第八章　監(jiān)督管理

第八十六條　國(guó)家建立健全機(jī)構(gòu)自治、行業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會(huì)監(jiān)督相結(jié)合的醫(yī)療衛(wèi)生綜合監(jiān)督管理體系。

縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)實(shí)行屬地化、全行業(yè)監(jiān)督管理。

第八十七條　縣級(jí)以上人民政府醫(yī)療保障主管部門應(yīng)當(dāng)提高醫(yī)療保障監(jiān)管能力和水平，對(duì)納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金支付范圍的醫(yī)療服務(wù)行為和醫(yī)療費(fèi)用加強(qiáng)監(jiān)督管理，確保基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金合理使用、安全可控。

第八十八條　縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)組織衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障、藥品監(jiān)督管理、發(fā)展改革、財(cái)政等部門建立溝通協(xié)商機(jī)制，加強(qiáng)制度銜接和工作配合，提高醫(yī)療衛(wèi)生資源使用效率和保障水平。

第八十九條　縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)定期向本級(jí)人民代表大會(huì)或者其常務(wù)委員會(huì)報(bào)告基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)工作，依法接受監(jiān)督。

第九十條　縣級(jí)以上人民政府有關(guān)部門未履行醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)工作相關(guān)職責(zé)的，本級(jí)人民政府或者上級(jí)人民政府有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)對(duì)其主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談。

地方人民政府未履行醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)工作相關(guān)職責(zé)的，上級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)對(duì)其主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談。

被約談的部門和地方人民政府應(yīng)當(dāng)立即采取措施，進(jìn)行整改。

約談情況和整改情況應(yīng)當(dāng)納入有關(guān)部門和地方人民政府工作評(píng)議、考核記錄。

第九十一條　縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)績(jī)效評(píng)估制度，組織對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的服務(wù)質(zhì)量、醫(yī)療技術(shù)、藥品和醫(yī)用設(shè)備使用等情況進(jìn)行評(píng)估。評(píng)估應(yīng)當(dāng)吸收行業(yè)組織和公眾參與。評(píng)估結(jié)果應(yīng)當(dāng)以適當(dāng)方式向社會(huì)公開，作為評(píng)價(jià)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生監(jiān)管的重要依據(jù)。

第九十二條　國(guó)家保護(hù)公民個(gè)人健康信息，確保公民個(gè)人健康信息安全。任何組織或者個(gè)人不得非法收集、使用、加工、傳輸公民個(gè)人健康信息，不得非法買賣、提供或者公開公民個(gè)人健康信息。

第九十三條　縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門、醫(yī)療保障主管部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、人員等信用記錄制度，納入全國(guó)信用信息共享平臺(tái)，按照國(guó)家規(guī)定實(shí)施聯(lián)合懲戒。

第九十四條　縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門及其委托的衛(wèi)生健康監(jiān)督機(jī)構(gòu)，依法開展本行政區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生等行政執(zhí)法工作。

第九十五條　縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)積極培育醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)組織，發(fā)揮其在醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)工作中的作用，支持其參與行業(yè)管理規(guī)范、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制定和醫(yī)療衛(wèi)生評(píng)價(jià)、評(píng)估、評(píng)審等工作。

第九十六條　國(guó)家建立醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理機(jī)制，妥善處理醫(yī)療糾紛，維護(hù)醫(yī)療秩序。

第九十七條　國(guó)家鼓勵(lì)公民、法人和其他組織對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)工作進(jìn)行社會(huì)監(jiān)督。

任何組織和個(gè)人對(duì)違反本法規(guī)定的行為，有權(quán)向縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門和其他有關(guān)部門投訴、舉報(bào)。

第九章　法律責(zé)任

第九十八條　違反本法規(guī)定，地方各級(jí)人民政府、縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門和其他有關(guān)部門，濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。

第九十九條　違反本法規(guī)定，未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收違法所得和藥品、醫(yī)療器械，并處違法所得五倍以上二十倍以下的罰款，違法所得不足一萬(wàn)元的，按一萬(wàn)元計(jì)算。

違反本法規(guī)定，偽造、變?cè)?、買賣、出租、出借醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得，并處違法所得五倍以上十五倍以下的罰款，違法所得不足一萬(wàn)元的，按一萬(wàn)元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。

第一百條　違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得，并處違法所得二倍以上十倍以下的罰款，違法所得不足一萬(wàn)元的，按一萬(wàn)元計(jì)算；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分：

（一）政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與其他組織投資設(shè)立非獨(dú)立法人資格的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)；

