的根本之策。

值得高興的是第三輪的國家談判也已經啟動!

8月17日，國家醫(yī)保局發(fā)布通告稱，組織了來自全國20個省份的70余名專家通過評審、遴選投票等環(huán)節(jié)，并經書面征求企業(yè)談判意愿，確認12家企業(yè)的18個品種納入本次抗癌藥醫(yī)保準入專項談判范圍。

在此次談判的18個品種里面，克唑替尼也赫然在列!

王戈也非常期待：“我看到最近已經有很多新的肺癌藥獲批了，如果藥效有了藥價也降下來了，以后治療癌癥是不是也可以像控制高血壓一樣了?！保ㄓ浾?胡丹萍）