人民政協(xié)網(wǎng)北京3月13日訊（記者 向佳） 近年來，國家相繼出臺系列文件扶持中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥發(fā)展，但全國政協(xié)委員、廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生計生委副主任夏寧認(rèn)為，壯成藥等民族藥注冊管理的政策還不明朗，民族醫(yī)藥的相關(guān)管理規(guī)定亟待細(xì)化。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局《中藥注冊管理補充規(guī)定》提到，“藏藥、蒙藥、維藥等民族藥的注冊管理參照本規(guī)定執(zhí)行，民族藥研制應(yīng)符合民族醫(yī)藥理論。”夏寧說，“這類籠統(tǒng)的規(guī)定使得壯成藥等民族藥的注冊申報無章可循，研發(fā)與申報者承擔(dān)的投資風(fēng)險極大，只能望而卻步。”一方面是沒有詳細(xì)的規(guī)定可以參考遵循，另一方面是由于民族醫(yī)藥的專家參與到國家藥品標(biāo)準(zhǔn)制定等工作的機(jī)會很少、經(jīng)驗不足。

　　“一直以來，廣西作為最大的民族自治區(qū)沒有民族醫(yī)藥專家參加國家藥品標(biāo)準(zhǔn)制定及藥品注冊審評工作。”夏寧告訴記者，國家藥典委員會第十屆委員會共有360名委員，廣西僅1人入選，而民族藥專業(yè)委員會和國家藥品審評專家?guī)熘袕V西完全無人入選，這使得廣西民族醫(yī)藥專家在國家藥品注冊審評及標(biāo)準(zhǔn)制定層面上缺乏與其他民族醫(yī)藥學(xué)的交流與借鑒，加重了廣西這方面的人才危機(jī)。

　　此外，廣西的壯、瑤醫(yī)藥由于缺乏有針對性的臨床研究指導(dǎo)原則，導(dǎo)致廣西自主研發(fā)的大量壯、瑤成藥最終只能改以中醫(yī)傳統(tǒng)理論為指導(dǎo)，申報國家注冊中成藥，無法進(jìn)一步依據(jù)壯、瑤醫(yī)藥自己的醫(yī)學(xué)理論開展臨床研究。

　　對此，夏寧建議制定民族藥注冊管理的相關(guān)政策和制度，盡快出臺壯藥臨床研究指導(dǎo)原則，明確審評審批的具體要求，將壯藥與藏藥、蒙藥、維藥同等對待，在國家藥典委員會、藥品審評中心專家?guī)爝x增廣西壯醫(yī)藥專家。對廣西藥品生產(chǎn)企業(yè)上報的已上市中成藥增加壯醫(yī)表述的注冊申請，給予專審專批。

　　夏寧認(rèn)為，要從國家層面對涉及以壯藥為重點的民族藥基礎(chǔ)理論完善、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)、壯藥新藥創(chuàng)制及標(biāo)準(zhǔn)化制造示范等重大項目給予立項和資金支持。“建議讓更多的民族藥納入中國藥典，并在今年即將頒布的2015年版中，總則部分增列民族醫(yī)藥部，分開描述。”