日本牲交大片免费观看,婷婷在线无码电影,最新无码专区视频,一级a性色生活片久久无码火,caoponren免费视频公开,青久久久久国产线免观,国产高清在线a免费视频观看

首頁>要聞要聞

患者用藥后感染肺結(jié)核 福建省立醫(yī)院稱愿擔責(zé)三成

2019年10月14日 19:48 | 來源:澎湃新聞
分享到: 

患者用藥后感染肺結(jié)核,福建省立醫(yī)院稱治療欠規(guī)范愿擔責(zé)三成

病床上,黃驊(化名)蜷縮著身子,胸部、腰部、背部都連上了診療儀,說話不時會出現(xiàn)一陣急促的咳嗽。

29歲的黃驊是一位有近10年病史的強直性脊柱炎患者,脊椎呈僵硬的弓形是最直觀的病癥。7個月前,他到福建省立醫(yī)院治療,按照醫(yī)生要求注射7600元一針的生物制劑“修美樂”(通用名稱:阿達木單抗注射液),未料在打了6針后,舊病沒有治好,反而出現(xiàn)了嚴重感染,被確診患上肺結(jié)核。

值得一提的是,該生物制劑說明書顯示,“使用本品治療前和治療期間,患者需要進行潛伏性結(jié)核感染檢測。如果結(jié)果為陽性,需要在開始本品治療之前啟動抗結(jié)核治療?!?/p>

但黃驊稱,今年3月1日,曾遵醫(yī)囑進行了“結(jié)核感染T細胞干擾素釋放試驗”,鑒定結(jié)論為“陽性”;3月14日,他注射首針“修美樂”之后,醫(yī)生才讓他服用藥物進行抗結(jié)核治療。

對此,福建省立醫(yī)院醫(yī)務(wù)科相關(guān)工作人員9月4日向黃驊家屬宣讀了一份評估報告,承認黃驊的情況符合使用“修美樂”后導(dǎo)致的體內(nèi)結(jié)核潛伏感染活化的表現(xiàn),醫(yī)院方面存在預(yù)防性抗結(jié)核治療欠規(guī)范、用藥欠規(guī)范的情況。

但該評估報告同時認為,患者在用藥后出現(xiàn)結(jié)核病與自身疾病基礎(chǔ)感染風(fēng)險高是主要關(guān)聯(lián),醫(yī)院需承擔次要責(zé)任,愿意承擔30%責(zé)任。

福建省立醫(yī)院方面相關(guān)人士向澎湃新聞(www.thepaper.cn)表示,醫(yī)院方面也很重視,內(nèi)部也在調(diào)查處理此事,這兩天還會積極和患者溝通聯(lián)系,等糾紛有一個相對明確的解決思路后再來回應(yīng)相關(guān)問題。

注射六針進口藥物后感染肺結(jié)核

黃驊是福建莆田人,這兩年來到福州打工,此前患強直性脊柱炎已近10年,一直聽聞治療該病費用昂貴,因家里條件困難,故一直未進行治療。

2019年1月31日,他在家屬的陪同下,來到福建省立醫(yī)院就診,負責(zé)接診的醫(yī)生叫林禾。

澎湃新聞查詢省立醫(yī)院官網(wǎng)得知,林禾是福建醫(yī)科大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)副教授,“長期從事風(fēng)濕免疫專科的臨床診療工作,擅長風(fēng)濕免疫??埔呻y疾病的診治以及危重癥患者的搶救,在??粕僖姴〉脑\治上經(jīng)驗豐富?!?/p>

黃驊稱,在和醫(yī)生溝通中多次表示自己家中條件困難,希望醫(yī)生可以在醫(yī)保范圍內(nèi)開一些價格稍低的藥物,不指望治愈,只需要控制病情即可。

“醫(yī)生并沒有給我推薦醫(yī)保內(nèi)的藥物,而是推薦了每針7600元的‘修美樂’,說最近有‘買4贈6’的優(yōu)惠活動?!秉S驊說,這種生物制劑醫(yī)院內(nèi)并沒有,需要從醫(yī)院外面購買。

