焦點(diǎn)4

為何在2015版目錄中消失？

在王月丹看來，關(guān)于細(xì)胞免疫治療技術(shù)的政策拐點(diǎn)在2015年。當(dāng)年7月，根據(jù)國務(wù)院《關(guān)于取消非行政許可審批事項(xiàng)的決定》，國家衛(wèi)計(jì)委下發(fā)通知表示，取消第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批，并發(fā)布《限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)（2015版）》目錄。同時(shí)廢止了2009年發(fā)布的《首批允許臨床應(yīng)用的第三類醫(yī)療技術(shù)目錄》。

這份文件只提及了醫(yī)療機(jī)構(gòu)禁止臨床應(yīng)用克隆治療技術(shù)、代孕技術(shù)、除醫(yī)療目的之外的肢體延長術(shù)等，“免疫細(xì)胞治療技術(shù)”并未出現(xiàn)在其中。

基于此，此后業(yè)內(nèi)一些人士在“免疫細(xì)胞治療技術(shù)是否可以臨床應(yīng)用”理解上發(fā)生了分歧。有言論認(rèn)為，免疫細(xì)胞治療未列入限制類清單，即說明可以進(jìn)入臨床范疇。有腫瘤方面的醫(yī)學(xué)專家也在受訪時(shí)提出，政策并未明確提出這項(xiàng)技術(shù)是否可用于臨床治療，推測屬于“灰色地帶”。

支修益曾參與第三類醫(yī)療技術(shù)管理政策的調(diào)整。據(jù)他介紹，在參與政策調(diào)整過程中，細(xì)胞免疫治療等生物治療技術(shù)臨床應(yīng)用要不要放開是其中最為敏感、重要的問題。鑒于細(xì)胞免疫治療技術(shù)雖然有一定應(yīng)用前景，但在臨床療效評估等諸多方面都尚不成熟，對于某些疾病特別是惡性腫瘤治療的有效性方面還需臨床進(jìn)一步研究驗(yàn)證，政府部門在調(diào)整中并未將其完全放開。

事實(shí)上，自2015年開始，免疫細(xì)胞治療技術(shù)實(shí)際上已經(jīng)被政策制定部門歸入“臨床研究”。