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“全球首款抗流感升級(jí)版新藥最快今冬上市:吃1片管5天 2019年09月03日 16:17 來源:北京晚報(bào) 參與互動(dòng) 

2019年09月03日 17:16 | 來源:北京晚報(bào)
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達(dá)菲吃五天才能見效,新藥瑪巴洛沙韋(Xofluza)卻能吃1片管5天。記者今天上午獲悉,這一全球首款全新機(jī)制抗流感病毒藥,目前已得到國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)在華進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)。這款被業(yè)內(nèi)稱為功能升級(jí)版的“新達(dá)菲”最快今冬上市。

新藥有望根治“達(dá)菲荒”

每年冬天流感及其并發(fā)癥都會(huì)給部分群體帶來致命威脅。近期,國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)批準(zhǔn)新機(jī)制抗流感病毒藥瑪巴洛沙韋進(jìn)行三期臨床試驗(yàn),在北京的中日友好醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu),相關(guān)臨床試驗(yàn)正在有序進(jìn)行。同時(shí),國(guó)家藥監(jiān)局還正式批準(zhǔn)了其中文通用名為瑪巴洛沙韋片。

制藥巨頭羅氏集團(tuán)方面向記者透露,最新的三期臨床試驗(yàn)顯示,瑪巴洛沙韋能大幅降低流感引發(fā)的肺部感染等問題,即便是兒童患者也能耐受良好。在此之前,達(dá)菲由于其突出的預(yù)防和治療流感功能,冬天流感大規(guī)模爆發(fā)時(shí)會(huì)帶來部分地區(qū)暫時(shí)的“達(dá)菲荒”。這種情況有望因瑪巴洛沙韋的上市而得到根治。

新藥可預(yù)防甲型、乙型等多種流感

臨床實(shí)驗(yàn)顯示,服用瑪巴洛沙韋后,市民即便接觸感染者,患上流感的風(fēng)險(xiǎn)有望降低86%。

記者了解到,流感病毒會(huì)快速感染患者周圍的人,因此限制家庭成員內(nèi)部感染擴(kuò)散可避免對(duì)更廣泛人群的嚴(yán)重影響,這也是預(yù)防流感的關(guān)鍵一步。而瑪巴洛沙韋可以通過直接阻斷病毒的復(fù)制,進(jìn)而達(dá)到預(yù)防和治療甲型、乙型等多種流感的目的。瑪巴洛沙韋還有一個(gè)特別的地方就是半衰期長(zhǎng),吃一片能管用5天。反之像達(dá)菲治療時(shí)則需要每天吃兩次,連續(xù)5天才能見效。

現(xiàn)階段臨床試驗(yàn)顯示,無論對(duì)減少普通季節(jié)性流感,或是限制大規(guī)模流感爆發(fā),瑪巴洛沙韋都可減少流感從感染者傳播給健康人的可能性,這使其有望成為一種便捷、有效的流感預(yù)防和治療方法。

相關(guān)醫(yī)療數(shù)據(jù)顯示,每年大約三個(gè)兒童中就會(huì)有一個(gè)患上流感,不太成熟的免疫系統(tǒng)使他們更易出現(xiàn)肺炎等并發(fā)癥。

新藥審批速度加快

記者了解到,2018年底瑪巴洛沙韋剛在美國(guó)獲得批準(zhǔn)上市,近期這一藥品已陸續(xù)在日本、泰國(guó)、歐盟等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市。

我國(guó)的藥品審批速度也在大幅加快,國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)推出了藥品優(yōu)先審評(píng)政策,進(jìn)入優(yōu)先審評(píng)的藥品,將可以縮短藥品審評(píng)時(shí)間成本,并增加藥品審評(píng)通過的幾率。此外,國(guó)家藥監(jiān)局還發(fā)布了《臨床急需境外新藥審評(píng)審批工作程序》及申報(bào)資料要求,建立了專門通道對(duì)臨床急需境外上市新藥審評(píng)審批,對(duì)罕見病治療藥品和其他境外新藥分別承諾在3個(gè)月、6個(gè)月內(nèi)審結(jié)。


編輯:劉暢

關(guān)鍵詞:流感 新藥 上市 瑪巴洛

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