近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心發(fā)布了《擬納入優(yōu)先審評(píng)程序藥品注冊(cè)申請(qǐng)的公示（第二十六批）》。其中成都銀河生物醫(yī)藥有限公司、北京馬力喏生物科技有限公司以及四川大學(xué)聯(lián)合提交的“抗CD19分子嵌合抗原受體修飾的自體T淋巴細(xì)胞注射液”擬被納入優(yōu)先審評(píng)范圍。據(jù)了解，該產(chǎn)品是申報(bào)CAR-T療法治療淋巴瘤新藥臨床試驗(yàn)的細(xì)胞治療類(lèi)生物制品。

據(jù)悉，CAR-T是一種高效、先進(jìn)的細(xì)胞免疫療法，已在白血病、淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤等腫瘤疾病的治療中展現(xiàn)出效果。目前，CAR-T療法已經(jīng)成為全球生物醫(yī)藥界備受矚目的新星，引領(lǐng)腫瘤免疫治療行業(yè)的發(fā)展。

據(jù)了解，全球目前獲批上市的CAR-T療法屈指可數(shù)。而在我國(guó)，許多企業(yè)瞄準(zhǔn)了這一市場(chǎng)，紛紛涉足CAR-T療法。雖然國(guó)內(nèi)尚無(wú)CAR-T療法獲批上市，但有部分企業(yè)的CAR-T療法臨床申請(qǐng)已經(jīng)獲得受理。

據(jù)悉，此次與銀河生物聯(lián)合申報(bào)的北京馬力喏和四川大學(xué)均為在CAR-T領(lǐng)域深耕多年，掌握前沿的CAR-T核心技術(shù)。四川大學(xué)生物治療國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室及魏于全院士所帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)在CAR-T技術(shù)研發(fā)上一直處于國(guó)內(nèi)前列。