我國有5000個(gè)中成藥或?qū)⒁蛎帧胺敢?guī)”而面臨改名命運(yùn)。日前國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，首次對中成藥命名進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。盡管該征求意見稿甫一問世便引起社會廣泛爭議，但是國家食藥監(jiān)總局并未對該指導(dǎo)原則做進(jìn)一步政策解讀。那么像今后風(fēng)油精、云南白藥、速效救心丸這類大眾耳熟能詳?shù)睦现兴帉⒁拿麚Q姓嗎？

新規(guī)：哪些中成藥需要改名字

在征求意見稿中，我國首次明確了中成藥命名的基本原則，其中包括，不應(yīng)采用封建迷信或低俗不雅用語；一般不采用人名、地名、企業(yè)名稱命名，也不應(yīng)用代號命名。如：名稱中含“X0X”等字樣；不應(yīng)采用固有特定含義名詞的諧音。如：名人名字的諧音等。一般不應(yīng)含有瀕危受保護(hù)動(dòng)植物名稱；中藥材人工制成品的名稱應(yīng)與天然品的名稱有所區(qū)別，一般不應(yīng)以“人工XX”命名。

另外，中成藥命名要遵循“避免暗示、夸大療效”原則，名稱中避免采用可能給患者以暗示的有關(guān)藥理學(xué)、解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)或治療學(xué)的藥品，名稱不應(yīng)含“降糖、降壓、降脂、消炎、癌”等字樣；不應(yīng)采用夸大、自詡、不切實(shí)際的用語，如：“寶”、“靈”、“強(qiáng)力”、“速效”等，名稱含有“御制”、“秘制”溢美之詞，均被列入中成藥名字“黑名單”。

根據(jù)征求意見稿中的新規(guī)，北京青年報(bào)記者查詢了國家食藥監(jiān)總局藥品數(shù)據(jù)庫，分別輸入上述數(shù)個(gè)關(guān)鍵詞，發(fā)現(xiàn)約有5000多個(gè)藥品涉嫌犯規(guī)。其中含“寶”字的中成藥有694個(gè)、含“靈”字的2348個(gè)、含“精”字的675個(gè)、含“強(qiáng)力”字樣的191個(gè)、含“速效”字樣的33個(gè)、含“降糖”字樣的178個(gè)、含“降壓”字樣的198個(gè)、含“降脂”字樣的190個(gè)、含“消炎”字樣的689個(gè)。

影響：風(fēng)油精、速效救心丸要改名？

如果按照中成藥名稱新規(guī)，涉嫌起名犯規(guī)的藥品還真不少。經(jīng)查詢，涉嫌低俗不雅的，如鎖陽固精丸、復(fù)方淫羊藿口服液、黃精丸、當(dāng)歸黃精膏、黃精養(yǎng)陰糖漿等。

帶有地名的藥品，如云南白藥、桂林西瓜霜。

帶有“精”字的，如風(fēng)油精、人參首烏精、固精丸。其中，僅含有“固精丸”三個(gè)字的藥品就牽扯到10種，如果改名將涉及102個(gè)生產(chǎn)廠家。

