記者 王瀟雨 甘貝貝 鄭穎璠 首席記者 劉志勇

去年，第四批國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心名單公示，18家醫(yī)療機(jī)構(gòu)入圍，涵蓋九類疾病領(lǐng)域。自2012年以來，科技部會同軍委后勤保障部、國家衛(wèi)生健康部門和國家食品藥品監(jiān)管部門攜手已在11個疾病領(lǐng)域分3批建立了32家臨床醫(yī)學(xué)研究中心，作為備受期待的臨床醫(yī)學(xué)研究國家隊，這些中心背負(fù)著什么樣的使命？目前有哪些收獲和思考？又在描繪著怎樣的健康藍(lán)圖？

瞄準(zhǔn)重大疾病、疑難病、慢性病，聚焦填補(bǔ)空白、替代進(jìn)口、精準(zhǔn)醫(yī)療，國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心自2012年起陸續(xù)成立，致力于整合臨床醫(yī)學(xué)研究資源，開展大樣本臨床循證研究、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究和防控策略研究?；谀壳敖ǔ傻?2家國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心，覆蓋全國2000多家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的專病防治創(chuàng)新協(xié)作網(wǎng)絡(luò)已初步建立。協(xié)作創(chuàng)新是其最為亮眼之處。

定好位，連接“點”“線”形成“網(wǎng)”

臨床研究一度是我國醫(yī)學(xué)科技發(fā)展的薄弱環(huán)節(jié)。

“過去我們研發(fā)晚于發(fā)達(dá)國家，現(xiàn)在局面已大有改觀，但又出現(xiàn)了部分新藥研發(fā)在中國、臨床試驗在國外的情況，總是晚一步的尷尬讓人心憂?！敝袊こ淘涸菏俊掖x性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心（上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院）主任、瑞金醫(yī)院副院長寧光深有感觸，“拿生物醫(yī)藥領(lǐng)域來說，產(chǎn)業(yè)急速發(fā)展，臨床有巨大需求，如何使產(chǎn)品能更快進(jìn)入臨床服務(wù)公眾，這‘最后一公里’恰恰是目前的瓶頸。設(shè)立國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心是國家戰(zhàn)略，其重點就是要滿足臨床研究需求?！?/p>

“如何將產(chǎn)學(xué)研轉(zhuǎn)化做好，中心的定位很重要?！敝袊こ淘涸菏俊液粑到y(tǒng)疾病臨床研究中心（廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院）主任鐘南山認(rèn)為，國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心的定位應(yīng)該做到“頂天立地為人民”，“頂天就是要在國家疾病防治急需的領(lǐng)域，緊盯國際前沿理念及技術(shù)；立地就是要研發(fā)適合國情的疾病診治防手段和藥物；為人民就是要致力于提高國民的身體健康水平”。

鐘南山表示，中心要注重兩個轉(zhuǎn)化、兩個推廣，即“基礎(chǔ)研究向臨床研究的轉(zhuǎn)化，經(jīng)驗醫(yī)學(xué)向循證醫(yī)學(xué)的轉(zhuǎn)化；臨床研究的成果要能夠轉(zhuǎn)化為可推廣的產(chǎn)品，形成的疾病診治先進(jìn)經(jīng)驗和適宜技術(shù)要能夠向基層推廣”。

在國家老年疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心（北京醫(yī)院）主任、北京醫(yī)院院長王建業(yè)看來：“中心本質(zhì)屬于科研平臺，要在相關(guān)疾病防治領(lǐng)域進(jìn)行體制與機(jī)制創(chuàng)新，充分調(diào)動資源，形成臨床研究網(wǎng)絡(luò)，建立完善臨床研究高效、可行的運行機(jī)制和規(guī)范，從國家層面前瞻性、針對性地解決疾病防治中的關(guān)鍵科技問題?！?/p>

“對臨床科研工作者而言，在發(fā)現(xiàn)臨床問題并將它轉(zhuǎn)化為研究課題后，即可借助國家臨床研究中心專業(yè)團(tuán)隊的力量，幫助他們完成后續(xù)的研究設(shè)計、數(shù)據(jù)采集、統(tǒng)計等一系列工作。”國家神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心（北京天壇醫(yī)院）副主任、北京天壇醫(yī)院常務(wù)副院長王擁軍強(qiáng)調(diào)，這可以讓臨床科研工作者節(jié)約大量的時間、精力和財力。

王擁軍還表示，國家臨床研究中心專業(yè)人員和良好的科研流程，能夠為科研提供標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的保障，讓研究符合國際現(xiàn)行的游戲規(guī)則，減少研究者走彎路的風(fēng)險。

立足特色，集中力量辦大事

我國擁有豐富的臨床資源，但既往開展的臨床研究以小規(guī)模、單中心為主，研究的結(jié)果對提升臨床診治水平貢獻(xiàn)有限。覆蓋全國的協(xié)同創(chuàng)新體系的陸續(xù)建立，充分發(fā)揮臨床數(shù)據(jù)的“中國優(yōu)勢”，為大隊列研究夯實了根基。