公開資料顯示,修美樂是由美國艾伯維公司出品的阿達木單抗注射液產(chǎn)品,主要治療風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強直性脊柱炎等疾病,目前還未進入全國醫(yī)保范圍之內(nèi)。

澎湃新聞注意到,“修美樂”藥品說明書第一部分就對存在的風(fēng)險進行了重點強調(diào):“使用本品治療有可能增加患者嚴重感染的風(fēng)險,可能導(dǎo)致住院或者死亡?!?/p>

使用藥物前,黃驊曾做了“結(jié)核感染T細胞干擾素釋放試驗”,結(jié)論為“陽性”。

藥品說明書中明確表明:“如果確診患者具有活動性結(jié)核,禁止使用本品治療。”“這些結(jié)核病患者經(jīng)常是播散性的或肺外結(jié)核。在使用本品治療前和治療期間,患者需要進行潛伏性結(jié)核感染檢測。如果結(jié)果為陽性,需要在開始本品治療之前啟動抗結(jié)核治療?!?/p>

首次就診后,2019年2月28日上午,根據(jù)林禾醫(yī)生的要求,黃驊曾做了“結(jié)核感染T細胞干擾素釋放試驗”。3月1日,鑒定報告出爐,其“干擾素試驗定量結(jié)果(T-N)”為246.4pg╱ml,結(jié)論為“陽性”。

黃驊稱,3月14日,他遵照醫(yī)囑在福建省立醫(yī)院注射了第一針“修美樂”藥劑后,醫(yī)生讓他購買異煙肼服用,“但醫(yī)生并有介紹說這是抗結(jié)核的藥物”。之后,在打完第五針“修美樂”后,他就出現(xiàn)發(fā)熱、發(fā)燒、頭暈、咳嗽、反胃等反應(yīng);打完第六針后,反應(yīng)已經(jīng)非常劇烈,每天早上都出現(xiàn)畏冷、發(fā)高燒等癥狀,腹部劇烈脹痛,已完全無法進食。

6月6號,黃驊在親戚陪同下去省立醫(yī)院再次咨詢查問病因。醫(yī)生查看新的CT報告后,告知其可能是得了肺結(jié)核,提出讓其轉(zhuǎn)院,到福州肺科醫(yī)院治療。這時,黃驊才停止注射“修美樂”。

在福州肺科醫(yī)院,黃驊被確診得了肺結(jié)核。

醫(yī)生診室內(nèi)叫來醫(yī)藥代表給患者送藥

強直性脊柱炎具有高致殘率和高復(fù)發(fā)率,被稱為“不死的癌癥”?!赌戏饺請蟆?016年曾報道,目前我國患強直性脊柱炎的患者有500萬到1000萬人,且正以每年數(shù)十萬人的速度增長。

讓患者欣慰的是,越來越多的地方將該病列入特殊病種,患者也將獲得更大比例報銷。2013年福建省醫(yī)保中心就發(fā)布消息,將強直性脊柱炎在內(nèi)的6個病種納入省本級城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險門診特殊病種和治療項目范圍。

但令黃驊不解的是,為何他多次向醫(yī)生表達自己家庭困難,醫(yī)生還是向他推薦使用了不在醫(yī)保報銷范疇且價格昂貴的進口藥物。

“在診療室內(nèi),醫(yī)生就給醫(yī)藥代表打電話,讓其送來藥品?!秉S驊稱,很快,名叫張來儀的醫(yī)藥代表來到診療室,拍了他的病歷后聯(lián)系藥店配送;醫(yī)生當面交待他,以后需要注射“修美樂”可以自行從張來儀處拿藥,并讓其添加了張來儀的微信。

黃驊說,之后接到張來儀通知,藥店工作人員送來藥品、POS機和發(fā)票,他刷卡支付后拿到藥品,于3月14日在福建省立醫(yī)院內(nèi)完成了第一針“修美樂”的注射。

