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“海淘族”代購需謹慎 國外新藥存在隱患
六大問題困擾代購藥安全
海外代購藥在老百姓中很火,但也存在安全隱患。5月7日,CFDA提示廣大消費者,網(wǎng)上代購境外抗癌藥約75%是假藥,并表示正聯(lián)合多部委共同打擊此類違法行為。具體談起來,專家認為海外代購藥暴露出下面一些問題:
1. 安全難以保證。很多國家的藥物在生產(chǎn)使用中都發(fā)現(xiàn)過問題,并不一定國外的藥物就更安全,每年的藥品召回事件就是很好的證明。
2. 多數(shù)網(wǎng)站無資質(zhì)。CFDA提示,目前經(jīng)藥監(jiān)部門批準在網(wǎng)上合法銷售藥品的藥品零售企業(yè)有184家,除此之外的網(wǎng)站都沒有網(wǎng)絡(luò)售藥資質(zhì)。記者通過CFDA官方網(wǎng)站的“數(shù)據(jù)查詢”欄目查詢發(fā)現(xiàn),其中并無淘寶、京東等,更沒有“印度藥品代購”網(wǎng)之類的網(wǎng)站。
3. 無處方購藥風險高。CFDA提示,藥品是特殊商品,各國都對處方藥銷售有嚴格管理要求,不憑當?shù)蒯t(yī)師處方不能從正規(guī)渠道買到。因此,網(wǎng)上代購處方藥的采購渠道十分可疑,真假和質(zhì)量毫無保證。冀連梅指出,抗癌藥和兒童藥都要在醫(yī)生指導下使用。海外代購藥多是外文說明書,如果看不懂,也沒有醫(yī)囑,很容易用錯。還有一些藥物在服用過程中需要定期進行身體檢查,以監(jiān)測藥物對身體可能造成的不良反應(yīng),并據(jù)此不斷調(diào)整藥物的用量或者換藥,否則容易給身體帶來藥源性傷害。
4. 質(zhì)量管理有風險。冀連梅說,藥品是特殊商品,整個生產(chǎn)、制造以及儲存、運輸?shù)冗^程都要在《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》(GMP)、《藥品經(jīng)營企業(yè)管理規(guī)范》(GSP)標準下進行。代購藥品是否滿足質(zhì)量標準,消費者無從判斷。冀連梅還說,許多藥品需要避光、冷藏、防潮儲存,但淘寶店主很少懂得這些知識。普通快遞公司達不到藥品配送質(zhì)量要求,在途中的風險難以管控,出現(xiàn)質(zhì)量問題難以界定責任。
5. 體質(zhì)不同用藥有差異。冀連梅說,西方人和亞洲人種的體質(zhì)不一樣,劑量、療程、給藥方法和途徑都有差別?;虿町愡€可能導致體內(nèi)代謝酶的不同,影響藥物代謝。因此,進口藥品要取得在中國售賣的資質(zhì),必須經(jīng)過一系列的臨床試驗,總結(jié)出適合中國人群的用法用量。代購藥沒有經(jīng)過CFDA的審批,服用后一旦發(fā)生問題,很難處理。
6. 售后信息不透明。冀連梅指出,一種藥物上市后,藥品監(jiān)管部門會定期監(jiān)測不良反應(yīng)等情況,并發(fā)布公告,召回不合格藥品,但大多數(shù)國內(nèi)消費者并不知情。“我就曾經(jīng)看到已經(jīng)在國外被召回的藥品,仍然在淘寶店里銷售。”
國內(nèi)藥企應(yīng)抓住機遇
如此巨大的代購藥市場,對國內(nèi)藥企而言無疑是一塊巨大的“蛋糕”。孫新生表示,國內(nèi)藥企要根據(jù)當前海外代購藥市場的情況,分析哪些藥品是國內(nèi)短缺的,然后“對癥下藥”,盡快滿足國內(nèi)市場需求。
國家加快新藥審批。我國藥品審批嚴重滯后,給新藥上市帶來了一定影響。“這就需要行業(yè)協(xié)會與國家藥品監(jiān)管部門及企業(yè)間加強溝通,通過多方交流,加快審批速度。”孫新生說。
企業(yè)加強研發(fā)?!吨扑幤髽I(yè)質(zhì)量體系調(diào)研項目》報告顯示,我國創(chuàng)新藥份額不足30%,而國外早已達到50%以上。我國在新藥研發(fā)上的投入還遠遠不夠。孫新生說,只有企業(yè)加大研發(fā)投入,才能把更多國外新藥以更低的價格帶給中國老百姓。
發(fā)展仿制藥。印度專利法規(guī)設(shè)置了相關(guān)條款,防止企業(yè)對藥品成分稍加修改就申請新專利以延長保護期(即“常青保護”)。在這一較寬松的法律體系下,印度本土制藥公司得以繼續(xù)仿制抗癌藥等藥物,其價格遠低于跨國公司產(chǎn)品。印度也因此被稱為“發(fā)展中國家藥房”,大量向發(fā)展中國家出口廉價藥物。
孫新生最后指出,上述措施都需要較長時間才能見效。針對眼下代購藥市場的混亂現(xiàn)狀和老百姓的需求,國家應(yīng)當開辟正規(guī)渠道,優(yōu)先引進短缺藥。比如鼓勵國外藥企在華申報新藥,讓老百姓可以通過正規(guī)渠道買到所需藥品?!?/p>
編輯:于瑋琳
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