日本牲交大片免费观看,婷婷在线无码电影,最新无码专区视频,一级a性色生活片久久无码火,caoponren免费视频公开,青久久久久国产线免观,国产高清在线a免费视频观看

首頁>尋醫(yī)·問藥>醫(yī)訊同期聲醫(yī)訊同期聲

國家藥監(jiān)局發(fā)布公告:修訂天麻素注射劑說明書

2018年06月20日 10:10 | 來源:中國醫(yī)藥報(bào)
分享到: 

6月14日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于修訂天麻素注射劑說明書的公告,決定對天麻素注射劑(包括天麻素注射液、注射用天麻素)說明書的“不良反應(yīng)”“注意事項(xiàng)”和“兒童用藥”項(xiàng)進(jìn)行修訂。

公告明確,天麻素注射劑“不良反應(yīng)”項(xiàng)包括:消化系統(tǒng)、皮膚及其附件、神經(jīng)系統(tǒng)、全身性等的損害,以及血管損害和出凝血障礙、免疫功能紊亂和感染等。“注意事項(xiàng)”項(xiàng)包括:嚴(yán)格掌握用法用量,按照藥品說明書要求的給藥途徑給藥;用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問患者用藥史和過敏史,過敏體質(zhì)患者慎用;本品不良反應(yīng)包括過敏性休克,應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥并及時(shí)救治;使用本品期間,如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng),請咨詢醫(yī)生,如同時(shí)使用其他藥品,請告知醫(yī)生;當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用?!皟和盟帯表?xiàng)修訂為:未進(jìn)行兒童用藥有效性和安全性研究,兒童慎用。

公告要求,所有天麻素注射劑生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,按照天麻素注射劑說明書修訂要求,提出修訂說明書的補(bǔ)充申請,于8月15日前報(bào)省級食品藥品監(jiān)管部門備案;天麻素注射劑修訂內(nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的,應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂;說明書及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。在補(bǔ)充申請備案后6個(gè)月內(nèi)對已出廠的藥品說明書及標(biāo)簽予以更換。天麻素注射劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開展深入研究,采取有效措施做好天麻素注射劑使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn),指導(dǎo)醫(yī)師合理用藥。臨床醫(yī)師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀天麻素注射劑說明書的修訂內(nèi)容,在選擇用藥時(shí),應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進(jìn)行充分的效益/風(fēng)險(xiǎn)分析?;颊邞?yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥,用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀天麻素注射劑說明書。(記者龐雪)

編輯:趙彥

關(guān)鍵詞:國家藥監(jiān)局 修訂 天麻素注射劑 說明書

更多

更多

              日本牲交大片免费观看,婷婷在线无码电影,最新无码专区视频,一级a性色生活片久久无码火,caoponren免费视频公开,青久久久久国产线免观,国产高清在线a免费视频观看 最近中文字幕亚洲电影 青青青免费精品视频在线观看 青草久久97超碰人人 一级AV美妇一区 国产在线观看网址入口