（二）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)外出租、承包醫(yī)療科室；

（三）非營(yíng)利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)向出資人、舉辦者分配或者變相分配收益。

第一百零一條　違反本法規(guī)定，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等的醫(yī)療信息安全制度、保障措施不健全，導(dǎo)致醫(yī)療信息泄露，或者醫(yī)療質(zhì)量管理和醫(yī)療技術(shù)管理制度、安全措施不健全的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康等主管部門責(zé)令改正，給予警告，并處一萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，可以責(zé)令停止相應(yīng)執(zhí)業(yè)活動(dòng)，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法追究法律責(zé)任。

第一百零二條　違反本法規(guī)定，醫(yī)療衛(wèi)生人員有下列行為之一的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門依照有關(guān)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)士管理和醫(yī)療糾紛預(yù)防處理等法律、行政法規(guī)的規(guī)定給予行政處罰：

（一）利用職務(wù)之便索要、非法收受財(cái)物或者牟取其他不正當(dāng)利益；

（二）泄露公民個(gè)人健康信息；

（三）在開展醫(yī)學(xué)研究或提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)過(guò)程中未按照規(guī)定履行告知義務(wù)或者違反醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范。

前款規(guī)定的人員屬于政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中的人員的，依法給予處分。

第一百零三條　違反本法規(guī)定，參加藥品采購(gòu)?fù)稑?biāo)的投標(biāo)人以低于成本的報(bào)價(jià)競(jìng)標(biāo)，或者以欺詐、串通投標(biāo)、濫用市場(chǎng)支配地位等方式競(jìng)標(biāo)的，由縣級(jí)以上人民政府醫(yī)療保障主管部門責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得；中標(biāo)的，中標(biāo)無(wú)效，處中標(biāo)項(xiàng)目金額千分之五以上千分之十以下的罰款，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員處對(duì)單位罰款數(shù)額百分之五以上百分之十以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其二年至五年內(nèi)參加藥品采購(gòu)?fù)稑?biāo)的資格并予以公告。

第一百零四條　違反本法規(guī)定，以欺詐、偽造證明材料或者其他手段騙取基本醫(yī)療保險(xiǎn)待遇，或者基本醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)單位等以欺詐、偽造證明材料或者其他手段騙取基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金支出的，由縣級(jí)以上人民政府醫(yī)療保障主管部門依照有關(guān)社會(huì)保險(xiǎn)的法律、行政法規(guī)規(guī)定給予行政處罰。

第一百零五條　違反本法規(guī)定，擾亂醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)場(chǎng)所秩序，威脅、危害醫(yī)療衛(wèi)生人員人身安全，侵犯醫(yī)療衛(wèi)生人員人格尊嚴(yán)，非法收集、使用、加工、傳輸公民個(gè)人健康信息，非法買賣、提供或者公開公民個(gè)人健康信息等，構(gòu)成違反治安管理行為的，依法給予治安管理處罰。

第一百零六條　違反本法規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；造成人身、財(cái)產(chǎn)損害的，依法承擔(dān)民事責(zé)任。

第十章　附則

第一百零七條　本法中下列用語(yǔ)的含義：

（一）主要健康指標(biāo)，是指人均預(yù)期壽命、孕產(chǎn)婦死亡率、嬰兒死亡率、五歲以下兒童死亡率等。

（二）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，是指基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)院和專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等。

（三）基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，是指鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、村衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、門診部和診所等。

（四）專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，是指疾病預(yù)防控制中心、?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)、健康教育機(jī)構(gòu)、急救中心（站）和血站等。

（五）醫(yī)療衛(wèi)生人員，是指執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、注冊(cè)護(hù)士、藥師（士）、檢驗(yàn)技師（士）、影像技師（士）和鄉(xiāng)村醫(yī)生等衛(wèi)生專業(yè)人員。

（六）基本藥物，是指滿足疾病防治基本用藥需求，適應(yīng)現(xiàn)階段基本國(guó)情和保障能力，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，可公平獲得的藥品。

第一百零八條　省、自治區(qū)、直轄市和設(shè)區(qū)的市、自治州可以結(jié)合實(shí)際，制定本地方發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生與健康事業(yè)的具體辦法。

第一百零九條　中國(guó)人民解放軍和中國(guó)人民武裝警察部隊(duì)的醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)工作，由國(guó)務(wù)院和中央軍事委員會(huì)依照本法制定管理辦法。

第一百一十條　本法自2020年6月1日起施行。