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全國政協(xié)委員馬德秀建議

創(chuàng)新發(fā)展高仿藥 解決百姓用藥難題

2015年03月20日 09:49 | 作者:解艷華| 來源:人民政協(xié)網(wǎng)—人民政協(xié)報
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  本報訊(記者解艷華)“我國是藥品消費大國,但不是生產(chǎn)強國。如何讓老百姓能夠用得到、買得起安全、有效的藥品是亟待解決的課題。為快速找到突破口,建議從創(chuàng)新發(fā)展高品質(zhì)仿制藥入手。”全國政協(xié)委員馬德秀在全國兩會期間接受記者采訪時表示。

 

  馬德秀委員建議:對已獲得歐美發(fā)達國家上市許可、一致性評價達到與專利藥同一水平的仿制藥,并且其專利藥(原研藥)已在中國臨床使用表明安全有效的,可以減免臨床試驗;或先批準上市,在三年內(nèi)補足臨床試驗數(shù)據(jù)。在上海自貿(mào)區(qū)設(shè)立國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心上海分中心;分中心首先開展對上海自貿(mào)區(qū)進口分裝藥物制劑注冊申請的技術(shù)審評,并開展藥品注冊申請的技術(shù)審評,先行先試,加快審評速度。將高品質(zhì)仿制藥與專利藥、原研藥歸為一類進行招標評標。對獲得歐美上市許可、并且通過一致性評價及證明與原研藥生物等效的藥品,國家批準納入醫(yī)保目錄。在上海自貿(mào)區(qū)試點推動醫(yī)藥電子商務平臺的發(fā)展,通過直銷模式減少流通環(huán)節(jié)的成本。

 

 

編輯:薛鑫

關(guān)鍵詞:藥品消費大國 生產(chǎn)強國 高品質(zhì)仿制藥 政協(xié)委員 政協(xié)

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