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我國新冠病毒滅活疫苗啟動臨床試驗

2020年04月15日 15:20 | 來源:人民日報
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我國3個疫苗進入臨床試驗,1個為腺病毒載體疫苗,2個為滅活疫苗

腺病毒載體疫苗于4月9日開始招募二期臨床試驗志愿者

已獲臨床批件正開展臨床救治藥物有4項

超10項成果被納入臨床診療方案

人民網(wǎng)北京4月14日電  (記者申少鐵)國務院聯(lián)防聯(lián)控機制14日舉辦新聞發(fā)布會,介紹新冠肺炎疫苗研制和藥物研發(fā)等科研攻關(guān)進展情況并答記者問。

“在疫情發(fā)生之初,科研攻關(guān)組就將疫苗的研發(fā)作為主攻方向之一。”科技部社會發(fā)展科技司司長吳遠彬說,為了更大限度提升疫苗研發(fā)的成功率,國務院應對新冠肺炎聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組布局了五條技術(shù)路線,同時也設立了疫苗研發(fā)的專班來加強組織協(xié)調(diào),加班加點只爭朝夕。

吳遠彬介紹,目前,我國已經(jīng)有3個疫苗獲批進入臨床試驗,其中陳薇院士團隊的腺病毒載體疫苗首個獲批進入臨床研究,已于3月底完成了一期臨床試驗受試者的接種工作,并于4月9日開始招募二期臨床試驗志愿者;4月12日,中國生物武漢生物制品研究所和中國科學院武漢病毒研究所聯(lián)合申請的滅活疫苗獲批,已進入了臨床試驗;4月13日,北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制的滅活疫苗也獲批開展臨床試驗。

“疫苗是給健康人使用的特殊產(chǎn)品,安全性是第一位的,所以在應急審批過程中,始終堅持尊重科學、遵循規(guī)律,以安全有效為根本方針?!敝袊こ淘涸菏客踯娭菊f,按照相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求,疫苗在全部完成安全性、有效性的相關(guān)動物實驗等,并且這些實驗全部符合要求之后,才能夠批準進入臨床試驗。

科技部生物中心副主任孫燕榮介紹,疫情發(fā)生后,科研攻關(guān)組把“可治”作為藥物研發(fā)與臨床救治相關(guān)科研攻關(guān)項目的主要目標,累計部署了27個項目。統(tǒng)計顯示,承擔科研攻關(guān)任務的單位多達152家,包括醫(yī)院、高校、科研機構(gòu)以及企業(yè),參與科研人員超3200人,包括多名院士在內(nèi)的項目負責人一直奮戰(zhàn)在武漢臨床救治的一線,涉及藥品和相應的研發(fā)技術(shù)共34項。目前,已獲得臨床批件正在開展臨床救治藥物有4項,形成指導意見或?qū)<夜沧R5項,超過10項成果已被納入臨床診療方案中。

“在抗疫過程中,中醫(yī)藥發(fā)揮了很大的作用?!眹抑嗅t(yī)藥管理局科技司司長李昱介紹,科研攻關(guān)組下專門設立了中醫(yī)藥專班,由中國工程院李曉紅牽頭負總責,統(tǒng)籌推進中醫(yī)藥疫情防治重點科研攻關(guān)工作和中長期中西醫(yī)結(jié)合傳染病防控機制的建立。中醫(yī)藥專班下設了專家組,專家組由兩院院士、國醫(yī)大師、中醫(yī)醫(yī)學專家、藥學專家共同組成,專班下設了臨床救治、機理研究、方藥篩選和體系建設四個任務組,共同來落實相關(guān)的任務。目前,總結(jié)推出了有效方劑“三藥三方”等成果,在臨床救治中發(fā)揮了重要的作用。

“三藥”即金花清感顆粒、連花清瘟膠囊、血必凈注射液,“三方”是清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方。國家藥監(jiān)局藥品注冊司副司長楊勝介紹,為加快推進成果轉(zhuǎn)化,國家藥監(jiān)局組建了以中醫(yī)藥院士,特別是抗疫臨床一線的專家為主的特別專家組,并組織專人與“三藥三方”的生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)單位積極對接,做好技術(shù)指導和注冊服務。目前已完成了“三藥”的成果轉(zhuǎn)化,正在抓緊推進“三方”的成果轉(zhuǎn)化。

據(jù)介紹,截至4月13日24時,31個省區(qū)市和新疆生產(chǎn)建設兵團現(xiàn)有確診病例1170例,其中重癥病例116例;境外輸入現(xiàn)有確診病例905例,其中重癥病例37例。當日新增確診病例89例,其中86例為境外輸入病例;新增治愈出院病例75例,減少重癥病例5例;新增無癥狀感染者54例,其中境外輸入5例;無癥狀感染者轉(zhuǎn)為確診病例67例,其中境外輸入66例;無新增死亡病例。港澳臺地區(qū)累計通報確診病例1447例,其中香港特別行政區(qū)1009例,澳門特別行政區(qū)45例,臺灣地區(qū)393例。

《 人民日報 》( 2020年04月15日 03 版)


編輯:劉暢

關(guān)鍵詞:疫苗 臨床試驗 臨床 病例

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