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首個國產(chǎn)十三價肺炎球菌多糖結合疫苗獲批上市

2020年01月03日 15:49 | 來源:央廣網(wǎng)
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近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準玉溪沃森生物技術有限公司申報的13價肺炎球菌多糖結合疫苗上市注冊申請。該疫苗主要用于6周齡至5歲(6周歲生日前)嬰幼兒和兒童,預防肺炎球菌1型、3型等13種血清型肺炎球菌引起的侵襲性疾病。

肺炎球菌性疾病是全球嚴重的公共衛(wèi)生問題之一,也是導致我國兒童和成人發(fā)病和死亡的重要原因。在肺炎球菌性疾病中,侵襲性肺炎球菌疾病可引發(fā)腦膜炎、菌血癥,敗血癥等,甚至導致耳聾、癱瘓、智力低下等嚴重后遺癥。世界衛(wèi)生組織將兒童肺炎球菌疾病列為需高度優(yōu)先使用疫苗預防的疾病,并推薦使用13價肺炎結合疫苗進行接種。2018年,我國新生兒數(shù)量超過1500萬,對該疫苗有著巨大的臨床需求。

目前,全球已上市的13價肺炎球菌結合疫苗僅美國輝瑞(惠氏)公司生產(chǎn)。2016年該疫苗獲批進入我國,是之前國內預防小年齡群嬰幼兒肺炎的唯一疫苗。此次批準的13價肺炎球菌多糖結合疫苗是我國首個自主研發(fā)生產(chǎn)的國產(chǎn)疫苗,同時也是全球第二個產(chǎn)品。

此次13價肺炎結合疫苗的上市,將提高該類疫苗的可及性,更好地滿足公眾需求,為保護嬰幼兒健康、預防相應血清型肺炎球菌引起的侵襲性疾病發(fā)揮重要作用。


編輯:劉暢

關鍵詞:疫苗 肺炎球菌 結合

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