國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布《關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查有關(guān)問題處理意見的公告（修改稿）》，向社會(huì)征求意見。根據(jù)該修改稿，藥品注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)所報(bào)申請(qǐng)資料及相關(guān)試驗(yàn)數(shù)據(jù)可靠性承擔(dān)法律責(zé)任，臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和研究者也負(fù)有各自相應(yīng)責(zé)任，如發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)造假行為，三者應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

針對(duì)此前收到的僅對(duì)數(shù)據(jù)造假的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和研究者進(jìn)行處罰、不對(duì)申請(qǐng)人處罰的反饋意見，食藥監(jiān)總局強(qiáng)調(diào)，根據(jù)法律法規(guī)規(guī)定，申請(qǐng)人提出藥品注冊(cè)并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。申請(qǐng)人是開展藥物臨床試驗(yàn)的委托人和受益人，必須保證注冊(cè)申請(qǐng)中臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)、完整和規(guī)范，是相關(guān)法律責(zé)任主體。 （新華社）