透視下精確定位骨折椎體，經(jīng)皮穿刺（皮膚切口約0.5厘米）建立工作通道，經(jīng)通道將球囊置入骨折椎體內(nèi)；然后“吹氣”擴(kuò)張球囊，使骨折后壓縮的椎體“挺立”復(fù)位；再灌注填充骨水泥使骨折椎體重新變“瓷實(shí)”。患者術(shù)后疼痛迅速減輕，一天即可下床活動(dòng)，數(shù)日即可出院。

由蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院骨科主任楊惠林教授領(lǐng)銜的團(tuán)隊(duì)，歷經(jīng)10余年潛心鉆研，圍繞骨質(zhì)疏松性椎體骨折的微創(chuàng)診療，在關(guān)鍵技術(shù)、診療理念等方面取得系列重要突破。研究成果在我國(guó)大多數(shù)?。ㄊ校┑玫綇V泛應(yīng)用，數(shù)以萬(wàn)計(jì)的老年患者從中獲益。這一由蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院、香港大學(xué)共同完成的《骨質(zhì)疏松性椎體骨折微創(chuàng)治療體系的建立及應(yīng)用》項(xiàng)目，日前榮獲2017年度國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。

開(kāi)展微創(chuàng)椎體后凸成形術(shù)

我國(guó)骨質(zhì)疏松性椎體骨折患者達(dá)4500萬(wàn)人，每年新增181萬(wàn)人，預(yù)計(jì)2020年將達(dá)5000萬(wàn)人。

棘手的是，治療面臨兩難境地。該病患者多為老年人，若保守治療，患者長(zhǎng)期臥床，活動(dòng)量減少，骨量進(jìn)一步丟失，導(dǎo)致再骨折，形成惡性循環(huán)。傳統(tǒng)開(kāi)放手術(shù)也困難重重。一方面老年患者身體基礎(chǔ)情況差，并發(fā)癥多，手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)大；另一方面由于骨質(zhì)疏松，開(kāi)放手術(shù)就如同在爛木頭上釘釘子，失敗率高。據(jù)統(tǒng)計(jì)，僅鋼釘松動(dòng)率就高達(dá)25%，被列為相對(duì)禁忌證。

2000年，楊惠林團(tuán)隊(duì)與國(guó)際同步，在國(guó)內(nèi)率先開(kāi)展微創(chuàng)椎體后凸成形術(shù)，即透視下經(jīng)皮穿刺，椎體內(nèi)置入球囊、擴(kuò)張復(fù)位；退出球囊，灌注骨水泥。2002年，該團(tuán)隊(duì)發(fā)表了中國(guó)第一篇微創(chuàng)椎體后凸成形術(shù)研究論文。

微創(chuàng)椎體后凸成形術(shù)為骨質(zhì)疏松性椎體骨折帶來(lái)了希望，但作為一項(xiàng)全新的手術(shù)技術(shù)，可以借鑒的經(jīng)驗(yàn)很少，探索之初面臨的難題不少：穿刺可能損傷脊髓和血管；球囊擴(kuò)張不足，不能滿意復(fù)位，復(fù)位過(guò)度可能導(dǎo)致椎體開(kāi)裂、骨水泥滲漏；骨水泥滲漏可導(dǎo)致癱瘓甚至死亡等災(zāi)難性并發(fā)癥。

項(xiàng)目組經(jīng)過(guò)尸體解剖、影像學(xué)分析等多領(lǐng)域的反復(fù)摸索、實(shí)驗(yàn)，建立了椎體精準(zhǔn)穿刺關(guān)鍵技術(shù)，實(shí)現(xiàn)穿刺點(diǎn)、穿刺方向、穿刺深度的精確控制；建立骨折椎體初始高度估算數(shù)學(xué)模型，實(shí)現(xiàn)骨折椎體量化、有效復(fù)位；建立基于“時(shí)間、溫度、壓強(qiáng)”三要素的骨水泥梯度灌注系列關(guān)鍵技術(shù)，實(shí)現(xiàn)安全灌注，最終實(shí)現(xiàn)了從技術(shù)探索到臨床廣泛開(kāi)展的跨越。

治療中，注入患者骨折椎體內(nèi)的骨水泥約數(shù)毫升，但何時(shí)以何種狀態(tài)注入?yún)s難以拿捏。太稠可能過(guò)早凝固、難以注入，過(guò)稀容易滲漏，如經(jīng)骨折裂隙滲漏至椎管內(nèi)或血管內(nèi)，甚至可以導(dǎo)致災(zāi)難性后果。“一點(diǎn)一點(diǎn)反復(fù)計(jì)算、反復(fù)比較?！表?xiàng)目組成員、蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院科教處處長(zhǎng)朱雪松，對(duì)研究中確定骨水泥的最佳注入時(shí)間的曲折經(jīng)歷記憶猶新。研究團(tuán)隊(duì)經(jīng)過(guò)反復(fù)試驗(yàn)、比較，最終確定骨水泥在拉絲期后期、團(tuán)狀期早期，即雙指擠壓骨水泥不粘乳膠手套，此時(shí)為最佳初始注入時(shí)間窗；同時(shí)還研發(fā)了灌注壓實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，顯著提高了手術(shù)的安全性。

