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不進(jìn)醫(yī)保難,光指著進(jìn)醫(yī)保勉為其難!國產(chǎn)醫(yī)藥創(chuàng)新咋辦?
人民政協(xié)網(wǎng)北京11月5日電(記者 何方 楊嵐)美國前總統(tǒng)卡特在91歲高齡時(shí),查出患有惡性黑色素瘤,已經(jīng)擴(kuò)散。看過電影《非誠勿擾》的人都知道,這是一種死亡率很高的惡性腫瘤,而當(dāng)時(shí)美國研發(fā)的新藥PD-1,幫助卡特治好了疾病。
“沒有創(chuàng)新藥物和先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù),卡特不可能成為美國歷史上最長壽的總統(tǒng)。而我們研發(fā)了我國第一個(gè)上市獲批并擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的PD-1,2018年上市時(shí),定價(jià)全世界最低。因?yàn)橛辛烁偁帲沟眠M(jìn)口K藥到國內(nèi)后,把藥價(jià)給拉下來了?!?近日,在由人民政協(xié)報(bào)·人民政協(xié)網(wǎng)主辦的“提升創(chuàng)新藥物可及性 助力健康中國建設(shè)”座談會上,上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司總經(jīng)理李寧講述的這個(gè)故事引起了與會委員、專家的高度關(guān)注。
國產(chǎn)醫(yī)藥創(chuàng)新迫使進(jìn)口藥品大幅降價(jià),已不是個(gè)案。但是國產(chǎn)創(chuàng)新藥如何才能獲得持久動力?創(chuàng)新藥如何能夠“吃得上”“吃得起”,還能“吃得好”呢?
中國藥科大學(xué)國家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究中心執(zhí)行副主任邵蓉表示,國產(chǎn)醫(yī)藥創(chuàng)新需要“兩條腿”走路:一方面要加強(qiáng)本土創(chuàng)新,另一方面要吸引創(chuàng)新藥在中國全球首發(fā)。在加強(qiáng)本土創(chuàng)新方面,審批、定價(jià)、醫(yī)保目錄、采購等要給予鼓勵(lì)。
談到醫(yī)保,邵蓉表示,從老百姓的角度,當(dāng)然更希望將創(chuàng)新藥納入醫(yī)保,這樣可以降低醫(yī)療負(fù)擔(dān)。而且科學(xué)地制定醫(yī)保政策,在保障患者權(quán)益的同時(shí),也能間接支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和醫(yī)藥創(chuàng)新,這就是醫(yī)保的創(chuàng)新激勵(lì)作用。“但將鼓勵(lì)藥物創(chuàng)新都寄希望于基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄,勉為其難。”
可是國產(chǎn)創(chuàng)新藥如何定價(jià)?進(jìn)入醫(yī)保目錄是不是就一定把價(jià)格壓得很低?這是委員專家專注的一個(gè)焦點(diǎn)問題。
李寧坦陳創(chuàng)新企業(yè)所面臨的困境:在我國商業(yè)保險(xiǎn)發(fā)達(dá)程度不夠高的情況下,單靠醫(yī)保支持創(chuàng)新藥的自主研發(fā)是很困難的。并且,過低的創(chuàng)新藥定價(jià)也不利于創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄。為此,他呼吁,在審評上市后,應(yīng)以價(jià)值評價(jià)為基礎(chǔ),加快進(jìn)入醫(yī)保報(bào)銷,惠及患者。在醫(yī)保目錄評審中,應(yīng)合理設(shè)定產(chǎn)品支付標(biāo)準(zhǔn),充分考慮對創(chuàng)新可持續(xù)性的保護(hù),以及國內(nèi)自主創(chuàng)新參與國外醫(yī)藥市場競爭中的價(jià)格影響。
“在醫(yī)保目錄談判時(shí),關(guān)注價(jià)格固然重要,但不能唯低價(jià)是取,應(yīng)當(dāng)給創(chuàng)新藥物一定回報(bào)的緩沖期。在創(chuàng)新藥品沒有產(chǎn)生回報(bào)的時(shí)候,在醫(yī)保目錄談判中就大砍一刀,這會打破其整個(gè)全球的價(jià)格體系?!鄙廴乇硎?,我國人口基數(shù)大,但市場份額或市場貢獻(xiàn)率并不高,久而久之有些品種可能以犧牲中國市場為代價(jià),不在中國率先上市。她還特別談到,在競爭性談判過程中,外企根深葉茂,有很長的發(fā)展歷史,實(shí)力雄厚,我們一些初創(chuàng)企業(yè)的競爭力和它們根本不在一個(gè)水平線上,如果非此即彼,不考慮適應(yīng)癥等各方面因素,一旦沒有競爭成功,企業(yè)的未來在哪里?它們還會有動力去創(chuàng)新嗎?
“目前,藥品耗材采購價(jià)顯著壓低,給醫(yī)保資金騰出了一定空間,將那些臨床價(jià)值非常高、需求量非常大的創(chuàng)新藥物納入進(jìn)去?!比珖f(xié)委員、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部主任助理教授吳明呼吁,在醫(yī)保談判時(shí)需要考慮給創(chuàng)新藥足夠回報(bào)空間,在實(shí)施DRGs(按疾病診斷相關(guān)分類付費(fèi))時(shí),對于那些臨床價(jià)值很高但成本較高的創(chuàng)新藥,可以考慮建立除外機(jī)制,但應(yīng)規(guī)范程序、嚴(yán)格把關(guān),防止“魚目混珠”,避免“一放就亂”的問題。
十二屆全國政協(xié)委員、白求恩國際和平醫(yī)院原院長侯艷寧則建議,建立國產(chǎn)創(chuàng)新藥價(jià)值評價(jià)機(jī)制,進(jìn)行精細(xì)化評價(jià)和分類。在創(chuàng)新藥的醫(yī)保準(zhǔn)入方面,引入精細(xì)化管理模式,從最小成本、成本效益、成本效果、程度效用四個(gè)方面進(jìn)行評價(jià),從新藥創(chuàng)制立項(xiàng)、定價(jià)評價(jià)到納入醫(yī)保藥品種類的遴選等方面,進(jìn)行更科學(xué)、更精細(xì)的分類。
中國人民大學(xué)公共管理學(xué)院教授李珍建議,加強(qiáng)對我國衛(wèi)生總費(fèi)用的頂層設(shè)計(jì),盤活醫(yī)保資金存量,提高醫(yī)保資金利用率。另外,建議加強(qiáng)商業(yè)保險(xiǎn)監(jiān)管,提高賠付率;發(fā)展相互保險(xiǎn),擴(kuò)大醫(yī)保增量,有效支持醫(yī)藥創(chuàng)新。
編輯:何方