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談“非藥品冒充藥品”的多重危害
“非藥品冒充藥品”無論以何種形式流入市場,被消費者購買和使用,其產(chǎn)生的社會危害性是顯而易見的。筆者認為,至少有以下幾個方面的嚴(yán)重危害,需要引起監(jiān)管者的高度重視。
褻瀆法律法規(guī)
許多形式的“非藥品”,無藥品之“名”(無“國藥準(zhǔn)字”藥品批準(zhǔn)文號),卻在“成分”一欄中標(biāo)明產(chǎn)品由各種藥品組成。例如,江蘇省南通市食品藥品監(jiān)管局曾經(jīng)查處的標(biāo)示為某醫(yī)療保健品廠生產(chǎn)的“肝復(fù)安敷療袋”,無藥品批準(zhǔn)文號,卻標(biāo)示了功能和適用范圍,包括:“疏肝解郁、清熱解毒、養(yǎng)肝和胃、益氣健脾、軟堅化瘀、舒絡(luò)止痛。用于急慢性肝炎的治療,對乙型肝炎病毒抗原陽性者及脂肪肝有明顯療效。用于肝硬化、肝癌患者可減輕疼痛、腹脹、腹水,增進飲食等?!蓖瑫r,明確標(biāo)示產(chǎn)品由鹿茸、廣三七、藏紅花、五味子、茵陳等二十余味中藥材組成。此外,一些外用的“消字號”產(chǎn)品,標(biāo)示主要成分為苦參總堿、醋酸氯己啶、硝酸咪康唑等,甚至有些直接使用了國家頒布的藥品通用名稱。
所有生產(chǎn)藥品的行為都應(yīng)適用《藥品管理法》,須取得國務(wù)院藥品監(jiān)管部門的批準(zhǔn)文號,而前述各種產(chǎn)品的生產(chǎn)單位實際上是無視國家藥品管理法規(guī),公然非法生產(chǎn),損害了國家法律的權(quán)威性、強制性和統(tǒng)一性,從而構(gòu)成了對國家藥品管理法律法規(guī)的嚴(yán)重褻瀆。
損害健康權(quán)益
某些“非藥品”并不含有標(biāo)示的藥品成分,卻含有其他藥品成分,在其生產(chǎn)加工過程中,恰恰又缺乏藥品生產(chǎn)的一整套嚴(yán)格管理的制度規(guī)范,其“研制”過程不存在任何形式的非臨床試驗和臨床試驗,也不存在任何形式的質(zhì)量控制,沒有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),沒有不良反應(yīng)監(jiān)測,也沒有診療效果的臨床總結(jié),更沒有對產(chǎn)品安全性的基本保障措施。特別是一些產(chǎn)品中含有許多化學(xué)藥如激素類藥品、麻醉藥品、精神藥品等,其潛在危害更是不能低估。
2011年,南通市下轄某縣級食品藥品監(jiān)管局接到群眾舉報,反映在某藥店購買的保健食品“喘清”服用后感覺異常,懷疑其中添加了藥品。受理舉報后,稽查人員立即對舉報人提供的“喘清”進行了初步甄別。
“喘清”的包裝標(biāo)簽上印有“國食健字”的文號,經(jīng)查詢,標(biāo)簽上的文號及產(chǎn)品名稱與國家藥品監(jiān)管部門數(shù)據(jù)庫中的信息相符,“喘清”是其包裝上以商標(biāo)形式標(biāo)示的,兩個字印得特別大,以至于消費者舉報時只知道“喘清”,而不知其包裝上還有其他名稱。對標(biāo)簽、說明書進一步審核后發(fā)現(xiàn),其內(nèi)容與國家藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)的內(nèi)容嚴(yán)重不符,存在大量有關(guān)疾病治療功能及適應(yīng)證內(nèi)容。產(chǎn)品標(biāo)示的主要原料與功效成分都與國家藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)的內(nèi)容相去甚遠。更令消費者迷惑的是,其標(biāo)簽、說明書上還煞有介事地標(biāo)明由“日本靖瑜基因科學(xué)研究株式會社技術(shù)支持”,其他各項內(nèi)容也有中、日兩種文字。沒有學(xué)過日文的中國普通百姓,也能看明白日文中夾的漢字,諸如“肺病治療”“抗喘息”“咳止”等,不少人會將這所謂的“喘清”誤以為是日本進口的治療肺病的“新藥”。
接到舉報后,藥品監(jiān)管部門根據(jù)初步調(diào)查情況,及時將“喘清”送藥檢機構(gòu)檢測。結(jié)果表明,“喘清”檢品中檢出高含量的“醋酸潑尼松”。由此不難看出,“非藥品冒充藥品”事實上構(gòu)成了對人體生命健康的嚴(yán)重威脅。
擾亂市場秩序
一些“非藥品”對國藥準(zhǔn)字號產(chǎn)品從名稱到包裝進行了全面模仿,如硝酸咪康唑乳膏、雙唑泰栓、克霉唑栓、麝香壯骨膏、十全大補膏、安神補腦液等產(chǎn)品,都曾有名稱、包裝、說明書與它們完全雷同的“非藥品”行銷于市場。有一種“消字號”硝酸咪康唑乳膏模仿“達克寧”,其商品名與“達克寧”僅一字之差。這些產(chǎn)品嚴(yán)重沖擊著合法藥品生產(chǎn)企業(yè)的市場,他們使用比正規(guī)藥品生產(chǎn)企業(yè)低得多的成本加工產(chǎn)品,又用低進價、高利潤占領(lǐng)市場,讓眾多的合法藥品生產(chǎn)企業(yè)失去公平競爭的平臺,這是劣幣驅(qū)逐良幣的典型表現(xiàn)。
欺詐消費者
普通消費者對什么是藥品、什么是“非藥品”缺乏識別能力,加之許多“非藥品”廣告攻勢強烈,有時甚至是全方位、立體化的“轟炸式”廣告,將許多消費者“轟”得暈頭轉(zhuǎn)向,不知所措。還有種種欺騙性的營銷方式,導(dǎo)致上當(dāng)受騙者眾矣。
盡管“非藥品”的生產(chǎn)成本遠低于正規(guī)藥品,但其售價有時并不比同類別的正規(guī)藥品低,在相當(dāng)多的情況下,“非藥品”還利用虛假廣告的誤導(dǎo)作用,虛高定價。一支成本僅幾毛錢的藥膏可能賣到數(shù)十元,甚至上百元。一些“非藥品”生產(chǎn)經(jīng)營者構(gòu)成了對消費者事實上的“詐騙”(包括價格欺詐和虛假廣告欺詐)。
說到底,“非藥品”事實上利用了老百姓對醫(yī)藥知識的匱乏,采用了虛假廣告、虛高定價及各種營銷手段,構(gòu)成對廣大消費者的嚴(yán)重欺騙,不但讓老百姓的生命健康受到威脅,身體健康受到損害,同時也使許多消費者蒙受重大經(jīng)濟損失。
(作者單位:江蘇省南通市食品藥品監(jiān)管局)
編輯:趙彥
關(guān)鍵詞:非藥品冒充藥品 多重危害