從三級?？漆t(yī)院到基層社區(qū)醫(yī)院，從25個核心研究小組到全國百余社區(qū)，國家代謝性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心（上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院）已建成了“自上而下、由點及面”的多層協(xié)同研究網(wǎng)絡(luò)?！坝辛诉@個網(wǎng)絡(luò)，我們建立起覆蓋45萬人群的代謝性疾病生物樣本庫，對全國代謝性疾病的基本狀況進(jìn)行摸底，進(jìn)一步明確了疾病的危險因素，完善臨床檢測技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化，建立疾病早期防治及適宜技術(shù)推廣網(wǎng)絡(luò)，提高中國人群代謝性疾病的早期綜合預(yù)警能力，節(jié)約公共醫(yī)療衛(wèi)生開支?！睂幑饨榻B。

2018年，國家老年疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心（四川大學(xué)華西醫(yī)院）聯(lián)合不同地區(qū)的協(xié)同研究單位，啟動我國西部少數(shù)民族健康隊列研究。目前，已完成羌族、彝族等少數(shù)民族人群的問卷調(diào)查和數(shù)據(jù)采集工作。

“開展這項研究的目的就是發(fā)現(xiàn)不同民族間，基因組學(xué)、飲食生活習(xí)慣、菌群等情況的不同對健康狀況的影響?！痹撝行膱?zhí)行主任董碧蓉教授表示，相關(guān)研究期望能從大健康的角度產(chǎn)出研究成果以指導(dǎo)提升地區(qū)人民群眾健康水平，同時發(fā)現(xiàn)具有成果轉(zhuǎn)化價值的潛在研究方向。

國家老年疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心（解放軍總醫(yī)院）主任范利介紹：“老年患者普遍存在一體多病、多藥共用的‘共病’現(xiàn)象，我們中心率先聯(lián)合協(xié)同網(wǎng)絡(luò)單位編寫《2018中國老年疾病報告》，統(tǒng)計分析了30個?。▍^(qū)、市）的39萬余例老年患者近10年的臨床數(shù)據(jù)資料，對老年患者疾病譜變化、多重用藥以及醫(yī)療支出等進(jìn)行深入分析，目的是為老年共病患者的防治研究提供客觀指導(dǎo)，為制定相關(guān)政策提供依據(jù)。”目前，中心還協(xié)同海南省開展島內(nèi)“百歲老人生物樣本臨床數(shù)據(jù)采集工作”，已收集1000多位百歲老人的臨床樣本和臨床資料，為老年功能退化、長壽等相關(guān)研究提供依據(jù)。

共享集成，輻射帶動整體提升

高質(zhì)量臨床研究需要高質(zhì)量的數(shù)據(jù)庫。王擁軍介紹，國家神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心（天壇醫(yī)院）搭建開放共享的“國家卒中登記研究”數(shù)據(jù)庫，數(shù)據(jù)來源是4個國家級腦血管病登記研究平臺?！皵?shù)據(jù)庫面向所有成員單位開放，成為名副其實的科研富礦，使國內(nèi)多個研究團(tuán)隊完成了優(yōu)質(zhì)研究。有了這個數(shù)據(jù)庫之后，該中心連續(xù)4年成為《Stroke》雜志單中心發(fā)表文章數(shù)量冠軍。”

信息共享的關(guān)鍵在建章立制。國家精神心理疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心（中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院）主任王小平介紹了他們中心出臺的規(guī)定：數(shù)據(jù)所有權(quán)歸各單位、教研室、個人，分別建立云端數(shù)據(jù)庫儲存并備份到醫(yī)院獨立服務(wù)器；公共項目產(chǎn)生的數(shù)據(jù)所有權(quán)歸精神病學(xué)科，項目執(zhí)行人按貢獻(xiàn)大小有首次優(yōu)先使用權(quán)；成果共享時參與者據(jù)貢獻(xiàn)比重給予相應(yīng)的共享獎勵，比如獎金、科研經(jīng)費、文章署名等；共享前要簽訂協(xié)議書防止出現(xiàn)糾紛……“管理人員發(fā)現(xiàn)線索可牽橋搭線，促進(jìn)機(jī)構(gòu)、團(tuán)隊、個人間的合作，使研究數(shù)據(jù)發(fā)揮最大效益?！蓖跣∑秸f。

國家中心作為“職業(yè)隊”，還要通過協(xié)同將臨床科研的業(yè)余選手培養(yǎng)成職業(yè)選手。借力“互聯(lián)網(wǎng)+”，培訓(xùn)交流效率明顯提高。王擁軍介紹，自2015年6月國家神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心App上線以來，用戶總量涵蓋全國近2000家醫(yī)院2萬余名醫(yī)務(wù)人員和科技工作者。

根據(jù)《國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心五年（2017～2021年）發(fā)展規(guī)劃》，到2021年，我國將建成100家左右的國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心，實現(xiàn)主要疾病領(lǐng)域和臨床?？迫采w。針對中心建設(shè)，2019年1月舉辦的全國衛(wèi)生健康科教工作會強(qiáng)調(diào)，要扎實推進(jìn)科技創(chuàng)新體系建設(shè)，堅持需求導(dǎo)向，強(qiáng)弱項、補(bǔ)空白，不斷完善規(guī)劃布局，增強(qiáng)發(fā)展后勁。