新華社北京４月２８日電（記者李松）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局２８日發(fā)布２０１６年國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告。報(bào)告顯示，２０１６年國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)共收到抗感染藥物不良反應(yīng)／事件報(bào)告５１．８萬(wàn)份，占報(bào)告數(shù)量首位，其安全性值得重點(diǎn)關(guān)注。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，２０１６年，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)共收到藥品不良反應(yīng)／事件報(bào)告１４３萬(wàn)份，比２０１５年增長(zhǎng)２．３％。全國(guó)每百萬(wàn)人口平均報(bào)告數(shù)量為１０６８份，較２０１５年有所增長(zhǎng)，表明我國(guó)發(fā)現(xiàn)和收集藥品不良反應(yīng)信息的能力進(jìn)一步增強(qiáng)。

“藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是藥品上市后安全監(jiān)管的重要支撐，其目的是及時(shí)發(fā)現(xiàn)、控制藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，提高安全用藥水平，促進(jìn)臨床合理用藥?！眹?guó)家食藥監(jiān)總局藥品評(píng)價(jià)中心主任楊威介紹。

抗感染藥物系指具有殺滅或抑制各種病原微生物作用的藥品，其安全性長(zhǎng)期受到關(guān)注。在抗感染藥物中，喹諾酮類藥物嚴(yán)重報(bào)告比例一直僅次于頭孢類藥物，其中氟喹諾酮類藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)較多。

２０１６年度報(bào)告顯示，通過(guò)口服和注射途徑給藥的氟喹諾酮類藥物不良反應(yīng)表現(xiàn)累及系統(tǒng)主要涉及腸胃損害、神經(jīng)系統(tǒng)損害、免疫功能紊亂和感染等，可能會(huì)發(fā)生肌腱炎、重癥肌無(wú)力惡化、周圍神經(jīng)病變、肝臟毒性等嚴(yán)重不良反應(yīng)。

國(guó)家食藥監(jiān)總局提示臨床醫(yī)生給患者處方氟喹諾酮類藥物時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊，患者在使用藥品時(shí)也應(yīng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書，如果用藥過(guò)程中出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥，并盡快就醫(yī)。

近年來(lái)，我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)逐步完善，可實(shí)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的在線直報(bào)、逐級(jí)評(píng)價(jià)、信息共享。全國(guó)已有３１萬(wàn)余個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)成為藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)用戶，為全面監(jiān)測(cè)和科學(xué)評(píng)價(jià)提供了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。