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《加強(qiáng)中國(guó)罕見(jiàn)病患者用藥保障行業(yè)研究和政策建議報(bào)告》發(fā)布

僅6種特藥納入醫(yī)保 罕見(jiàn)病用藥亟須更多改變

2018年12月29日 20:58 | 作者:陳祖怡 李木元 | 來(lái)源:人民政協(xié)網(wǎng)
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人民政協(xié)網(wǎng)北京12月29日電(通訊員 陳祖怡 記者 李木元)近日,復(fù)旦大學(xué)管理學(xué)院健康金融研究室聯(lián)合艾社康(上海)健康咨詢有限公司在滬聯(lián)合發(fā)布《加強(qiáng)中國(guó)罕見(jiàn)病患者用藥保障行業(yè)研究和政策建議報(bào)告》(以下簡(jiǎn)稱報(bào)告),首次聚焦了我國(guó)罕見(jiàn)病群體“用藥難”的問(wèn)題,全面分析了我國(guó)罕見(jiàn)病用藥可及性現(xiàn)狀,指出“孤兒藥”的可及性不僅僅是一個(gè)醫(yī)療問(wèn)題,更帶有獨(dú)特的社會(huì)屬性,重視罕見(jiàn)病群體是構(gòu)建和諧社會(huì)不可缺失的一環(huán)。

顧名思義,罕見(jiàn)病是指那些發(fā)病率極低的疾病,因此罕見(jiàn)疾病又稱“孤兒病”,而罕見(jiàn)病專用的相關(guān)藥品被稱為“孤兒藥”,藥的研發(fā)需要制藥企業(yè)投入較高成本,企業(yè)往往需要通過(guò)相對(duì)高的藥品價(jià)格來(lái)平衡研發(fā)及運(yùn)營(yíng)成本,這導(dǎo)致其單價(jià)較高。

《報(bào)告》顯示,目前我國(guó)“孤兒藥”無(wú)論是在上市種類、國(guó)家醫(yī)保覆蓋情況以及整體支出水平等關(guān)鍵指標(biāo)上均有較大提升空間。目前,在中國(guó)被納入第一批罕見(jiàn)病目錄的121個(gè)病種中有44個(gè)罕見(jiàn)病在全球范圍內(nèi)有88種治療藥物,而中國(guó)上市的僅有35種,很多創(chuàng)新罕見(jiàn)病用藥沒(méi)有進(jìn)入我國(guó),不少患者仍然“無(wú)藥可用”。

同時(shí),根據(jù)IQVIA(艾美仕市場(chǎng)研究公司)的測(cè)算,我國(guó)35 種孤兒藥中有 24 種屬于月均治療費(fèi)用較高的特藥品種。而24 種特藥中僅6種在國(guó)家醫(yī)保目錄中,3種是 2017 年國(guó)家談判品種,其余大部分罕見(jiàn)病特藥目前還未進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保覆蓋范圍,患者長(zhǎng)期規(guī)范化治療難以維系。面對(duì)著難以承擔(dān)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)及現(xiàn)實(shí)壓力,大部分患者無(wú)法接受足量的治療,甚至不得不選擇放棄。

《報(bào)告》指出,公平性問(wèn)題是影響罕見(jiàn)病整體醫(yī)保支出的重要因素之一。雖然近年來(lái)部分省市的醫(yī)保部門開(kāi)始主動(dòng)將“孤兒藥”納入地方醫(yī)保目錄中,但其覆蓋病種和保障力度仍然有限。

《報(bào)告》建議,應(yīng)推進(jìn)更多“孤兒藥”進(jìn)入國(guó)家談判,由上而下、以藥帶??;推動(dòng)國(guó)家層面建立罕見(jiàn)病的籌資和救助體系;推動(dòng)地方醫(yī)保納入罕見(jiàn)病用藥,探索創(chuàng)新籌資與風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)模式;繼續(xù)推動(dòng)基礎(chǔ)研究和診療能力建設(shè);制定罕見(jiàn)病國(guó)家計(jì)劃,推動(dòng)罕見(jiàn)病立法。

《報(bào)告》指出,商業(yè)健康險(xiǎn)可以在醫(yī)保之外為民眾提供補(bǔ)充保障,為患者提供選擇權(quán),并降低醫(yī)?;饓毫?。由于罕見(jiàn)病知曉率較低且患者較為分散,罕見(jiàn)病商保產(chǎn)品的落地和長(zhǎng)期發(fā)展更需要政府的積極參與,以提高目標(biāo)人群的參保意識(shí)和參保率。商業(yè)保險(xiǎn)模式的介入,或許將為罕見(jiàn)病保障系統(tǒng)打開(kāi)一扇門,而這一創(chuàng)新模式依然需要更多的扶持和推動(dòng)。

《報(bào)告》還指出,提高我國(guó)罕見(jiàn)病用藥的可及性涉及到多個(gè)環(huán)節(jié),包括新藥的研發(fā)、新藥的快速審批上市,以及更多創(chuàng)新型籌資與支付模式的探討。雖然我國(guó)各項(xiàng)政策確是起步較晚,但在近年鼓勵(lì)創(chuàng)新藥研發(fā)和加速審批審評(píng)的大環(huán)境下,一些涉及到罕見(jiàn)病藥品的鼓勵(lì)政策也陸續(xù)出臺(tái)。2015 年,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)發(fā)布《關(guān)于藥品注冊(cè)審評(píng)審批若干政策的公告》,其中明確提出對(duì)創(chuàng)新孤兒藥的申請(qǐng)實(shí)行單獨(dú)排隊(duì),加快審評(píng)審批。如2016年10月,用于治療全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎(sJIA)適應(yīng)癥的雅美羅獲得原國(guó)家食藥監(jiān)總局免三期臨床試驗(yàn)優(yōu)先審批,提前 4 年在國(guó)內(nèi)上市,成為了國(guó)內(nèi)首個(gè)治療sJIA的生物制劑。而近日又傳來(lái)血友病新藥Hemlibra舒友立樂(lè)(艾美賽珠單抗)獲批的好消息。

編輯:周佳佳

關(guān)鍵詞:罕見(jiàn) 醫(yī)保 用藥 特藥 納入

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