攝影 本報記者 齊波

　　我國整體醫(yī)療市場規(guī)模已超過日本，躍居世界第二位，但是就醫(yī)療器械而言，我國明顯滯后。這種差距不僅體現(xiàn)在量上，更體現(xiàn)在質(zhì)上。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，是最能體現(xiàn)一個國家創(chuàng)新能力的產(chǎn)業(yè)之一。但是，目前我們擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品偏少，市場占有率也明顯不足，換句話說就是原創(chuàng)的東西比較缺乏。

　　以心血管領(lǐng)域為例，2013年我國心臟介入手術(shù)量超過45萬例，使用支架近70萬個，其中超過3/4的市場已經(jīng)被國產(chǎn)支架占據(jù)，但很多原創(chuàng)性的東西并不在我們手中。

　　在醫(yī)療器械創(chuàng)新方面不得不說說以色列。這個人口不足800萬的國家居然有近800家生命科學公司，其中半數(shù)是醫(yī)療器械公司，以色列人均醫(yī)療器械專利居世界第一位。現(xiàn)在國際上普遍使用的球囊、支架、人工瓣膜，很多都源于以色列。他們的經(jīng)驗確實值得我們好好學習。

　　在以色列，很多新的醫(yī)療器械都來自臨床醫(yī)生的創(chuàng)意。其實，醫(yī)療器械創(chuàng)新主要來源于醫(yī)生。企業(yè)也可能有好的創(chuàng)意，但因為不在臨床，不可能全面細致地了解疾病診療需求，所以對器械的需求和存在的不足，不會像醫(yī)生那樣清楚。在以色列，國家從政策上鼓勵臨床醫(yī)生參與醫(yī)療器械研發(fā)，給予醫(yī)生豐厚的回報；科技成果向產(chǎn)品轉(zhuǎn)化的渠道暢通，科研院所和醫(yī)院都有科技成果轉(zhuǎn)化機構(gòu)；社會資本充分參與醫(yī)療器械研發(fā)，投融資體系比較健全，風投很愿意介入。在以色列，醫(yī)療器械從創(chuàng)意到產(chǎn)品上市就是一個接力賽，各個環(huán)節(jié)都比較順暢。

　　現(xiàn)在中國醫(yī)生每天連病人都看不完，根本沒時間搞創(chuàng)新，也缺少這種意識，更重要的是缺乏動力。目前江蘇省人民醫(yī)院已經(jīng)進行了有益探索，他們規(guī)定：醫(yī)生的創(chuàng)新成果歸自己所有，所產(chǎn)生的效益80%都歸自己。從國家層面也應(yīng)出臺政策，鼓勵臨床醫(yī)生參與醫(yī)療器械研發(fā)。

　　另外，創(chuàng)新產(chǎn)品一旦出來，我們?nèi)绾伪M快地審批讓其入市，形成生產(chǎn)規(guī)模，盡快走入臨床，也是一個問題。國家食品藥品監(jiān)管總局這兩年做了很大改進，發(fā)布了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》，為創(chuàng)新醫(yī)療器械開了綠色審批通道，簡化了審批環(huán)節(jié)等等。但是還需要不斷改進，讓更多的有創(chuàng)新的、好的產(chǎn)品走向市場、走向臨床。

　　推動國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新不僅僅是一個政策問題，更是一個戰(zhàn)略問題。我國絕大部分醫(yī)療器械都需要進口，人家想給你就給你，不想給你就不給你。只有自給自足，才能不讓人家卡脖子。比較典型的就是急性心肌梗死的救治。目前我國每年新發(fā)急性心梗約70萬例，其中能夠有效救治過來的只有5%。這里有患者及時就診意識不足、急救體系不健全、醫(yī)院救治能力有限等方面的原因，也有醫(yī)療器械方面的原因。有些患者沒錢，醫(yī)保不報銷，你讓一個進口企業(yè)減免器械費用，可能性不大。如果國產(chǎn)醫(yī)療器械能夠保證的話，這個費用就會低不少，患者能夠承受，救治的可能性就會大大提升。

　　推動醫(yī)療器械創(chuàng)新也符合新醫(yī)改的要求。醫(yī)改的目的就是建立一個“保基本、廣覆蓋、可持續(xù)”的醫(yī)療保障體系，從而緩解百姓“看病難、看病貴”的問題。國產(chǎn)醫(yī)療器械做得好、用得上、用得好，會有更多百姓受益。

　?。ɑ粲?，全國政協(xié)委員，中華醫(yī)學會心血管病學分會主任委員）