帶有“秘制”二字的，同仁堂的秘制舒肝丸。

帶有“御制”的，廈門中藥廠的御制平安丸。

帶有“消炎”的，蓮膽消炎膠囊、穿王消炎片、四季消炎喉片、消炎退熱顆粒、猴耳環(huán)消炎顆粒、消炎利膽片等。

帶有瀕危動(dòng)物名稱的，如虎骨麝香膏、人工虎骨粉、虎骨酒。

帶有“靈”字的，如咳喘靈、鼻炎靈、清開靈、銀屑靈、通便靈、邁之靈等。

帶有“寶”字的，如男寶、女寶、血寶、腎寶、通脈寶、腦力寶、小兒至寶丸等。

帶有“強(qiáng)力”字樣的，如強(qiáng)力枇杷膏、強(qiáng)力定眩片、強(qiáng)力天麻杜仲丸、強(qiáng)力清腦素片等。

帶有“速效”字樣的，如速效救心丸、速效牛黃丸、速效止瀉膠囊等。

帶有人名的藥品：季德勝蛇藥、馬應(yīng)龍痔瘡膏、趙南山肚痛丸等；涉嫌封建迷信色彩：天王補(bǔ)心丹。

追問：使用多年老藥名為何突然要改？

風(fēng)油精、云南白藥這類使用多年、大眾耳熟能詳?shù)闹谐伤幟媾R改名風(fēng)波，令許多人感到不解。在征求意見稿中，國家食藥監(jiān)總局表示，之所以要出臺這個(gè)規(guī)定，是為加強(qiáng)注冊管理，進(jìn)一步規(guī)范中成藥的命名，體現(xiàn)中醫(yī)藥特色，尊重文化，繼承傳統(tǒng)，特制定本指導(dǎo)原則。該指導(dǎo)原則是在既往中藥通用名命名的技術(shù)要求、原則的基礎(chǔ)上，根據(jù)中成藥命名現(xiàn)狀，結(jié)合近年來有關(guān)中成藥命名的研究新進(jìn)展而制定。

國家食藥監(jiān)總局強(qiáng)調(diào)，該指導(dǎo)原則不僅適用于中藥新藥的命名，也適用于對原有中成藥不規(guī)范命名的規(guī)范。對于沿用已久的藥名，如必須改動(dòng)，可列出其曾用名作為過渡。過渡時(shí)間應(yīng)按國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

那么今后中成藥名稱將如何擬定？對此國家食藥監(jiān)總局建議，將傳統(tǒng)文化特色賦予中藥方劑命名是中醫(yī)藥的文化特色之一，因此，中成藥命名可借鑒古方命名充分結(jié)合美學(xué)觀念的優(yōu)點(diǎn)，使中成藥的名稱既科學(xué)規(guī)范，又體現(xiàn)一定的中華傳統(tǒng)文化底蘊(yùn)。但是，名稱中所采用的具有文化特色的用語應(yīng)當(dāng)具有明確的文獻(xiàn)依據(jù)或公認(rèn)的文化淵源，并避免暗示、夸大療效。

據(jù)了解，該征求意見稿已經(jīng)于2月15日截止，目前已有部分企業(yè)通過各種渠道與國家食藥監(jiān)總局進(jìn)行溝通，這些企業(yè)表示規(guī)范管理藥名確實(shí)可以遏制部分夸大療效產(chǎn)品對消費(fèi)者的誤導(dǎo)，但對于有口碑的老字號品牌不應(yīng)“一刀切”。

預(yù)測：將給藥企帶來哪些影響

一紙改名規(guī)定立即在社會上引起很大反響。首先，企業(yè)擔(dān)心自己經(jīng)營多年的知名品牌將被國外同行注冊。其次，中醫(yī)藥專家推斷，若按照中藥名稱新規(guī)實(shí)施，就意味著許多家喻戶曉的老字號將受到較大影響，以云南白藥為例，如果改名了，那么其115年樹立起來的品牌、聲譽(yù)、公眾認(rèn)知或?qū)⑻?，預(yù)估損失將超過100億元。

第三個(gè)影響就是，改名意味著產(chǎn)品包裝材料、說明書、小盒、紙箱、標(biāo)簽通通需要變更，無形中加大了成本。更令企業(yè)頭痛的是，還要花費(fèi)大量人力、財(cái)力進(jìn)行二次市場培育，讓消費(fèi)者知道更名后的產(chǎn)品就是原來用慣了的老藥。

第四個(gè)影響就是注冊費(fèi)。按照以往規(guī)定，藥品更名需要到當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)局重新注冊，這對于企業(yè)來說將是一筆不小的開支。以北京為例，一個(gè)產(chǎn)品的注冊費(fèi)就是6000元，如果企業(yè)有二、三十個(gè)產(chǎn)品涉及改名，那么僅注冊費(fèi)就得花上十幾萬元。

本版文/本報(bào)記者 趙新培

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