新理念帶來(lái)治療新突破

是不是每個(gè)壓縮椎體都要行微創(chuàng)手術(shù)呢？其實(shí)不然。項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)研究發(fā)現(xiàn)，患者雖有多個(gè)椎體壓縮骨折，但引起癥狀體征的往往是個(gè)別椎體，僅對(duì)這樣的椎體行微創(chuàng)手術(shù)，即取得滿意療效。因此，該團(tuán)隊(duì)提出“疼痛責(zé)任椎體”概念及僅對(duì)“疼痛責(zé)任椎體”行微創(chuàng)治療的原則。進(jìn)一步研究提出了“疼痛責(zé)任椎體”判定標(biāo)準(zhǔn)，包括癥狀體征和影像學(xué)檢查，改變了骨質(zhì)疏松性椎體骨折的治療理念。患者一般術(shù)后第一天即可下床活動(dòng)，避免了長(zhǎng)期臥床并發(fā)癥，為骨質(zhì)疏松癥的綜合治療贏得了寶貴時(shí)間。

另外還有一類(lèi)嚴(yán)重的椎體骨折，椎體內(nèi)存在空腔，甚至形成假關(guān)節(jié)。由于椎體前、側(cè)壁缺損，骨水泥滲漏率高達(dá)79%，甚至整體脫出。以往對(duì)這類(lèi)患者往往束手無(wú)策。

研究團(tuán)隊(duì)迎難而上，通過(guò)臨床表現(xiàn)、影像、病理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)這類(lèi)骨折的實(shí)質(zhì)是骨折不愈合。隨后提出了“骨質(zhì)疏松性椎體骨折骨不愈合”的概念及診斷標(biāo)準(zhǔn)，并建立了骨水泥二次調(diào)制灌注封堵和骨水泥—骨錨合技術(shù)。即先在椎體周壁缺損處灌注骨水泥“砌墻”封堵缺損，然后再灌注骨水泥至椎體內(nèi)空腔，既實(shí)現(xiàn)了缺損封堵，又使骨水泥在椎體內(nèi)與骨牢固錨合，使以往未被認(rèn)識(shí)或放棄治療的患者得到了安全有效治療。

上述技術(shù)和診療理念也贏得了國(guó)際社會(huì)的廣泛認(rèn)可。項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的上述研究成果被美國(guó)、英國(guó)、加拿大等6個(gè)國(guó)家的8個(gè)診療指南和全球11個(gè)保險(xiǎn)政策采用，并被國(guó)外43部專(zhuān)著引用。

以病人需求為科研出發(fā)點(diǎn)

此次是該院骨科團(tuán)隊(duì)第二次獲得國(guó)家科技獎(jiǎng)勵(lì)。20世紀(jì)80年代，隨著建筑及交通業(yè)的發(fā)展，高處墜落和交通傷發(fā)生率明顯增高，很多患者發(fā)生嚴(yán)重脊柱脊髓損傷卻得不到有效治療。蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院骨科在全國(guó)著名骨科專(zhuān)家、中國(guó)脊柱外科領(lǐng)頭人之一唐天駟教授的帶領(lǐng)下，在國(guó)內(nèi)率先開(kāi)展脊柱后路短節(jié)段經(jīng)椎弓根內(nèi)固定技術(shù)。該技術(shù)被業(yè)界專(zhuān)家譽(yù)為“我國(guó)脊柱外科領(lǐng)域中的一個(gè)里程碑”。2004年，該項(xiàng)成果榮獲國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。

隨著我國(guó)進(jìn)入老齡化社會(huì)，骨質(zhì)疏松導(dǎo)致的骨折患者不斷增長(zhǎng)。這類(lèi)骨折再運(yùn)用原有技術(shù)已不能很好地解決問(wèn)題，這對(duì)醫(yī)療工作者提出了新的挑戰(zhàn)。蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院骨科以病人的診療需求出發(fā)，針對(duì)骨質(zhì)疏松性椎體骨折治療中的一系列難題開(kāi)展科研攻關(guān)。

“醫(yī)者仁心，我們一定要想辦法解決患者的疾痛，將病人實(shí)際的診療難題作為我們多學(xué)科研究的原動(dòng)力，解決診療難題，更好地為病人服務(wù)。”楊惠林說(shuō)，“這份以患者為本、以病患為先的理念，正是多年來(lái)董天華教授、唐天駟教授傳承下來(lái)的為醫(yī)之道，也是我們醫(yī)者的初心和使命。”