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抗艾藥研發(fā):未來可期,切忌心急

2018年05月02日 14:35 | 作者:張磊 | 來源:健康報網(wǎng)
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近日,權(quán)威生物醫(yī)學(xué)期刊《臨床研究雜志》刊發(fā)了香港大學(xué)李嘉誠醫(yī)學(xué)院艾滋病研究所所長陳志偉及其團隊的研究成果論文《串聯(lián)雙特異性中和抗體消除人源化小鼠中的HIV-1感染》。文章稱,該團隊研發(fā)出一種新型抗體藥物BiIA-SG,既能保護細胞不被艾滋病病毒感染,同時亦可清除HIV病毒。雖然目前僅在人源化小鼠身上取得成功,但消息一經(jīng)發(fā)布,仍引發(fā)輿論廣泛關(guān)注。那么,這項研究是否如部分媒體所言“已成功研發(fā)艾滋病藥物”?本報記者采訪了陳志偉教授及相關(guān)專家。

預(yù)防治療一箭雙雕

消息發(fā)布后,除了通過電子郵件詢問,有感染者甚至跑到陳志偉在香港大學(xué)的辦公室詢問何時能用上這種藥。

“事實上,目前僅在人源化小鼠身上取得了療效,距離臨床試驗至少還需要3年?!标愔緜フf,這3年將用于研究劑型制備、穩(wěn)定性和質(zhì)量評價、藥物安全評價以及通過藥監(jiān)局臨床試驗審批等流程。

陳志偉表示,該研究主要發(fā)現(xiàn)新型抗體藥物BiIA-SG可附著宿主細胞表面的CD4蛋白,有策略地伏擊艾滋病病毒,保護細胞不被感染。此外,基因?qū)氲腂iIA-SG可在小鼠體內(nèi)持續(xù)發(fā)揮功效,并且促進清除已被艾滋病病毒感染的細胞。具體而言,實驗人員在小鼠體內(nèi)注射BiIA-SG后,試圖用HIV-1病毒將其感染,而該抗體藥物保持了近一周的有效濃度,顯示了100%的預(yù)防作用。另一方面,感染HIV病毒的小鼠經(jīng)BiIA-SG單次基因?qū)胫委熀螅?3只老鼠中9只體內(nèi)的病毒下降到“檢測不到”的低水平,抑制率為69%,大部分維持了4周之久,提示該方法有很強的抗HIV-1病毒療效,比傳統(tǒng)抗病毒藥物更加長效。

“這也是本研究的一個亮點?!标愔緜フf,BiIA-SG的廣譜性以及增強的抗病毒能力,既可預(yù)防也可治療,可謂一箭雙雕。

記者查詢了這篇論文,值得注意的是,原文中稱,“通過VOA和細胞過繼轉(zhuǎn)移實驗檢測,有5只小鼠的脾臟細胞(包括T細胞)中既沒有檢測到HIV-1 DNA(病毒儲存庫),也沒有任何有復(fù)制能力的病毒”。

“確實如此。”陳志偉坦言,這個實驗只清除了12只老鼠(13只老鼠中有1只在細胞過繼轉(zhuǎn)移實驗時死亡)中5只的T細胞病毒庫(有效率為42%),對于其他細胞的病毒庫,比如巨噬細胞,尚無數(shù)據(jù)。“這也是將在未來繼續(xù)完善的內(nèi)容?!?/p>

作用機制不同以往

“陳教授團隊的研究成果,其意義在于為艾滋病治療開拓了一條新路?!笔锥坚t(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院感染性疾病臨床與研究中心主任張福杰說,目前的藥物幾乎都是針對HIV病毒復(fù)制周期的不同靶點來阻斷病毒復(fù)制,使感染者血液和體液中的病毒載量達到“檢測不到”的低水平,同時讓受損的免疫功能得到恢復(fù)。

“但目前的藥物存在幾個根本性問題?!睆埜=苷f,首先不能根除體內(nèi)病毒,因此感染者須終身服藥;其次,藥物存在不同程度的毒副作用;此外,還存在耐藥問題。世界衛(wèi)生組織2017年的報告顯示,近些年全球?qū)Ψ呛塑疹愃幬锏哪退幮悦黠@增加,“而非核苷類藥物是我國和其他發(fā)展中國家主要使用的藥物之一”。

“從目前的數(shù)據(jù)來看,陳志偉團隊研發(fā)的抗體藥物完全不同于既往小分子藥物的作用機制,如果臨床試驗取得成功,不僅可用于治療也可用于預(yù)防。”張福杰說,從臨床角度,該研究最讓人期待之處在于“長效”,使感染者減少服藥次數(shù),減少副作用,增加依從性。

相關(guān)專家表示,此次研究還采取了香港和大陸合作開發(fā)和專利共享的新模式。記者了解到,該研究由陳志偉領(lǐng)銜,并與中國醫(yī)科大學(xué)尚紅教授、上海巴斯德研究所金俠教授以及清華大學(xué)張林琦教授等合作。

研發(fā)還要邁過幾道坎

自1981年首次發(fā)現(xiàn)艾滋病病人,至今人類已投入巨資用于研發(fā)抗病毒藥物以及疫苗,但結(jié)果差強人意。雞尾酒療法的問世曾讓科學(xué)界額手相慶,并推斷在持續(xù)服用2年~3年后,感染者體內(nèi)的艾滋病病毒將被完全消滅,進而實現(xiàn)治愈目標。但很快,科學(xué)家發(fā)現(xiàn),根除HIV病毒并非如設(shè)想中那樣容易。

那么,艾滋病藥物研發(fā),到底難在哪兒?“首先是存在病毒儲存庫?!睆埜=苷f,這好比艾滋病病毒的根據(jù)地,源源不斷地產(chǎn)生新病毒。更為重要的是,人類尚未找到這個根據(jù)地的具體位置,因此難以完全消滅HIV病毒。

“另一個重要原因是,我們尚未尋找到好的動物模型?!睆埜=苷f,艾滋病病毒在人體和動物身上的表現(xiàn)不同,在選擇實驗動物時,須具有人類的特點才有意義,這也是為何此前很多抗病毒藥物在動物實驗中取得良好效果,但進入臨床試驗卻折戟沉沙的重要原因之一。

此次研究使用的是人源化小鼠模型,這種小鼠被注入功能性的人類基因,提高了模擬人類疾病的有效性。但即便如此,該研究的論文也承認,“人源化小鼠具有一些局限性,例如人體免疫細胞不完整,人體淋巴結(jié)缺失以及難以產(chǎn)生人類抗體和記憶T細胞免疫應(yīng)答”。

此外,人源化小鼠價格不菲。陳志偉告訴記者,該研究使用的人源化小鼠的價格為1000美元一只,在大陸地區(qū)則要在1萬元,這在一定程度上限制了大規(guī)模實驗。

雖然困難重重,但多位專家表示,陳志偉團隊的研究成果令人興奮?!扒熬翱善冢膊荒芴^心急,艾滋病藥物研發(fā)要走的路還很長?!?/p>

編輯:趙彥

關(guān)鍵詞:抗艾藥研發(fā) 艾滋病

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