首頁(yè)>社情·民意>你言我語(yǔ) 你言我語(yǔ)
罕見病醫(yī)藥洼地待填補(bǔ) —“孤兒藥”藥品供應(yīng)保障現(xiàn)狀調(diào)查
高價(jià)“孤兒藥”能否入醫(yī)保
對(duì)于藥企來說,創(chuàng)新藥的研發(fā)往往需要巨額投入。而“孤兒藥”市場(chǎng)需求很小,藥企要想通過銷售利潤(rùn)覆蓋研發(fā)和上市成本,并獲得較好的回報(bào),往往會(huì)利用專利保護(hù)將藥物單價(jià)定得很高。
以黏多糖藥物Aldurazyme為例,按照其上市價(jià)格,每個(gè)患者每年的藥物花費(fèi)至少要200萬元,這讓患者望藥興嘆。張笑告訴記者,即使有途徑從國(guó)外買到藥,也根本買不起,“價(jià)格太貴了,所以我只能定期做一下檢查,身體哪個(gè)器官出現(xiàn)問題了,做一下局部治療?!睆埿Ρ硎?,目前她能夠聯(lián)系到的國(guó)內(nèi)患者就有300多人,治療狀況基本和她類似。
拜瑪琳中國(guó)區(qū)市場(chǎng)準(zhǔn)入經(jīng)理曹雯表示,如果藥物不能進(jìn)入醫(yī)保目錄,國(guó)內(nèi)患者就很難用得上藥物?!澳壳霸趪?guó)內(nèi)推廣‘孤兒藥’的成本不小,包括臨床試驗(yàn)和注冊(cè)審批的投入、醫(yī)保談判、病人贈(zèng)藥等,同時(shí)Aldurazyme價(jià)格高昂,幾乎不可能僅靠病人自費(fèi)用藥,必須在醫(yī)保支付下才可能獲得市場(chǎng),國(guó)內(nèi)目前尚不具備這樣的條件?!辈荟┱f,Aldurazyme在多個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市,都是通過納入醫(yī)保目錄、減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)來獲得市場(chǎng)的。曹雯還表示,針對(duì)Aldurazyme在國(guó)內(nèi)獲批上市,藥企與多個(gè)地方政府有關(guān)部門進(jìn)行過溝通,但是尚無進(jìn)展,各地有關(guān)部門都表示藥物要在獲取注冊(cè)資格之后才能考慮是否納入醫(yī)保目錄。
在我國(guó),由于罕見病特效藥一般不屬于基本藥物,是否納入醫(yī)保的決定權(quán)一般在各地有關(guān)部門。但是對(duì)于地方來說,決定藥物是否納入醫(yī)保必須在藥物注冊(cè)后再進(jìn)行相關(guān)測(cè)算,因此,按照既有規(guī)定,各地有關(guān)部門的做法無可厚非。
推動(dòng)更多“孤兒藥”進(jìn)入醫(yī)保目錄,壓力有多大?人力資源和社會(huì)保障部發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)2015年全年城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金總收入11193億元,支出9312億元,年末城鎮(zhèn)基本醫(yī)療統(tǒng)籌基金累計(jì)結(jié)存8114億元,收入高于支出,結(jié)余數(shù)約為10個(gè)月平均支付水平。2009年人社部、財(cái)政部發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金管理的指導(dǎo)意見》指出,統(tǒng)籌地區(qū)城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)統(tǒng)籌基金累計(jì)結(jié)余原則上應(yīng)控制在6—9個(gè)月平均支付水平。當(dāng)前結(jié)余數(shù)略高于原則范圍,顯示出當(dāng)前我國(guó)醫(yī)?;鹕杏休^強(qiáng)支付能力。
但是,也有不少擔(dān)憂的聲音出現(xiàn)。韓金祥認(rèn)為,由于中國(guó)罕見疾病種類和人群眾多,進(jìn)口“孤兒藥”價(jià)格高昂,如果大規(guī)模納入醫(yī)保,很可能會(huì)逐漸影響到其他常見病、多發(fā)病患者的醫(yī)療支付,“事實(shí)上這種情況已在歐洲顯現(xiàn)”。同時(shí),有專家認(rèn)為,醫(yī)?;疠^高的結(jié)余數(shù)掩蓋了各統(tǒng)籌地區(qū)存在的差異,在部分地區(qū),結(jié)余數(shù)甚至已經(jīng)達(dá)到20個(gè)月以上的平均支付水平,但同時(shí)很多地區(qū)則已入不敷出,各地情況大有不同。
北京大學(xué)藥學(xué)院藥事管理和臨床藥學(xué)系主任史錄文表示,由于全國(guó)各地存在醫(yī)療統(tǒng)籌水平和財(cái)政收入水平的差異,如果國(guó)家能夠出臺(tái)一個(gè)宏觀政策,各地根據(jù)地區(qū)發(fā)病率和經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平等自身情況建設(shè)救助體系,才是比較合適的救助體系建設(shè)方式。
事實(shí)上,國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平較高的部分地區(qū)已經(jīng)開始逐步探索將更多罕見病納入醫(yī)療保障體系。2016年,浙江省將包括漸凍癥、戈謝病、苯丙酮尿癥在內(nèi)的罕見病納入醫(yī)療保障體系。漸凍癥和苯丙酮尿癥的治療費(fèi)用每年為十幾萬元,戈謝病的治療藥物“思而贊”在國(guó)內(nèi)的購(gòu)買費(fèi)用則需每個(gè)患者每年至少200萬元,且需終生服藥,這些病種被納入醫(yī)保體系,大大減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。據(jù)悉,被納入保障范圍的罕見病患者,將由基本醫(yī)保、大病保險(xiǎn)、醫(yī)療救助、財(cái)政專項(xiàng)資金等逐層分擔(dān)化解其合規(guī)醫(yī)療費(fèi)用。
但是在大部分地區(qū),相比于患者需求,救助體系建設(shè)進(jìn)展緩慢,用藥難、用藥貴的現(xiàn)象十分突出。在2016年兩會(huì)上,孫兆奇建議在全國(guó)推廣浙江省的罕見病醫(yī)療保障體制,以減輕患者負(fù)擔(dān),“很多患者及其家庭因病致貧、因病返貧,成為我國(guó)特別貧困人口中不可忽視的一部分”。
同時(shí),有專家認(rèn)為,如果高價(jià)“孤兒藥”能夠更進(jìn)一步地納入各地醫(yī)保目錄,減輕患者負(fù)擔(dān),有助于“孤兒藥”獲取更大的市場(chǎng),對(duì)國(guó)內(nèi)藥企的研發(fā)也是一種巨大的激勵(lì)。
編輯:梁霄
關(guān)鍵詞:罕見病 醫(yī)藥 洼地 保障 藥品