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青海要求質(zhì)量風(fēng)險企業(yè)提高內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)

2019年06月18日 09:09 | 作者:丁怡媛 | 來源:中國醫(yī)藥報
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日前,青海省藥品監(jiān)管局召開企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險約談會,對國家藥品評價性抽驗中收到質(zhì)量風(fēng)險提示函的青海九康中藥飲片有限公司、青海晶珠藏藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)股份有限公司負(fù)責(zé)人約談告誡,責(zé)令企業(yè)落實主體責(zé)任,樹牢產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生命的責(zé)任意識和風(fēng)險意識,不斷提高企業(yè)產(chǎn)品內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),采取風(fēng)險防控措施,保障藥品生產(chǎn)質(zhì)量。

會議強(qiáng)調(diào),國家藥品監(jiān)管局發(fā)出的藥品質(zhì)量風(fēng)險提示函,是根據(jù)國家藥品評價性抽驗結(jié)論綜合研判后得出的預(yù)警信息,提示產(chǎn)品可能存在的質(zhì)量風(fēng)險。青海九康中藥飲片有限公司和青海晶珠藏藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)股份有限公司要高度重視,認(rèn)真研究,全面排查,制定有效整改措施,限期進(jìn)行整改。會議還邀請青海省內(nèi)藥品專家對提示函進(jìn)行專業(yè)解讀,講解導(dǎo)致風(fēng)險的可能性和排查風(fēng)險的方法步驟。

上述兩家企業(yè)負(fù)責(zé)人表示,將嚴(yán)格按照檢測方法進(jìn)行研究,采取有效措施,抓好整改落實,在今后的生產(chǎn)經(jīng)營中強(qiáng)化責(zé)任意識,嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)。(記者丁怡媛)

編輯:董雨吉

關(guān)鍵詞:風(fēng)險 質(zhì)量 企業(yè) 青海

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