（首席記者劉志勇）10月11日，國(guó)家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目“人用皮卡狂犬病疫苗”國(guó)際多中心臨床研究研討會(huì)暨新聞發(fā)布會(huì)在京舉行。該疫苗是全球首創(chuàng)的治療性狂犬病疫苗，率先采用一周加速完成免疫的免疫規(guī)程，可大幅提升免疫人群的依從性，并于近期獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局給予的國(guó)際多中心三期臨床試驗(yàn)批件。

專家表示，治療性疫苗是指在已感染病原微生物或已患有某些疾病的機(jī)體中，通過(guò)誘導(dǎo)特異性的免疫應(yīng)答，達(dá)到治療或防止疾病惡化作用的天然、人工合成或用基因重組技術(shù)表達(dá)的產(chǎn)品或制品。目前所有已上市的狂犬病疫苗均屬預(yù)防性疫苗。

據(jù)介紹，人用皮卡狂犬病疫苗能夠激活Toll 樣受體3（TLR-3），快速誘導(dǎo)強(qiáng)烈的細(xì)胞免疫和體液免疫，保護(hù)機(jī)體免受狂犬病毒感染。相對(duì)于現(xiàn)有市售狂犬病疫苗需3周~4周多次注射的標(biāo)準(zhǔn)免疫規(guī)程，該疫苗一周3次注射即完成的免疫規(guī)程，將大幅提升免疫人群的依從性。自2013年以來(lái)，該疫苗被多次列為重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目，獲得國(guó)家專項(xiàng)資金支持；2016年獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局授予的預(yù)防兼治療狂犬病病毒感染的孤兒藥資質(zhì)；2017年被世界衛(wèi)生組織疫苗專家組寫(xiě)入其官方文件。

1期和2期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，與現(xiàn)有狂犬病疫苗相比，該疫苗能顯著提高狂犬病暴露后的保護(hù)效果，在不使用狂犬病免疫球蛋白的情況下，該疫苗的攻毒后保護(hù)率可達(dá)80%，而現(xiàn)有疫苗僅為20%~30%，表明皮卡狂犬病疫苗有望大幅度降低不使用狂犬病免疫球蛋白的暴露人群的發(fā)病率。

作為皮卡狂犬病疫苗的項(xiàng)目發(fā)起機(jī)構(gòu)，依生生物擬在中國(guó)、新加坡、泰國(guó)、菲律賓、越南等國(guó)家啟動(dòng)國(guó)際多中心三期臨床試驗(yàn)，該試驗(yàn)預(yù)計(jì)招募5000名受試者，在不同人種及不同流行區(qū)域中充分評(píng)價(jià)人用皮卡狂犬病疫苗在健康成年人和動(dòng)物咬傷人群中的安全性、免疫原性及批次一致性。