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世衛(wèi)組織再回應(yīng)問題疫苗:無額外副作用
“問題疫苗”事件被曝光近一周,昨日下午公安部、衛(wèi)計委、食藥監(jiān)總局三部委聯(lián)合召開新聞發(fā)布會,通報非法經(jīng)營疫苗案調(diào)查處置進展。
食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長李國慶表示,疫苗脫離冷鏈之后并不增加更多的安全風險,不增加異常反應(yīng)的概率。
“長時間大量的疫苗流入非法渠道,監(jiān)管部門沒有及時發(fā)現(xiàn)說明在我們的監(jiān)管工作中還存在一些漏洞?!崩顕鴳c說。
公安部治安管理局副局長華敬鋒表示,現(xiàn)在辦案了解的情況,(涉案疫苗)大部分都已使用,現(xiàn)在正在會同有關(guān)部門,查流向哪些醫(yī)院,哪些機構(gòu),這些工作都在核查,目前案件已查扣了兩萬只。
此外,衛(wèi)計委疾控局局長于競進則透露,對于目前已經(jīng)使用的疫苗的情況,根據(jù)組織專家對脫離冷鏈儲存的疫苗質(zhì)量及安全性的評估情況,做好涉案疫苗受種者的風險評估,研究提出針對性的分類處理措施。他表示,同時將加強異常反應(yīng)監(jiān)測,制定預(yù)案,發(fā)現(xiàn)問題能夠及時進行處置。
“問題疫苗”安全性?
脫離冷鏈不增加異常反應(yīng)概率
“問題疫苗”被曝光之后,公眾關(guān)注涉案疫苗脫離冷鏈運輸和儲存后將帶來的安全性問題。
昨日,李國慶表示長時間脫離冷鏈的疫苗有效性可能會受到一些影響。從一般規(guī)律上來講,安全性不會有大的影響。目前由于涉案疫苗脫離冷鏈時間的不確定性,因此對最終產(chǎn)品的安全性及有效性的影響,也難以做出準確判斷。
他表示,一般來講疫苗脫離冷鏈之后,它并不增加更多的安全風險,不產(chǎn)生更多新的問題。疫苗本身會有一定的異常反應(yīng)發(fā)生概率,但是脫離冷鏈的疫苗并不增加異常反應(yīng)的概率。
李國慶表示,從我國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)信息管理系統(tǒng)報告看,近五年未發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)增多的情況?!疤貏e包括這次涉事問題疫苗比較突出的山東與河南兩個省,報告數(shù)據(jù)也都在正常范圍內(nèi)。包括和往年及其他省比,都沒有異?!?。
衛(wèi)計委疾控局局長于競進表示,對于目前已經(jīng)使用的疫苗,正在與食藥總局等相關(guān)部門密切協(xié)作,根據(jù)其組織專家對脫離冷鏈儲存的疫苗質(zhì)量及安全性的 評估情況,做好涉案疫苗受種者的風險評估,研究提出針對性的分類處理措施。同時加強異常反應(yīng)監(jiān)測,制定預(yù)案,發(fā)現(xiàn)問題能夠及時進行處置。
問題疫苗流向哪里?
流向部分農(nóng)村診所或接種點
李國慶說,截至目前,各地已查實與涉案線索相符的人員上線41人,下線46人,排查出涉嫌違法藥品經(jīng)營企業(yè)29家,涉嫌購進非法疫苗的接種機構(gòu)16家。
其中,最早案件發(fā)生地山東省已經(jīng)撤銷了山東兆信生物科技有限公司、山東實杰生物藥業(yè)有限公司、山東福泰藥業(yè)有限公司的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書,暫停他們?nèi)移髽I(yè)的經(jīng)營活動。
李國慶說,隨著案件調(diào)查逐步發(fā)現(xiàn),一些疫苗接種機構(gòu)與疫苗販子和經(jīng)營企業(yè)長期勾結(jié),將容易在最終消費環(huán)節(jié)出現(xiàn)庫存積壓甚至過期的二類疫苗在臨近 有效期結(jié)束時低價甩賣給違法分子,再由違法分子通過借用經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)、虛構(gòu)購銷流向的方式銷售到有需求的地區(qū)和單位,特別是管理薄弱的農(nóng)村偏遠地區(qū)診所或 接種點。
衛(wèi)計委疾病預(yù)防與控制局局長于競進稱,目前,衛(wèi)計委與食藥監(jiān)總局保持密切的溝通,根據(jù)查獲提供的疫苗流入醫(yī)療機構(gòu)的名單以及疫苗的名稱和批號等相關(guān)信息,以便迅速查清涉案疫苗的去向,鎖定使用單位,確定使用人群。
利益鏈條如何運作?
龐某違法所得近5000萬元
華敬鋒介紹,截至目前,各地立刑事案件69起,抓獲涉案人員130名。華敬鋒還對案件相關(guān)數(shù)字進行了特別說明:犯罪嫌疑人龐某累計購進疫苗共計2.6億元,銷售金額3.1億元,違法所得近5000萬元,并不是價值5.7億元的疫苗流入市場。
此前,相關(guān)部門表示涉事的12種疫苗均為二類疫苗。昨日發(fā)布會上,官方首次公開二類疫苗背后利益鏈條的運作模式。
衛(wèi)計委疾控局局長于競進表示,我國二類疫苗使用上實行市場化。從供應(yīng)上,首先是生產(chǎn)企業(yè)可以向疾控機構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)供應(yīng);而疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾控機構(gòu)、接種單位供應(yīng),不同的企業(yè)之間也可以互相供應(yīng)。
他表示,疫苗的生產(chǎn)、流通企業(yè)直接向接種點供應(yīng)疫苗,點多面廣。同時各個地方發(fā)展又不平衡,監(jiān)管的難度就比較大。“由此來看,也不排除存在疾控機構(gòu)從非法途徑購買疫苗的可能,不排除個別機構(gòu)和個人為了謀取私利違法違規(guī)的情況”。
李國慶表示,問題主要發(fā)生在疫苗流通和接種環(huán)節(jié),目前還未發(fā)現(xiàn)疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接涉案。“一些規(guī)模小、管理差的藥品經(jīng)營企業(yè)為違法分子提供資質(zhì)證明和票據(jù),使其能夠在無資質(zhì)情況下違法經(jīng)營,為疫苗販子違法行為提供便利和掩護”。
編輯:趙彥
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