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中國(guó)“全球首創(chuàng)”銀屑病新藥欣比克上市
10月19日,中國(guó)“全球首創(chuàng)”銀屑病新藥欣比克本維莫德乳膏上市新聞發(fā)布會(huì)在北京人民大會(huì)堂舉辦,標(biāo)志著欣比克本維莫德乳膏這項(xiàng)“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)成果轉(zhuǎn)化已打通“最后一公里”。
據(jù)統(tǒng)計(jì),中國(guó)有700多萬(wàn)名銀屑病患者。本維莫德臨床試驗(yàn)牽頭人、北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科主任張建中說(shuō),近年來(lái),銀屑病新藥開(kāi)發(fā)是國(guó)際研究的熱點(diǎn),生物制劑和小分子靶向藥是兩類(lèi)代表性藥物,本維莫德乳膏屬于小分子靶向藥,是國(guó)家創(chuàng)新藥、新藥中的新藥(first-in-class),是30年來(lái)國(guó)際銀屑病外用治療的一個(gè)劃時(shí)代藥物。
銀屑病常用的外用治療主要包括糖皮質(zhì)激素和維生素D3衍生物。中華醫(yī)學(xué)會(huì)皮膚性病學(xué)分會(huì)主任委員陸前進(jìn)介紹,糖皮質(zhì)激素見(jiàn)效快、療效好,但存在易反復(fù)的缺點(diǎn),患者常常因?yàn)閾?dān)心副作用而從心理上不太接受;維生素D3藥物目前是治療銀屑病的一線(xiàn)外用藥,是非激素外用藥物的“金標(biāo)準(zhǔn)”。本維莫德乳膏作為中國(guó)自主研發(fā)的國(guó)家1類(lèi)新藥具有全新作用機(jī)理,能多通路抑制銀屑病發(fā)病環(huán)節(jié)。
據(jù)本維莫德發(fā)明人和主要研究者、國(guó)家特聘專(zhuān)家陳庚輝介紹,本維莫德最初發(fā)現(xiàn)于一種天然微生物代謝產(chǎn)物中分離出來(lái)的非激素類(lèi)小分子化合物。后續(xù)研究發(fā)現(xiàn),本維莫德能治療炎癥性和自身免疫性疾病,如銀屑病(俗稱(chēng)“牛皮癬”)、濕疹等,是首個(gè)治療性芳香烴受體調(diào)節(jié)劑(TAMA)。該藥物為全球首創(chuàng),被國(guó)家科技部列為“十二五”、國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)成果。2019年5月,國(guó)家1類(lèi)創(chuàng)新藥本維莫德乳膏通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審批程序批準(zhǔn)上市,7月獲得廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品GMP證書(shū)》,該產(chǎn)品用于局部治療成人輕至中度穩(wěn)定性尋常型銀屑病。
冠昊生物董事長(zhǎng)張永明表示,目前,北京、上海、廣東等全國(guó)各大城市已陸續(xù)開(kāi)具本維莫德乳膏處方,很快產(chǎn)品將推向全國(guó)市場(chǎng)。公司搭建完整架構(gòu),以北京文豐天濟(jì)醫(yī)藥科技有限公司為研究中心,以廣東中昊藥業(yè)有限公司為產(chǎn)業(yè)化基地的布局,繼續(xù)深耕醫(yī)藥創(chuàng)新,打造國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的藥業(yè)技術(shù)平臺(tái)。以銀屑病為起點(diǎn),進(jìn)一步拓展?jié)裾畹冗m應(yīng)癥,并持續(xù)推動(dòng)本維莫德乳膏這項(xiàng)“重大新藥創(chuàng)制”國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)成果的轉(zhuǎn)化,打通轉(zhuǎn)化落地的“最后一公里”,讓科技造福更多的患者。
編輯:劉暢
關(guān)鍵詞:銀屑 新藥 本維 維莫 莫德