《處方管理辦法》對藥品的推薦有著明確規(guī)定:一、只能推薦藥品的通用名;二、不得推薦具體廠家的藥品;三、不得指定具體藥店。2017年5月11日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新實施藥品醫(yī)療器械全生命周期管理的相關(guān)政策(征求意見稿)》,明確指出,“禁止醫(yī)藥代表私下與醫(yī)生接觸,禁止醫(yī)療機構(gòu)任何人向醫(yī)藥代表、藥品生產(chǎn)經(jīng)營等企業(yè)人員提供醫(yī)生個人開具的藥品處方數(shù)量?!?/p>

事發(fā)后,黃驊家屬投訴到省立醫(yī)院:“如此一對一、點對點的推薦,是不是存在‘回扣’交易的情況?”

10月8日,福建省立醫(yī)院黨政辦相關(guān)負責(zé)人向患者家屬表示,醫(yī)院方面也和林禾醫(yī)生進行了談話,林禾承認存在給患者推薦藥品、電話通知醫(yī)藥代表的情況,但只是出于好心給患者推薦,目前院方已對醫(yī)生進行了批評教育。同時,醫(yī)生表示不存在與醫(yī)藥代表利益關(guān)聯(lián)的情況,“如果你們有直接證據(jù),可以向我們提交?!?/p>

評估報告稱醫(yī)院抗結(jié)核治療和用藥欠規(guī)范

結(jié)核干擾素釋放試驗為陽性,黃驊是否適合注射該種進口藥物進行治療,成為家屬質(zhì)疑的焦點。根據(jù)前述該藥物說明書載明,如果患者潛伏性結(jié)核感染檢測結(jié)果為陽性,需要在使用該藥物治療前對患者啟動抗結(jié)核治療?!?/p>

黃驊稱,醫(yī)院未對其進行抗結(jié)核治療。但福建省立醫(yī)院的一份來自外省專家對此事件評估報告則稱,對黃驊的預(yù)防性抗結(jié)核治療力度不夠。

該份評估報告于2019年9月4日,由福建省立醫(yī)院醫(yī)務(wù)科工作人員向黃驊及其家屬進行了宣讀。

評估報告中稱,患者6月6號影像學(xué)檢查提示:結(jié)核病變歷時近3月,符合使用 “修美樂”后導(dǎo)致的體內(nèi)結(jié)核潛伏感染活化的表現(xiàn)。同時指出,醫(yī)院一方診療行為存在的兩點不足。第一,預(yù)防性抗結(jié)核治療欠規(guī)范。依據(jù)現(xiàn)有臨床資料,應(yīng)該是采用預(yù)防與管理,采用聯(lián)合用藥方案,醫(yī)院一方僅以單藥異煙肼預(yù)防結(jié)核,未能聯(lián)合用藥,對預(yù)防性抗結(jié)核治療力度不夠。依據(jù)臨床經(jīng)驗,在接受預(yù)防性抗結(jié)核治療至少四周后才可以使用這個藥劑。此外,在用藥方面也存在不規(guī)范的問題。

報告認為,患者在用藥后出現(xiàn)結(jié)核病與自身疾病基礎(chǔ)感染風(fēng)險高是主要關(guān)聯(lián),醫(yī)院需承擔次要責(zé)任。該工作人員稱,醫(yī)院方面愿意承擔30%責(zé)任。

黃驊對該評估報告認定結(jié)論不認可,認為自己在診療過程中完全遵照醫(yī)囑,配合治療,并不存在過錯。

福建一三甲醫(yī)院風(fēng)濕免疫科主任陳晨(化名)接受澎湃新聞采訪時表示,結(jié)核感染T細胞干擾素釋放試驗如果是陽性,生物制劑治療就要慎重,用的話可能導(dǎo)致結(jié)核的復(fù)燃,造成身體部位結(jié)核的嚴重感染。

“如果檢測結(jié)果是‘陽性’,一般不建議再使用‘修美樂’等生物藥劑?!标惓拷榻B,如果病人本身要求或同意,一定要用生物制劑,經(jīng)過一系列篩查后又排除了患者明確的感染灶,在病人明確風(fēng)險的情況下,進行抗結(jié)核治療后,嚴謹?shù)念A(yù)防同時進行治療。如果是規(guī)范性的抗結(jié)核治療,一般為6個月。

