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浙江鼓勵(lì)仿制藥研發(fā)生產(chǎn) 及時(shí)納入采購(gòu)目錄
新華社杭州2月24日電(記者岳德亮)為了提高藥品供應(yīng)保障能力,更好地滿足臨床用藥及公共衛(wèi)生安全需求,浙江省政府決定鼓勵(lì)仿制藥研發(fā)生產(chǎn),加強(qiáng)仿制藥技術(shù)攻關(guān),通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的及時(shí)納入采購(gòu)目錄。
自今年3月1日起施行的《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實(shí)施意見》明確提出,浙江省以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向,鼓勵(lì)仿制研發(fā)臨床急需、療效確切、供應(yīng)短缺的藥品,以及防治重大傳染病和治療罕見病所需藥品、處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需藥品、兒童使用藥品、專利到期前一年尚沒有提出注冊(cè)申請(qǐng)的藥品。
浙江省政府在實(shí)施意見中指出,加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),對(duì)符合條件的企業(yè)給予一次性獎(jiǎng)補(bǔ),相關(guān)企業(yè)實(shí)施技術(shù)改造的可申請(qǐng)產(chǎn)業(yè)基金等資金支持。
按照浙江省政府的規(guī)定,通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥(含視同通過(guò))、按與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則新批準(zhǔn)上市的仿制藥,可由藥品生產(chǎn)企業(yè)自愿申請(qǐng)掛網(wǎng),納入省藥械采購(gòu)平臺(tái)在線交易目錄。藥品集中采購(gòu)過(guò)程中,對(duì)通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,與原研藥同等對(duì)待。
編輯:董雨吉
關(guān)鍵詞:藥品 仿制藥 療效 質(zhì)量 一致性
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