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食藥監(jiān)總局:各地設(shè)專案組調(diào)查問題疫苗
什么叫二類疫苗?
根據(jù)我國2005年6月施行的《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》,疫苗分為一類疫苗和二類疫苗兩種。一類疫苗由政府出資統(tǒng)一采購并免費逐級配發(fā)。二類疫苗則可以從疫苗生產(chǎn)企業(yè)等購進(jìn)。如狂犬疫苗等。
此次事件中涉及的疫苗則是條例中規(guī)定的二類疫苗。
二類疫苗管理現(xiàn)狀
一位疾控領(lǐng)域的專家告訴記者,相關(guān)的條例雖然規(guī)定二類疫苗要從符合資質(zhì)的企業(yè)進(jìn)貨,但并沒有規(guī)定具體購進(jìn)方式,有的省為了規(guī)范采購,規(guī)定用集中招標(biāo)的方式購進(jìn);而有的省份則“各采各的”。因為采購流程有利益空間,實際中執(zhí)行情況不一。
上述專家稱,對二類疫苗的監(jiān)管問題早已引起了有關(guān)部門的注意,“衛(wèi)計委一直在做這方面的研究,重新設(shè)計二類疫苗的流通體系和規(guī)范使用,在這起案件之前就已經(jīng)有了草案并在內(nèi)部征求過意見?!睋?jù)介紹草案內(nèi)容涉及二類疫苗的采購方式、疫苗使用單位對疫苗信息的記錄及相關(guān)部門定期核查等內(nèi)容。該專家還表示,這種新機(jī)制能不能順利運轉(zhuǎn)有待審慎論證,“不能因為這起事故就匆忙出臺?!?/p>
未加冷鏈疫苗有何危害?
疾控專家表示,從目前披露的信息來看,這些疫苗并不是假疫苗,是涉案人并不具備疫苗經(jīng)營資質(zhì),另外可能部分或全部疫苗脫離了冷鏈系統(tǒng)。
專家介紹,所有疫苗都是熱敏感的生物制品,各國將疫苗的儲存和運輸溫度定為2~8攝氏度。不同疫苗的熱敏感性不同,根據(jù)世衛(wèi)組織給出的資料,減毒活疫苗比滅活疫苗受溫度的影響更大。
備注:根據(jù)世衛(wèi)組織給出的部分?jǐn)?shù)據(jù)看,一些疫苗,例如狂犬病疫苗、甲肝疫苗等在37攝氏度左右環(huán)境可以穩(wěn)定1~3周,霍亂減毒活疫苗和傷寒減毒活疫苗在37攝氏度左右環(huán)境可以穩(wěn)定約12小時。
兩個后果
不良反應(yīng) 王月丹說,理論上是有可能的,但是沒有實驗數(shù)據(jù)。“可能性非常罕見”。
疫苗失效 北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部免疫學(xué)系副主任王月丹介紹,接種人獲得無效的免疫??梢匝a(bǔ)種疫苗。
官方已公布300線索
抓捕情況:這是一起2015年4月28日案發(fā)的案件,2016年2月2日向社會通報了案情。目前,內(nèi)蒙古、河南、河北、山東等地已破案21起,逮捕犯罪嫌疑人6人、刑拘10人,取保5人。因涉案人數(shù)眾多,部分人員還未到案,各地還在偵辦中。
300線索分上下線
上線線索107條,共涉及20個省、自治區(qū)、直轄市。分別為:安徽、北京、福建、甘肅、廣東、廣西、貴州、河北、河南、黑龍江、湖北、吉林、江蘇、江西、重慶、浙江、四川、陜西、山西和山東。
下線線索193條,共涉及24個省、自治區(qū)、直轄市。
下線除上線所涉及省份外,還涉及湖南、遼寧、內(nèi)蒙古、新疆等地。
目前,河南、廣東、安徽、四川、遼寧、浙江、湖南、江蘇等地也緊急部署,徹底排查涉案嫌疑人、問題疫苗和疫苗批發(fā)企業(yè)等。目前仍在核查排查。(制圖內(nèi)容/記者李丹丹 王夢遙 李婷婷 沙璐)
編輯:趙彥
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