據(jù)《北京青年報》報道，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，國家藥品監(jiān)督管理局決定對萬通筋骨片說明書中“不良反應(yīng)”“禁忌”和“注意事項”等進行修訂。要求在說明書上增加“不宜長期用藥”“尚無兒童使用本品的安全性、有效性研究證據(jù)”“嬰幼兒禁用”等內(nèi)容。

聯(lián)想到此前不久，國家藥監(jiān)局修改血塞通、血栓通說明書，特別強調(diào)，說明書必須明確“兒童禁用”，由此不難發(fā)現(xiàn)，藥監(jiān)部門對于中藥的監(jiān)管正在收緊，中藥沒有副作用可以隨便服用的理念正在被推翻。

中藥是中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的重要部分。這些年來，中醫(yī)憑借其在診療思路上的靈活多變，在藥品選擇方面的豐富多樣，保持著傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的活力。并且，在不少人的觀念中，中藥取材于自然，有著食藥同源的說法，認(rèn)為中藥沒有什么副作用，盡可以像對待保健品一樣，只要可能，就大膽地服用一些。在這樣的背景下，一大批來源于古代的經(jīng)方驗方，或者是個人的經(jīng)驗，抑或是某些偏方秘方的中成藥就應(yīng)運而生，成為不少人的選擇。

萬通筋骨片就是這樣一種來源于臨床實踐經(jīng)驗的成藥處方。其具有祛風(fēng)散寒、通絡(luò)止痛的作用，臨床上可用于痹癥、肩周炎、頸椎病、腰腿痛、肌肉關(guān)節(jié)疼痛、屈伸不利等患者。從上述描寫中不難發(fā)現(xiàn)，萬通筋骨片幾乎可以治療全身各個關(guān)節(jié)或肌肉的疼痛，使用面相當(dāng)廣泛。其實，這也是當(dāng)前很多中成藥共同的特點，因為中醫(yī)與西醫(yī)在診斷疾病上，很難做到一一對應(yīng)，因此，對中藥的適應(yīng)證管理很難細(xì)化，使用起來較隨意。

但是，這里卻存在一個問題，那就是這些中成藥的不良反應(yīng)被輕易忽略了。以萬通筋骨片為例，這個藥品中含有烏頭、細(xì)辛等成分，雖然也來自天然植物，但并不是那種可以用作食物的天然無害材料。其中烏頭不但有副作用，還是最容易與其他藥品發(fā)生配伍反應(yīng)的藥材之一，在中藥十八反十九畏的警示中，就有“半蔞貝蘞芨攻烏”和“川烏草烏不順犀”之說，都明白無誤地告訴我們，服用烏頭要慎之又慎。但長期以來，萬通筋骨片等中藥中隱含的各類有毒成分被忽略，不但對成年人無門檻，對孩子也無顧忌，顯然存在極大的安全隱患。

現(xiàn)在國家藥監(jiān)局根據(jù)不良反應(yīng)的監(jiān)測報告，修訂該藥說明書，明確指出其不良反應(yīng)，并且禁止嬰幼兒使用，應(yīng)該說非常務(wù)實。這等于對該藥的使用增加了一道提示語和安全網(wǎng)，告誡人們用之不可太過草率。這對于培養(yǎng)人們良好的用藥理念，有積極作用。

此外，說明書在規(guī)范用藥方面具有法律效力，對于醫(yī)生開藥也有很強的約束作用，如果對于中成藥，再像以前那樣隨意而為，對不適宜的人群選用含有毒成分的中成藥，可能需要承擔(dān)法律責(zé)任。（作者：鄭山海，系醫(yī)生）