“做完抗結(jié)核治療后,再進行一次檢測,結(jié)果成陰性后,患者可以開始進行生物制劑的治療。” 陳晨表示。

病歷當“處方”即可買到的處方藥

黃驊及家屬一開始還以為,是售賣的該批“修美樂”有質(zhì)量問題才造成這個后果,并到售藥的藥店——國藥控股福州有限公司鼓樓區(qū)東大路大藥房(下稱“國藥東大路店”)反映,同時向藥監(jiān)部門投訴。藥監(jiān)部門后答復(fù)稱,該批次“修美樂”質(zhì)量并不存在問題。

這個過程中,黃驊家屬發(fā)現(xiàn),在銷售過程中國藥東大路店也存在諸多不規(guī)范的情況。

患者調(diào)取購買記錄時注意到,其存檔中并沒有醫(yī)生開出的處方單,只是一份病歷單。

根據(jù)我國現(xiàn)行藥品管理制度,處方藥必須在醫(yī)師開具處方單后方可購買。福建某地市藥監(jiān)處處長接受澎湃新聞采訪時表示,病歷是醫(yī)務(wù)人員對患者疾病的各種醫(yī)療活動過程的記錄,而處方是醫(yī)生對病人用藥的書面文件,有規(guī)范的記錄格式,是藥劑人員調(diào)配藥品的依據(jù),具有法律、技術(shù)、經(jīng)濟責(zé)任。病歷就是病歷,處方就是處方,二者之間不能混淆。

根據(jù)《處方管理辦法》第十八條規(guī)定,處方開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長不得超過3天。第三十八條規(guī)定,藥師在完成處方調(diào)劑后,應(yīng)當在處方上簽名或者加蓋專用簽章。

黃驊4次用藥,每次用藥間隔時間都在半個月左右,按照規(guī)定應(yīng)有4次不同的處方記錄。而國藥東大路店提供“處方”留存記錄只有一份病歷單,上面并沒有藥師的簽字。

澎湃新聞在另外一家國藥控股福州公司旗下的藥店走訪時發(fā)現(xiàn),同樣也存在病歷當做處方售賣處方藥的情況。

國藥控股福州有限公司相關(guān)負責(zé)人向澎湃新聞表示,關(guān)于患者反映的不良反應(yīng)的情況可以向相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)和藥監(jiān)部門了解。關(guān)于銷售環(huán)節(jié)是否存在不規(guī)范的問題,該負責(zé)人表示需要向總部聯(lián)系采訪。

對于黃驊不良反應(yīng)事件,艾伯維中國相關(guān)負責(zé)人向澎湃新聞表示,每一個批次的“修美樂”都是經(jīng)過國家藥品監(jiān)管部門指定的藥品口岸藥檢所,抽樣并嚴格檢驗檢測,檢驗結(jié)果“符合藥監(jiān)局批準的產(chǎn)品質(zhì)量標準”后,才獲準進口。藥物的臨床使用由臨床醫(yī)生決定,因此患者的情況還請咨詢其主治醫(yī)生。

該負責(zé)人表示,公司已經(jīng)按照國家藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)法規(guī)要求,按時向監(jiān)管部門報告了該不良事件。

黃驊家屬則表示,將繼續(xù)向各級部門反映,同時收集材料準備對醫(yī)院提起訴訟。

澎湃新聞記者 王選輝

編輯:李澤杰

關(guān)鍵詞:治療 患者 黃驊 結(jié)核 醫(yī)生

更多

更多

              日本牲交大片免费观看,婷婷在线无码电影,最新无码专区视频,一级a性色生活片久久无码火,caoponren免费视频公开,青久久久久国产线免观,国产高清在线a免费视频观看 最近中文字幕亚洲电影 青青青免费精品视频在线观看 青草久久97超碰人人 一级AV美妇一区 国产在线观看网址入口